疏痛冲剂的制备及临床疗效观察

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1、疏痛冲剂的制备及临床疗效观察郑艳平，高玲，骆锦浩，刘凯平【摘要】目的探讨疏痛冲剂的制备工艺及质量控制方法，证实临床效果，为深入研究临床药效提供依据。方法用蒸馏法及减压提取浓缩等法制成颗粒，用于治疗月经不调，经闭痛经。设治疗组、对照组，观察临床疗效。结果治疗组病例87例，治愈率89.66%,总有效率100%；对照组63例，应用益母草膏，治愈率71.43%，总有效率87.5%，治疗组与对照组的治愈率差异有非常显著性（P<0.01）,总有效率差异有显著性（P<0.05）。结论疏痛冲剂制备工艺合

2、理，临床效果显著。【关键词】疏痛冲剂；制备；临床疗效【Abstract】ObjectiveTostudythemethodofqualitycontrolandpreparationtechnologyforShutongGranule,andproveitscliniceffectandprovidethefoundationforthefurtherresearchofclinicpharmacodynamicaction.Methodsethodsofdistillationanddepres

3、siveextraction,concentrationtoproducethegranule,enses,amenorrheaandalgomenorrhea.l，乙醇75ml，加热回流1h，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液用氨试液调至碱性，用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加1%盐酸溶液5ml使溶解。取溶液分置三支试管中，一管加碘-碘化钾试液2～3天，生成红棕色沉淀；一管加碘化汞钾试液2～3天，生成黄白色沉淀；另一管加硅钨酸试液2～3天，生成淡

4、黄色沉淀。（2）取本品5g，加甲醇20ml，置80℃水浴中回流1h，放冷，滤过，滤液浓缩至5ml，滤过，滤液作为供试品溶液。另取柴胡皂甙a、d对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法［2］，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲胺基苯甲醛的40%硫酸溶液，60℃加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品色谱中在与对照品色谱相对应的位置上，显相同颜色斑点，再置紫外光灯下（365

5、nm）检视，显相同的黄色荧光斑点。(责任编辑：admin)2．3稳定性实验本品经光照（光强度4500Lx±500Lx）10天,以及室温留样观察1年，未见明显质量改变，各项指标均符合质量标准要求。2．4微生物限度本品按《中国药典》2005年版Ⅰ部附录ⅧC检查，符合规定［3］。　　3临床疗效观察3．1病例选择选择我院妇科2004—2005年门诊诊断为月经不调、经闭痛经的患者150例，随机分为疏痛冲剂治疗组（以下简称治疗组）和益母草膏对照组（以下简称对照组）。治疗组87例，年龄14～40岁，平均29.2岁

6、；对照组63例，年龄14～40岁，平均29.5岁3．2给药方法治疗组口服疏痛冲剂，每天3次，每次10g。对照组口服益母草膏，每天3次，每次15g。两组都是7天为1个疗程。3．3疗效判断标准痊愈：下次经期月经正常，临床症状完全消失，无反复；显效：下次经期临床症状明显消失；有效：下次经期月经基本正常，主要临床症状消失；无效：下次经期临床症状无明显改变。3．4治疗结果见表1。治疗组与对照组治愈率比较差异有非常显著性（P<0.01）；治疗组与对照组总有效率比较差异有显著性（P<0.05）。表1治

7、疗组与对照组疗效比较4讨论本方用于治疗肝气郁结，气滞血瘀，经闭痛经的月经不调。肝喜条达，主疏泄而藏血，其经脉布胁肋，循少腹。因情志不遂，木失条达，肝失疏泄而致肝气郁结。气为血帅，气行则血行，气郁则血行不畅，肝经不利，故见胁肋疼痛、经闭痛经、月经不调。治宜活血调经，行气止痛。本方益母草活血调经，姜黄活血行气，通经止痛，两药相合，活血调经，行气止痛效果更佳，共为君药。柴胡疏肝解郁，乌药行气止痛，五灵脂活血散瘀、止痛共为臣药。香附行气解郁，青皮疏肝理气，蒲黄活血化瘀止血，小茴香理气止痛共为佐药。诸药相合共

8、奏疏肝解郁、调经止痛之功。因此，本方对胸肋疼痛、月经不调、经闭痛经的患者实为适宜，且临床使用过程中未发现不良反应，值得临床推广应用。【