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《清热降浊方对2型糖尿病合并代谢综合征患者胰岛β细胞功能的影响论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、清热降浊方对2型糖尿病合并代谢综合征患者胰岛β细胞功能的影响论文.freelellitus(T2DM)binedmetabolicsyndromepatients.MethodsTized,controlledclinicaltrail.OnegroupetformintabletandtheotherbyQingre-Jiangzhuoprescription,bothfor12entent,FBG,P2BGandHbAlcofthetreatedgroupent(P0.001),thedifferencebetent,butnotinHDL-C.Ieasme
2、tformintabletinT2DMbinedmetabolicsyndromepatients,etformin;T2DM;MS;isletβcellfunction前期研究显示,清热降浊方与二甲双胍有相似的降糖、调脂、减肥等作用,且安全性良好1-2。为进一步探讨清热降浊方对2型糖尿病合并代谢综合征患者胰岛β细胞功能的影响,笔者拟通过随机对照的临床试验,对患者的胰岛素抵抗指数(HOMA2-IR)、胰岛素敏感指数(HOMA2-S)、胰岛β细胞功能指数(HOMA2-B)进行观察。1资料与方法1.1一般资料于2007年8月-2008年2月在北京安贞医院、北京积水潭
3、医院、北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、北京民航总医院6家医院入组糖尿病合并代谢综合征的患者208例。1.2病例选择标准根据1999年I)≥25.0kg/m2;收缩压/舒张压≥140/90mmHg及/或已确诊为高血压并治疗者;空腹三酰甘油(TG)≥150mg/dL(1.70mmol/L)及/或空腹血高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)：男性35mg/dL(0.9mmol/L),女性39mg/dL(1.0mmol/L)。以上3项中符合2项。③入组前未经过规范的糖尿病西医治疗。④入组前2周内,未使用任何药物治疗。⑤年龄30～70
4、岁。⑥签署知情同意书。排除以下情况：①妊娠或哺乳期妇女;②二甲双胍的禁忌症者;③对中药成分过敏者;④有严重心、肝、肾、脑等并发症或合并其他严重原发性疾病者;⑤精神病患者;⑥近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者;⑦以糖尿病并发症为主症者。1.3分组方法选取合适段长,借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句,给定种子数,产生受试者所接受处理(研究药和对照药)的随机安排(即随机编码表)。每中心给定一段连续的药物编号,患者按1∶1比率随机入组。观察医生按每位患者就诊先后顺序和药物编号发放药品,该药物编号在整个研究过程中保持不变。1.4治疗方法患者在入组2周
5、前采用统一规范的饮食控制方法及运动疗法,并在以后的研究中维持不变。治疗组给予清热降浊方(黄连、苦瓜、知母、酸枣仁、干姜等,140g/剂,广州中一药业有限公司提供),每日1剂,水煎200mL,分2次服用(两餐之间服用,上午、下午各1次)。对照组给予二甲双胍片(0.25g/片,广州中一药业有限公司提供,批号070402),1片/次,3次/d。导入期2周,给药12周。服药4周后,如果连续2次FBG实测值13.9mmol/L,对照组药量可加倍,即给予二甲双胍2片/次,3次/d。如仍如此,受试者退出研究,该病例按无效对待。1.5合并用药的规定导入期及给药后,必须保持统一规
6、范的饮食、相对稳定的运动量;研究期间一律不得加用除研究规定外的任何降糖药物;合并其他疾病必须合用其他药物者,须详细记录。1.6观察指标及方法治疗前后检测HbA1c、FBG、P2BG、总胆固醇(TC)、TG、HDL-C、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、体重、BMI、腰围及HOMA2-IR、HOMA2-S、HOMA2-B。血糖测定：采用OlymbusAU2700全自动生化仪检测,HK法。HbA1c由中心实验室统一测定,用美国Primus糖化血红蛋白全自动分析仪,AffinityHPLC法。生化指标用OlymbusAU2700全自动生化仪测定。空腹真胰岛素(FTI)
7、测定用ELISA方法(DiagnosticSystemsLaboratories,Inc试剂盒,与胰岛素原无交叉反应)。利用HOMA2计算器分别计算治疗前后HOMA2-IR、HOMA2-S和HOMA2-B指数并进行比较。1.7统计学方法采用PP集进行分析,统计软件采用SPSS12.0。计量资料用—(—量)±s进行统计描述,组内比较采用配对t检验,组间比较采用成组t检验。2结果共入选208例患者。全分析集(FAS)186例,治疗组94例,对照组92例。符合方案集(PP)169例,治疗组84例男性42例(50.0%),女性42例(50.0%),对照组85例男性49例
8、(57.6%),女性36
