白芍总苷微孔渗透泵片中芍药苷的含量测定论文

《白芍总苷微孔渗透泵片中芍药苷的含量测定论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、白芍总苷微孔渗透泵片中芍药苷的含量测定论文【摘要】目的建立用RPHPLC法测定白芍总苷微孔渗透泵控释片中芍药苷含量的方法。方法采用DiamonsilC18色谱柱(5μm,250mm×4.6mm)，以甲醇水磷酸（体积比33∶67∶0.2）为流动相，检测波长230nm。结果芍药苷质量浓度在20～100μg/mL范围内线性关系良好（r＝0.9995），平均加样回收率100.6％（n＝6）。结论本法准确、简便、专属性强，可用于白芍总苷微孔渗透泵控释片的质量控制。【关键词】高效液相色谱法白芍总苷芍药苷微孔渗透泵控释片Abstract:ObjectiveToestablishaRPHP

2、Lmethodfordeterminationofpaeoniflorinincontrolledporosityosmoticpumptabletsoftotalglucosidesofpaeony.MethodsADiamonsilC18colum(5μm,250mm×4.6mm)ethanolobilephase.Thedetection.ResultsThelinearrangeL(r=0.9995).ConclusionThemethodisconvenient,accurateandspecific,oticpumptablets.Keyoticpumptablets

3、;HPLC白芍总苷（totalglucosidesofpaeony，TGP）为白芍干燥根中提取的有效成分［1-2］，芍药苷是其中的主要有效成分，占总苷的70％以上。白芍总苷具有多种生理及药理作用.freelg/片）。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱：DiamonsiolC18色谱柱（5μm,250mm×4.6mm）；流动相：甲醇水磷酸（体积比33∶67∶0.2）；流速：1mL·min-1；温度：室温；检测波长：230nm；进样量：10μL。2.2溶液的制备2.2.1对照品溶液称取经五氧化二磷减压干燥24h的芍药苷对照品5mg，精密称定，置25mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，

4、即得。2.2.2供试品溶液取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置100mL量瓶中，加甲醇适量，超声处理20min，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2mL,置10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得。2.2.3阴性样品溶液按处方组成，取除白芍总苷外的其他成分，按工艺要求，制成不含白芍总苷得微孔渗透泵控释片，按“2.2.2”项下的要求操作，即得。2.3系统适用性及专属性试验按“2.1”项下色谱条件，取对照品溶液，重复进样6次，RSD为0.9％，供试品溶液进样，芍药苷的保留时间约为13min，理论塔板数不低

5、于3500，与最近峰的分离度为3.3，拖尾因子1.05，从图1可以看出，TGP微孔渗透泵控释片和其他组分分离良好，且无阴性干扰，专属性好。图1空白辅料（A）、芍药苷对照品(B)和白芍总苷(C)的色谱图（略）Fig.1HPLCchromatogramsofnegativecontrol(A),paeoniflorinstandardsubstance(B)andtotalglucosides(C)2.4线性关系考察取经五氧化二磷减压干燥24h的芍药苷对照品约10mg，精密称定，置50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，分别吸取1.0、2.0、3.0、4.0、5.0mL于10mL量瓶中，用甲

6、醇稀释至刻度，摇匀，配制浓度分别为20，40，60，80，100μg/mL，按“2.1”项下的色谱条件，依次进样10μL，测定峰面积，以峰面积（A）为纵坐标，对照液质量浓度(ρ)为横坐标绘制标准曲线，回归方程为A＝1.25×10-4ρ-1.2567，r＝0.9995。结果表明在20～100μg/mL范围内呈良好的线性关系。2.5重复性试验取同一批号TGP微孔渗透泵控释片，按“2.2.2”项下操作，配制平行样6份，每次进样10μL测定，其峰面积的RSD为1.8％。2.6稳定性试验取供试品溶液，分别在1，2，4，6，8，10，12h进样10μL，得其峰面积的RSD为1.7％，表明供试品

7、溶液在12h内稳定。2.7加样回收率试验取已知含量的TGP微孔渗透泵控释片细粉6份，分别加入对照品适量，按“2.2.2”项下方法处理后，依法测定，结果见表1。2.8样品的测定分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μL,依法测定，外标法计算3批TGP微孔渗透泵控释片（批号070622，070626，070627）含芍药苷的平均含量分别为（n＝3）48.26，49.36，47.96mg/片。表1芍药苷回收率的实验结果（略）Tab.1Recoverytestofpaeon