唑来膦酸治疗既往用过双膦酸盐的实体瘤骨痛的疗效观察论文

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1、唑来膦酸治疗既往用过双膦酸盐的实体瘤骨痛的疗效观察论文应筱莉陈旭烽周月芬王永辉【摘要】目的评价唑来膦酸治疗既往用过双膦酸盐的实体瘤骨转移患者骨疼痛的缓解效果和安全性。方法唑来膦酸4mg静脉注射＞15min，1次/４周，治疗既往用过和未用过双膦酸盐的骨转移实体瘤患者，记录疼痛评分，东方协作肿瘤组织(ECOG)体力状态评分和不良反应，每次用药前检测血肌酐水平。结果疼痛评分较基线下降,ECOG体力状态评分保持稳定。51例患者中，既往用过双膦酸盐28例(54.9%)。发热、乏力和恶心是最常见的不良反应,血

2、清肌酐值无明显升高,在既往用过与未用过双膦酸盐患者间不良反应发生率无统计学意义。结论既往用过双膦酸盐静脉注射治疗的实体瘤骨转移患者,可安全的给予唑来膦酸治疗。【关键词】唑来膦酸双膦酸盐骨转移【Abstract】ObjectiveToevaluatethesafetyandpainpalliationeffectsofzoledronicacidinpatientsorgintravenouslyover15minutesevery4entofbonemetastasesinpatientsoran

3、cestatusscoresandadverseevents(AEs)creatinine(SCr)levelseasuredbeforeeachinfusion.ResultsPainscoresdecreasedfrombaseline(P＜0.001);ECOGperformancestatusscoresremainedconstant(P＞0.05).Of51patients,28patients(54.9%)hadreceivedpriorbisphosphonatetherapy.P

4、yrexia,fatigue,andnauseaostfrequentAEs.SCrlevelorpatientsetastasesentcanbesafelyconvertedtozoledronicacidtherapy.【Keyetastase骨是多种实体瘤的转移部位。双膦酸盐能够抑制破骨细胞活性，减少骨重吸收.freelg静脉注射＞15min，与帕米膦酸二钠90mg静脉注射＞2h比较，肾功能不全的发生率相似的［１，３］。但既往接受过双膦酸盐治疗的患者，再接受唑来膦酸治疗的安全性数据不多。作

5、者对本科自2004年11月至2008年3月，用唑来膦酸对实体瘤骨转移患者进行治疗的51例患者，进行安全性和止痛效果的总结。1临床资料1.1一般资料51例患者中男22例，女29例；年龄（54.3±11）岁。均经病理学或细胞学证实的实体瘤，有影像学X线、CT或MRI检查发现至少一处明确的肿瘤相关的骨质破坏，东方协作肿瘤组织（ECOG）评分≤2，血清肌酐（SCr）水平小于正常上限值的1.5倍，校正血钙8.0mg/dl(2.0mmol/l),治疗前重要脏器功能基本正常。既往用过双膦酸盐的患者28例，未用过

6、双膦酸盐的患者23例，具体病例临床资料见表1，两组病例资料具有可比性（P＞0.05）。既往接受双膦酸盐治疗的持续时间为0～3个月8例、3～6个月13例、＞6个月7例；多数患者既往用过帕米膦酸二钠（96.4％），1例患者用过伊班膦酸钠（3.6％）。表1既往用过/未用过双膦酸盐患者的临床资料1.2治疗方法唑来膦酸（天晴依泰，××药业股份有限公司）4mg以100ml生理盐水稀释后，静脉输注＞15min，1次/4周，3次，共12周,无对照组。同时每天接受钙500mg和维生素D3200IU治疗。所有患者不同

7、时接受放、化疗、影响破骨细胞活性的治疗，如降钙素、硝酸嫁、光辉霉素，其他双膦酸盐未应用。1.3评价方法安全性评价：第1、2、3次用药前、用药后2周内和第3次用药后4周，检测患者的血尿常规、血液生化、生命体征。治疗期间发生的不良反应按照严重程度分为：（1）轻度：体征或症状能感觉到，但很容易耐受，不影响日常活动；（2）中度：体征或症状引起不适，影响日常活动；（3）重度：致残，不能从事日常工作或生活。疗效评价：骨痛评价采用视觉模拟评分（visualanaloguescale,.freelm、(30.0±

8、9.1)mm、(26.9±9.1)mm和(25.0±7.5)mm，VAS评分在各时间点对基线的平均改变分别为(16.8±6.9)mm、(20.0±6.6)mm和(21.9mm±7.2)mm，VAS评分在各时间点对基线的改变t值分别为17.300、21.513、21.558，均P=0.000,有统计学意义。2.2ECOG评分用药后各时间点ECOG评分见表2，第1次用药前（基线）、第2次用药前、第3次用药前和第3次用药后4周时，ECOG评分平均数和标准差分别为(1.22±0.61)、(