双环醇及苦参素治疗拉米夫定耐药和停药后反弹患者的临床疗效比较

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1、双环醇及苦参素治疗拉米夫定耐药和停药后反弹患者的临床疗效比较【摘要】　　目的观察双环醇及苦参素作为替代药物，治疗拉米夫定耐药和停药后反弹的慢性乙型肝炎的疗效。方法将85例服用拉米夫定治疗过程中出现耐药及停药后反弹的患者随机分为双环醇组、苦参素组两组，分别使用双环醇、苦参素治疗。观察其肝功能指标、病毒学指标、症状、体征及停药后随访6个月ALT及HBV－DNA的变化情况。结果两组疗程结束后，患者乏力、纳差、腹胀、黄疸、肝区疼痛等临床症状体征均有明显改善，有统计学意义（P＜0.05），而两组对比则无显著性差异（P＞0.05）；两组患者肝功能ALT，

2、AST，TBil结果与治疗前相比，均有显著性差异(P＜0.05)，且双环醇组优于苦参素组，对比有显著性差异（P＜0.05）；两组HBV-DNA变化情况对比无显著性差异。1，3，6月时进行随访，发现两组ALT的变化无显著性差异（P＞0.05），HBV-DNA的变化情况两组对比，苦参素组HBV-DNA反弹情况明显低于双环醇组，有显著性差异（P＜0.05）。结论双环醇和苦参素作为拉米夫定耐药及停药后反弹的替代疗法，皆取得了良好的临床疗效。比较两药的效果，双环醇降低血清氨基转移酶的作用明显比苦参素强；苦参素降酶效果逊于双环醇，但抑制病毒的作用则较双环

3、醇强且持久。【关键词】慢性乙型肝炎双环醇苦参素替代疗法　　拉米夫定作为慢性乙型肝炎抗病毒一线药物，具有抑制病毒迅速、口服方便、疗效好等优点，临床运用多年来许多患者从中受益，但达成HBeAg血清转换后停药反弹者有之，发生耐药者亦为数不少。2005-09～2007-03我院中医科肝病组采用双环醇及苦参素作为替代药物，治疗拉米夫定耐药及停药后反弹的慢性乙型肝炎患者85例，均取得了较好的疗效。兹将两药的疗效对比总结如下：　　1临床资料　　1.1　病例选择85例我院中医肝病科门诊及住院病人，年龄16～63岁，平均（35±3.6）岁，其中男性59例，女性

4、26例。所有入选病人均为服用拉米夫定的慢性乙型肝炎轻～中度患者，其中达成HBVeAg血清转换后停药反弹者33例；服药过程中出现耐药者52例（经测序证实YMDD变异，包括YIDD/YVDD变异或混合变异）。HBeAg阳性者59例，HBeAg阴性者26例。诊断标准以2000年全国传染病与寄生虫病会议修订的《病毒性肝炎防治方案》为依据。纳入标准:①血清HBVDNA，HBsAg阳性；HBV-DNA定量＞1.0×106拷贝/ml；②血清ALT正常值10倍以下；③血清胆红素60μmol/L以下；无并发症,并排除其他肝炎病毒重叠感染及酒精和药物性肝损伤；因

5、经济原因或其他原因而拒绝继续服用核苷类药物的患者。　　1.2病例分组85例患者随机分为双环醇组、苦参素组两组：双环醇组50例，男性37例，女性13例，年龄16～59岁,平均(35±3.6)岁；苦参素组35例，男性25例，女性10例，年龄17～63岁,平均(37±8.3)岁；两组在年龄、性别、病程及治疗前ALT，SB，HBV-DNA滴度等指标经统计学处理均无明显差异。　　2治疗方法　　两组均停用拉米夫定。双环醇组用双环醇50mg/次，3次/d，疗程6个月；苦参素组用苦参素葡萄糖注射液600mg静脉滴注，1次/d，连用3个月后改用苦参素胶囊200

6、mg，3次/d，连服3个月，疗程6个月。　　3观察指标与统计学方法　　3.1观察项目　　3.1.1肝功能指标TBil，ALT，AST　　3.1.2病毒学指标HBsAg，HBeAg，抗-HBe，HBV-DNA　　3.1.3症状、体征乏力、纳差、腹胀、黄疸、肝区不适等。　　3.1.4停药后随访6个月ALT及HBV－DNA的变化情况　　3.1.5不良反应　　3.2统计学处理所有数据用±s表示，比较用t检验；计数资料用率：构成比表示，比较用χ2检验。使用SPSS10.0forWindoin)　　4治疗结果　　4.1两组患者症状、体征改善情况比较两组疗

7、程结束后，患者乏力、纳差、腹胀、黄疸、肝区疼痛等临床症状体征均有明显改善，有统计学意义（P＜0.05），而两组对比则无显著性差异（P＞0.05），见表1。　　表1两组患者治疗前后临床症状及体征变化比较（略）　　①与治疗前比较，P＜0.05；②治疗后，与双醇组比较P＞0.05　　4.2两组治疗前后肝功能指标变化比较疗程结束后，与治疗前相比，双环醇组和苦参素组治疗后均有极显著性差异（P＜0.05），两组患者肝功能ALT，AST，TBil结果双环醇组优于苦参素组，对比有显著性差异（P＜0.05）。结果见表2。　　表2两组治疗前后ALT,AST,TB

8、il的变化比较（略）　　①与治疗前比较，P＜0.05；②与双环醇组比较P＜0.05　　4.3两组治疗后HBV-DNA变化情况比较疗程结束后，两组HBV-DNA变化情