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1、HPLC法测定复方灵贞胶囊中齐墩果酸的含量论文.freelL/min；检测波长为220nm。结果在38.88～972.0μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为100.81%,RSD=0.54%。结论本方法简单、灵敏,结果准确、快速,可用于复方灵贞胶囊的质量控制。【关键词】复方灵贞胶囊；齐墩果酸；高效液相色谱法；含量测定Abstract：ObjectiveToestablishamethodfordeterminationthecontentofOleanolicacidinpoundLingzhencapsulesbyHPLC.Metho
2、dsC18column(Lichrospher6.0mm×150mm,5μm)oblephase(floL/min).Detection.ResultsThelinearityofOleanolicacidL,r=0.9992.AveragerecoveryofOleanolicacidethodpleandsensitive,theresultsination复方灵贞胶囊由灵芝(Ganoderma)孢子粉和女贞子(FructusLigustriLucidi)组成,具有益气养阴、扶正固本的功效。主要用于气阴两虚证肺癌、胃癌、肝癌患者的辅助治疗。女贞子中所含齐墩果酸为
3、该药的有效成分。2005版《中华人民共和国药典》1采用薄层色谱扫描法对女贞子进行质量控制。采用HPLC法测定齐墩果酸含量也多有报道2-6,但样品中的齐墩果酸和熊果酸往往难以分离。本试验参照文献报道,.freelm×150mm,5μm)；以甲醇-水-乙酸-三乙胺(88∶12∶0.04∶0.02)为流动相；流速为1mL/min；检测波长220nm；进样20μL；柱温为室温。齐墩果酸峰与熊果酸峰分离度大于1.5。见图1。2.2对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4h的齐墩果酸对照品适量,加甲醇制成每1mL约含200μg的溶液,即得。2.3供试品溶液的制备取本品10g,
4、研细,取细粉约150mg,精密称定,置10mL容量瓶中,加甲醇约8mL,超声处理20min,放冷至室温,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。2.4阴性对照品溶液的制备按处方称取缺女贞子的其它各药味和辅料适量,依制剂工艺制成不含女贞子的阴性对照品,按照“2.3”项下方法依法制成阴性对照品溶液。2.5专属性试验精密吸取阴性对照溶液20μL,注入液相色谱仪,记录色谱图。另按照“2.2”项下的方法制备对照品溶液,吸取20μL,注入液相色谱仪进行测定。结果表明,此种方法对本品齐墩果酸含量的测定具有专属性,并且无干扰。【摘要】目的建立高效液相色谱法测定复方灵贞胶囊中齐墩果
5、酸含量的方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相为甲醇-水-乙酸-三乙胺(88∶12∶0.04∶0.02)；流速为1mL/min；检测波长为220nm。结果在38.88～972.0μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为100.81%,RSD=0.54%。结论本方法简单、灵敏,结果准确、快速,可用于复方灵贞胶囊的质量控制。【关键词】复方灵贞胶囊；齐墩果酸；高效液相色谱法；含量测定DeterminationofOleanolicAcidinpoundLingzhenCapsulesbyHPLCQIANYi-fan,YINHu
6、i-jing,DIBin,eta1.NanjingZhongkeBiochemicalTechnologyCo.Ltd,Nanjing210008,China；2.YanbianUniversity,Yanji133000,China；3.ChinaPharmaceuticalUniversity,Nanjing210009,ChinaAbstract：ObjectiveToestablishamethodfordeterminationthecontentofOleanolicacidinpoundLingzhencapsulesbyHPLC.MethodsC18
7、column(Lichrospher6.0mm×150mm,5μm)oblephase(floL/min).Detection.ResultsThelinearityofOleanolicacidL,r=0.9992.AveragerecoveryofOleanolicacidethodpleandsensitive,theresultsination复方灵贞胶囊由灵芝(Ganoderma)孢子粉和女贞子(FructusLigustriLucidi)组成,具有益气养阴、扶正固本的功效。主要用于气阴两虚证肺癌、胃癌、肝癌患者的辅助治疗。女贞子中所含齐墩果酸为该药的
