疏痛冲剂制备及临床疗效观察

疏痛冲剂制备及临床疗效观察

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时间:2019-10-24

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1、疏痛冲剂制备及临床疗效观察作者:郑艳平,高玲,骆锦浩,刘凯平【摘要】目的探讨疏痛冲剂的制备工艺及质量控制方法,证实临床效果,为深入研究临床药效提供依据。方法用蒸馅法及减压提取浓缩等法制成颗粒,用于治疗月经不调,经闭痛经。设治疗组、对照组,观察临床疗效。结果治疗组病例87例,治愈率89.66%,总有效率100%;对照组63例,应用益母草膏,治愈率71.43%,总有效率87.5%,治疗组与对照组的治愈率差异有非常显著性(P<;0.01),总有效率差异有显著性(P<;0.05)o结论疏痛冲剂制备工艺合理,临床效果显著。【关键词】疏痛冲剂;制备;临床疗效[Abstract】Objecti

2、veTostudythemethodofqualitycontrolandpreparationtechnologyforShutongGranule,andproveitscliniceffectandprovidethefounda.tionforthefurtherresearchofclinicpharmacodynamicaction.MethodsWeusedthemethodsofdistillationanddecompressiveextraction,concentrationtoproducethegranule,whichwasusetocurethediseas

3、eofirregularmenses,amenorrheaandalgomenorrhea.Weusedthetherapiagroupandcontractgrouptoobservethecliniceffect.ResuItsTherewere87samplesforthetherapiagroup,recoveryratewas89.66%,totallyeffectiveratewas100%・Therewere63samplesforthecontractgroup,whichwasusingHerbaLeonuriascomparison,andrecoveryratewa

4、s71.43%,totallyeffectiveratewas87.5%,therecoveryratebetweentherapiagroupandcontractgrouphasanextremelysignificantdifference(P<;0.01),thetotallyeffectiverate(P<;0.05)aswel1.ConclusionThepreparationtechnologyofShutongGranuleisgood,andhasaverysignificantcliniceffect.[Keywords】ShutongGranule;prep

5、aration;cliniceffect疏痛冲剂是我院研制的纯中药制剂,具有疏肝解郁,调经止痛的功效。临床上用于月经不调,经闭痛经的患者,并取得较好的疗效。现将其制备及临床疗效观察报道如下。1处方与制备1.1处方柴胡300g,乌药300g,蒲黄200g,青皮200g,香附200g,姜黄400g,五灵脂300g,小茴香100g,益母草400g,糖粉适量,糊精适量共制成1000go1.2制法取乌药、柴胡、青皮、香附、姜黄、小茴香加水蒸馆,收集蒸馆液200ml盐析后分取挥发油备用。药渣与蒲黄、五灵脂、益母草一起加水煎煮2次,每次lh,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩为稠浸膏,加糖粉、糊精(1:2:

6、7),做软材,制粒,干燥,用无水乙醇适量溶解挥发油,均匀喷雾于干颗粒上,分装即得。2质量控制1.1检查本品为红棕色颗粒,味甜、苦。按《中国药典》2000版一部颗粒剂项下检查水分、粒度、溶化性、装量差异等均符合规定[l]o1.2鉴别(1)取本品15g加氨试液加1,乙醇75ml,加热回流lh,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过,滤液用氨试液调至碱性,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加1%盐酸溶液5ml使溶解。取溶液分置三支试管中,一管加碘-碘化钾试液2〜3天,生成红棕色沉淀;一管加碘化汞钾试液2〜3天,生成黄白色沉淀;另一管加硅鸽酸试液2〜3天,

7、生成淡黄色沉淀。(2)取本品5g,加甲醇20ml,置80°C水浴中回流lh,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取柴胡皂武a、d对照品,加甲醇制成每lml含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[2],吸取上述两种溶液各5nl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲胺基苯甲醛的40%硫酸溶液,6(TC加热至斑点显色清晰,日光下检视,供

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