folfiri治疗转移性大肠癌37例临床研究

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1、FOLFIRI治疗转移性大肠癌37例临床研究作者：陈映霞秦叔逵王琳何泽明钱军张珏李慧【摘要】［目的］观察国产伊立替康联合5-Fu和亚叶酸钙组成的FOLFIRI方案治疗晚期大肠癌的有效性及安全性。［方法］应用FOLFIRI方案治疗有客观病灶的转移性大肠癌患者共37例。FOLFIRI方案具体用法为：国产伊立替康150mg/m2~180mg/m2，静脉滴注d1，5-Fu400mg/m2静脉推注d1，d2，1200mg/m2持续静脉滴注46h，四氢叶酸钙注射液200mg/m2静脉滴注d1，d2。2周重复用药。［结果］全组共完成201个

2、周期（平均5.43±2.78）。33例患者可以评价疗效，37例患者可评价耐受性。PR8例，SD13例，PD12例，有效率24.2%。其中一线治疗患者有效率达41.7%，疾病进展时间（TTP）为3～18个月（中位TTP5.5个月）。生存时间为2.5～22个月（中位生存期15.0个月）。常见毒副反应为血液学毒性（白细胞下降48.6%，Ⅲ度白细胞下降占5.4%）和腹泻(21.6%)。［结论］以国产伊立替康为基础的FOLFIRI方案治疗转移性大肠癌疗效较好，特别是一线治疗效果明显，同时副作用能够预见、可逆并易于处理。【关键词】大肠肿瘤

3、伊立替康药物疗法晚期大肠癌患者通过有效化疗能明显延长生存期，改善生活质量。伊立替康（CPT-11）是治疗晚期大肠癌的有效药物，以其为主的联合方案治疗晚期大肠癌经国外大规模临床研究证明疗效可靠，IFL和FOLFIRI方案已是目前的标准治疗方案，疗效肯定，通过改变伊立替康的用法降低了腹泻发生率，治疗顺应性佳。我科自2003年至2005年用国产CPT-11（艾力）联合5-Fu/CF组成FOLFIRI方案治疗晚期大肠癌37例，取得较好疗效。1材料与方法1.1一般资料全组共37例患者，其中男性22例，女性15例，年龄29岁～76岁，中位

4、年龄54岁。所有病人均经过手术后病理确诊为大肠腺癌，其中结肠癌25例，直肠癌12例。所有病例均有客观可测量的肿瘤病灶，其中肝转移17例，肺转移13例，淋巴结转移8例，盆腔转移7例，骨转移2例，软组织及肾上腺转移各1例。12例患者为一线治疗，其中8例患者在以前从未接受过化疗；18例患者为二线治疗，7例患者转移后接受过两种或以上的方案化疗。既往所有的化疗方案均含5-Fu，其中接受过FOLFOX4方案或以奥沙利铂为主方案化疗的患者有22例，17例为复发/转移后治疗，5例为术后辅助治疗；接受过羟基喜树碱为主方案治疗的患者有21例，其中

5、12例为术后辅助治疗，9例为复发转移后治疗。所有患者KPS评分均≥60分，治疗前无慢性Ⅲ度以上的腹泻，血象、肝肾功能及心电图正常。1.2治疗方法采用FOLFIRI方案治疗，具体用法为：国产CPT-11（连云港恒瑞制药有限公司生产）150mg/m2～180mg/m2，静脉滴注，d1，5-Fu400mg/m2静脉推注d1，d2，1200mg/m2持续静脉滴注46h，CF注射液200mg/m2，静脉滴注，d1，d2。用药前常规备用易蒙停。2周重复用药，用药4个周期后评价疗效。出现腹泻的患者按CPT-11毒性常规处理，即一旦出现大便次

6、数增多或稀便则立即口服易蒙停4mg，之后每2h口服2mg，直至症状缓解12h停止。如出现Ⅲ度以上的腹泻则在下一治疗周期将剂量减少20%~30%。1.3评价标准客观疗效按WHO实体瘤客观疗效评价标准；毒副作用的观察及评价采用NCI-CTC（第2版）标准。NCI-CTC中未提及的毒性分为0度（无），Ⅰ度（轻度），Ⅱ度（中度），Ⅲ度（重度）及Ⅳ度（危及生命）。2结果全组共完成201个周期，平均5.43±2.78个周期（2～14个周期）。33例患者可以评价疗效，37例患者可评价毒副作用。4例不能评价疗效的患者中，1例患者治疗2个周期后

7、失访，1例患者则在治疗2个周期后因其他原因导致消化道出血而停止治疗，另2例患者治疗2个周期后因经济原因拒绝治疗。2.1客观疗效33例患者中获得PR8例，SD13例，PD12例，有效率24.2%。其中12例一线治疗患者有5例客观疗效为PR，有效率达41.7%，另3例PR患者为二线以上治疗，均在以前进行FOLFOX4方案治疗时达到PR。疾病进展时间为3～18个月，中位TTP5.5个月。2.2随访至2005年8月31日，除1例患者失访外，其余患者随访时间为2.5～22个月，中位随访时间10个月。36例中18例患者死亡，生存时间为2.

8、5～22个月；另18例患者存活，目前生存时间为4～20个月，其中3例患者仍然处于缓解或稳定中，维持时间分别为18个月（SD）、8个月（SD）、4个月（PR）。一线治疗患者6例死亡，6例存活，生存期已达4～17个月，其中5例已生存12个月以上。按Kaplan-MEier生存估计