清热降浊方治疗超重2型糖尿病疗效分析论文

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1、清热降浊方治疗超重2型糖尿病疗效分析论文.freelei,TONGXiao-lin,BAIYu,etal1.Guang’anmenHospital,.freelyofChineseMedicineSciences,Beijing100053,China;2.BeijingUniversityofTCM,Beijing100029,ChinaAbstract:ObjectiveToobservetheefficacyofQingreJiangzhuoprescriptioninthetreatmentofoverellitus.Metho

2、dsTized,paralleled,contrast,prospectivestudy.Thecontrolgroupetformintabletandthetrialgroupent,allindexesofthetrialgrouparkedlyimprovedparedent(P<0.05),thedifferencebetellituspatientsetformin;type2diabetesmellitus大多数2型糖尿病患者表现为高血糖的同时,还伴有高脂血症、体重增加。因此,临床在调节高血糖的同时,调节其高脂血症、减轻体

3、重,才能更好改善患者的内分泌状态,减少并发症。针对临床中的这一关键问题,仝小林教授课题组在多年临床实践的基础上,不断探索,拟定了具有初步疗效的清热降浊方。为客观评价清热降浊方的作用,本研究通过随机、对照的临床研究方法,采用统一提供的试验药物(包括中药饮片、二甲双胍片)及其主要指标由中心实验室检测的方法,对超重2型糖尿病患者的血糖、血脂、体重、体质指数(BMI)进行了观察。现报道如下。1资料与方法1.1一般资料2007年8月-2008年2月共入组糖尿病患者204例,最终有184例完成研究。3例病例入组后即失访,无任何服药记录;3例既往规律

4、应用西药,6例入组时缺失中心实验室糖化血红蛋白值,10例入组时血糖不符合入选标准;故入全分析集(FAS)182例,研究组90例,对照组92例。2组的性别、年龄、病程等情况相似,经检验,差异无统计学意义,具有可比性。1.2病例选择标准纳入病例符合1999年I≥24;入组前未经过规范的糖尿病西医治疗;入组前2周内,未使用任何药物治疗;经过2周的规范饮食控制及运动疗法后,空腹血糖(FBG)>7.0mmol/L但<13.9mmol/L且糖化血红蛋白(HbAlc)≥7.0%;或餐后2h血糖(P2BG)>11.1mmol/L且HbAlc≥7.0%;

5、年龄30~70岁;签署知情同意书。排除以下情况:①妊娠或哺乳期妇女;②二甲双胍的禁忌症者;③对中药成分过敏者;④有严重心、肝、肾、脑等并发症或合并其他严重原发性疾病者;⑤精神病患者;⑥近1个月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者;⑦以糖尿病并发症为主症者。1.3分组与给药方法患者在入组2周前采用统一规范的饮食控制方法及运动疗法,并在以后的研究中维持不变。204例患者入组后随机分为2组。研究组患者给予清热降浊方(黄连、苦瓜片、知母、酸枣仁、干姜等,140g/剂,广州中一药业有限公司提供),每日1剂,水煎200mL,分2次服用(两餐之间

6、服用,上午、下午各1次)。对照组患者给予二甲双胍片(0.25g/片,广州中一药业有限公司提供,批号070402),1片/次,3次/d。导入期2周,给药12周。受试者服药4周后,如果连续2次空腹血糖实测值>13.9mmol/L,对照组的患者药量可加倍,即给予二甲双胍2片/次,3次/d。如仍如此,受试者退出研究,该病例按无效对待。1.4合并用药的规定导入期及给药后,必须保持统一规范的饮食、相对稳定的运动量;研究期间一律不得加用除研究规定外的任何降糖药物;合并其他疾病必须合用其他药物者,须详细记录。1.5观察指标及评价标准在研究前后检测HbA

7、1c、FBG、P2BG、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、体重、BMI,观察并详细记录不良事件的发生情况。对研究前后2组上述指标的变化进行比较,评价疗效及安全性。1.6统计学方法采用FAS:统计软件采用SPSS12.0。计量资料采用x±s进行统计描述,组内比较采用配对t检验,组间比较采用成组t检验。2结果2.1糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2h血糖测定值的变化研究组HbA1c、FBG、P2BG12周的测定值较治疗前分别下降了1.67%、1.21mmol/L、4.32mmol/L(P<0.01)。2组治疗前后差值比较,差异均无统计学意义(P

8、>0.05)。结果表明,清热降浊方能较好地调节2型糖尿病患者的血糖指标,其效果与二甲双胍相当。见表1。表12组患者治疗前后血糖指标比较(略)注:与本组0周比较,**P<0.012.2胆固醇、三酰甘油测定值的

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