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《中药促排卵法治疗不孕症的临床研究文献分析论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、中药促排卵法治疗不孕症的临床研究文献分析论文.freelizedcontrolledtrial,RCT)或临床对照试验(clinicalcontrolledtrial,CCT)；②有明确、公认的诊断标准,或临床诊断并经B超检查证实；③组间均衡性较好,具有可比性；④有较公认的疗效评定标准。1.4排除标准①无对照的病例报道；②治疗组有针灸等混杂因素；③无统计分析的叙述性研究。1.5文献的方法学质量评估由两名评价员独立检索并提取资料,根据随机方法、盲法采用与否、试验组与对照组的基线情况、是否进行意向治
2、疗(ITT)分析、失访情况等进行各试验独立的质量评估,并分A、B、C级。分级标准：A级为明确肯定(严格地按照临床统计学方法进行随机分组、对分配方案加以隐藏、采用双盲的方法、基线情况可比、对患者进行严格随访)；B级为文献中未明确肯定(与研究作者进一步联系以获取相关资料)；C级为明确否定。如果两名资料提取者提取结果有争议,则由第三者评判解决。1.6统计学方法使用Cochrane协作网提供的RevMan4.2版软件作数据统计。计数资料选用比值比(OR),计算两者95%的可信区间(CI)。对各试验结果间
3、的异质性采用卡方检验。当试验无异质性时(P0.O5),.freeleta分析。如果存在异质性,则对前述研究的方法学质量、患者年龄、随访时间、样本数量等进行分析,了解引起异质性的因素,去除差异较大的试验进行敏感性分析。如果未发现引起异质性的因素,则用随机效应模式进行Meta分析。对单个研究,其疗效分析仍采用与Meta分析相同的统计量。2结果2.1文献情况分析通过阅读文献摘要,初步筛选出17篇可能符合纳入标准的文献1-17,进一步详细阅读文献全文,10篇文献被排除。文献被排除的原因：1篇8干预措施有
4、混杂因素；6篇9-14无对照组,导致可信度较差；3篇15-17虽然文中叙述随机分配,但试验组、对照组例数相差1倍,可信度较差。最终7篇RCT文献纳入研究。2.2纳入研究的质量评估①基线情况：1篇交代清楚(A级)；6篇不详(B级)。②随机方法：2篇1,3采用抽签法(A级)；其余均未交代具体随机方法(B级)。③盲法：7篇文献均未使用盲法(C级),可能与药物剂型不便使用盲法有关。④分配方案隐藏：均不详(B级)。⑤随访和失访情况：文献均未具体提及(B级)。⑥指标结局：各文献均未报道出生率,只对排卵及妊娠
5、情况做出评价。有1篇文献2报道了不良反应情况,但未对不良反应发生率做详细分析。2.3临床疗效及结果比较虽然7篇文献都是研究中药促排卵作用的,但由于7篇文献研究的疗效评定标准不同,第1、2、5、7篇文献以排卵周期为标准,第3、4、6篇文献以排卵例数为标准,所以未对7篇文献的排卵结果进行合并结果的Meta分析,仅单项计算OR和95%CI。7篇文献中有6篇2-7显示中药组同对照组相比促排卵作用的差异无显著性(95%CI包含1.0),其中第2、3、4篇与原文献结果相反。可能与提取的数据及标准有关。1篇1
6、文献显示中药组同对照组相比促排卵作用的差异有显著性,余均显示无差异性。综合来看,现有研究结果尚不能肯定中药促排卵的效果。对中药治疗是否提高妊娠率的对照研究合并分析,经一致性检验,P＝0.76,7项研究结果无异质性,遂采用固定效应模型计算。对7篇文献提高妊娠率的Meta分析结果显示：第2、4、6篇文献Meta分析结果与原结果相反,与对照组相比差异无显著性。第1、3、5、7篇文献Meta分析结果与原结果相同,与对照组相比差异有显著性。7篇文献结果合并分析的OR值为2.68,95%CI为1.83～3.
7、91,差异有统计学意义,提示实验组疗效优于对照组。3讨论7篇文献原结果有3篇5-7显示在促排卵方面中药组与对照组相比差异无显著性,经系统评价,7篇文献中有6篇2-7不支持中药组与西药组相比在促排卵方面有差异,中药促排卵效果不能肯定。仅有1个研究2提及对照组有轻度OHSS(卵巢过度刺激综合征),其余研究没有关于安全性的报道。不孕症的临床试验最可靠的判效指标为妊娠率、出生率。出生率与患者关系最为紧密,最具临床意义,但所需随访周期长,故很少有研究者随访；妊娠率的评定所需时间相对较短(大约1年),对患者
8、意义较大,故成为目前运用较多的临床试验的主要判效指标。7篇文献原结果均显示实验组妊娠率高于对照组,经逐一分析,有3篇(2,4,6)与原结果不符但基本接近,可能与数据提取标准有关,且经合并7篇文献结果进行Meta分析,差异有统计学意义(OR＝2.68,95%CI介于1.93～3.91),提示实验组在提高妊娠方面优于对照组,肯定中药提高妊娠率的作用。总体来说,7篇文献的研究方法质量不高,主要表现在：①随机化操作不佳。7篇RCT论文只有2篇1,3提到应用抽签法,但没有具体描述随机的隐藏方法,其它5篇2
