环维黄杨星D双层片的制备方法及体外评价-论文.pdf

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1、·制剂技术·中目茄2014年9月5日第23卷第l7期PreparationTechnologyChinaPharmaceuticalsVo1．23，No．17，September5，2014环维黄杨星D双层片的制备方法及体外评价许宣林，邓亚利(1．陕西中医学院制药厂，陕西成阳712083；2．华南农业大学制药工程系，广东广州510642)摘要：目的研究环维黄杨星D双层片的处方，并进行体外评价(体外释放度)。方法通过单因素考察法分别确定双层片的速释层和缓释层处方组成与制备方法。采用紫外分光光度法测定双层片的体外释放度。结果环维黄杨星D双层片中，速释层处方组成为淀粉、羧

2、甲基淀粉钠、硬脂酸镁，工艺采用湿法制粒；缓释层处方组成为卡波姆、硬脂酸镁，采用干粉末直接压片。体外释放度结果表明，速释层在5rain累积释放度达95％以上，缓释层能在14h内维持恒定的释药量，满足零级释放方程。结论环维黄杨星D双层片的处方合理，制备工艺简单，可达到速释和缓释的双重作用。关键词：环维黄杨星D；双层片；体外释放度中图分类号：TQ461；R284．1文献标识码：A文章编号：1006—4931(2014)17—0056—03PreparationandinVitroEvaluation0fCVB—DDoubleLayerTabletsXuXuanlin，De

3、ngYali。rJ．PharmaceuticalFactory,ShaanxiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Xianyang，Shaanxi，China712083；2．DepartmentofPharmaceuticalEngineering，SouthChinaAgricultureUniversity，Guangzhou，Guaagdong，China510642)Abstract：ObjectiveToprepareCyclovirobuxine—D(CVB—D)DoubleLayerTabletsandtoc

4、onducttheinvitroevaluation(invitrore—lease1．MethodsTheformulacompositionandthepreparationtechnologyofthefastreleaselayerandtheslowreleaselayerofCVB—DDoubleLayerTabletsweredeterminedbythesinglefactortests．ThedrugreleaseinvitrowasdeterminedbytheUVspectrophotom—etry．ResutsInCVB—DDoubleLay

5、erTablets．thefastreleaselayerwascomposedofstarch，sodiumcarboxymethylstarch(CMS—Na)andmagnesiumstearate，andpreparedbythewetgranulationmethod．Theslowreleaselayerwascomposedofstarch，carbomerandmag—nesiumstearate，andpreparedbythedrygranulationmethod．Theinvitroreleaseresultsshowedthatthecum

6、ulativereleaseofthefastreleaselayerwasabove95％in5minandtheslowreleaselayercouldmaintainingtheconstantdrugreleasingamountwithin14h，whichmetthezero—orderreleaseequation．ConclusionTheformulaofCVB—DDoubleLayerTabletsisrational，thepreparationtech—nologyissimple，andthedoubleroleoffastrelease

7、andslowreleaseisachieved．Keywords：CVB—D：doublelayertablet；releaseinvitro环维黄杨星D是从黄杨科植物小叶黄杨及其同属植物中提增强心肌收缩力、改善心脏泵功能以及对一定的心肌保护作用。取的一种生物碱，商品名为黄杨宁，亦称环常绿黄杨碱D、黄杨碱在治疗冠心病、心绞痛。。。的药物中，以环维黄杨星D制成的单等，化学结构属孕甾烷的衍生物，分子式为CHN0，为我国研昧药制剂黄杨宁因其标本兼治、不良反应小的特点备受关注。国制成功的治疗心脑血管疾病的新药。该药具有降低心肌耗氧量、内的环维黄杨星D以普通剂型为主，如