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1、清热降浊方对2型糖尿病合并代谢综合征患者胰岛β细【摘要】目的探讨清热降浊方对2型糖尿病合并代谢综合征患者胰岛β细胞功能的影响。方法采用随机对照的临床试验,观察清热降浊方(治疗组)与二甲双胍(对照组)对208例2型糖尿病合并代谢综合征患者糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2BG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、体重、体重指数(BMI)、腰围及胰岛素抵抗指数(HOMA2-IR)、胰岛素敏感指数(HOMA2-S)、胰岛β
2、细胞功能指数(HOMA2-B)的影响。结果2组患者治疗后HbA1c、FBG和P2BG水平均较治疗前明显下降(P<0.001),组间差异无统计学意义;TC、TG、LDL-C水平较治疗前均有所下降,但对HDL-C的作用不明显。治疗组体重与BMI下降明显,优于对照组(P<0.05)。2组HOMA2-IR、HOMA2-S、HOMA2-B的改善不明显。结论清热降浊方对2型糖尿病合并代谢综合征患者各项指标的影响与二甲双胍相当,但对胰岛β细胞功能的改善不明显。【关键词】清热降浊方;二甲双胍;2型糖尿病;代谢综合征;胰岛
3、β细胞功能 Abstract：ObjectiveToevaluatetheeffectofQingre-Jiangzhuoprescriptiononisletβcellfunctionoftype2diabetesmellitus(T2DM)binedmetabolicsyndromepatients.MethodsTized,controlledclinicaltrail.OnegroupetformintabletandtheotherbyQingre-Jiangzhuoprescription,bothfo
4、r12entent,FBG,P2BGandHbAlcofthetreatedgroupent(P<0.001),thedifferencebetent,butnotinHDL-C.IeasmetformintabletinT2DMbinedmetabolicsyndromepatients,etformin;T2DM;MS;isletβcellfunction 前期研究显示,清热降浊方与二甲双胍有相似的降糖、调脂、减肥等作用,且安全性良好[1-2]。为进一步探讨清热降浊方对2型糖尿病合并代谢综合征患者胰岛β细
5、胞功能的影响,笔者拟通过随机对照的临床试验,对患者的胰岛素抵抗指数(HOMA2-IR)、胰岛素敏感指数(HOMA2-S)、胰岛β细胞功能指数(HOMA2-B)进行观察。 1资料与方法 1.1一般资料 于2007年8月-2008年2月在北京安贞医院、北京积水潭医院、北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院广安门医院、北京民航总医院6家医院入组糖尿病合并代谢综合征的患者208例。 1.2病例选择标准 根据1999年I)≥25.0kg/m2;收缩压/舒张压≥140/90mmHg及/或已确诊
6、为高血压并治疗者;空腹三酰甘油(TG)≥150mg/dL(1.70mmol/L)及/或空腹血高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)：男性<35mg/dL(0.9mmol/L),女性<39mg/dL(1.0mmol/L)。以上3项中符合2项。③入组前未经过规范的糖尿病西医治疗。④入组前2周内,未使用任何药物治疗。⑤年龄30～70岁。⑥签署知情同意书。排除以下情况：①妊娠或哺乳期妇女;②二甲双胍的禁忌症者;③对中药成分过敏者;④有严重心、肝、肾、脑等并发症或合并其他严重原发性疾病者;⑤精神病患者;⑥近1个月内有糖尿
7、病酮症、酮症酸中毒以及严重感染者;⑦以糖尿病并发症为主症者。 1.3分组方法 选取合适段长,借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句,给定种子数,产生受试者所接受处理(研究药和对照药)的随机安排(即随机编码表)。每中心给定一段连续的药物编号,患者按1∶1比率随机入组。观察医生按每位患者就诊先后顺序和药物编号发放药品,该药物编号在整个研究过程中保持不变。 1.4治疗方法 患者在入组2周前采用统一规范的饮食控制方法及运动疗法,并在以后的研究中维持不变。治疗组给予清热降浊方(黄连、苦瓜、知母、酸枣仁、干姜等,14
8、0g/剂,广州中一药业有限公司提供),每日1剂,水煎200mL,分2次服用(两餐之间服用,上午、下午各1次)。对照组给予二甲双胍片(0.25g/片,广州中一药业有限公司提供,批号070402),1片/次,3次/d。导入期2周,给药12周。服药4周后,如果连续2次FBG实测值>13.9mmol/L,对照组药量可加倍,即给予二甲双胍2片/次,
