中药早期干预对急性心肌梗塞远期预后的影响

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1、中药早期干预对急性心肌梗塞远期预后的影响　摘要：【目的】探讨中药早期干预对急性心肌梗塞远期预后的影响。【方法】157例急性心肌梗塞患者按照住院期间是否接受辨证论治中药汤剂治疗分为中药治疗组(129例)和对照组(28例)两个队列，并对所有病例的年龄、性别、梗塞部位、并发症、既往相关病史等方面逐项统计，随访患者的生存情况及所有事件(死亡及其他重要心脑血管事件)发生情况。【结果】以死亡为终点事件，治疗组的生存曲线在观察期间均高于对照组，但差异无统计学意义(Ｐ＝０１１６６)；以所有事件为终点，治疗组的生存曲线在观察期间任何时点也都高于对照组(Ｐ

2、＝００４８）。【结论】治疗组免于发生包括死亡在内的重大事件的概率在任何观察时点都比对照组高。关键词：心肌梗塞/中药疗法；早期干预；预后随着医学模式向“生物―社会―心理”模式的转变以及循证医学的兴起，评价疾病的疗效，更多地向注重生存率、病死率、严重医学事件(如重大心脑事件)发生率、生存质量等方面发展。当前许多大型的临床试验都把这些远期预后指标作为评价疗效的主要指标，为临床提供了令人信服的证据。而中医药、中西医结合治疗急性心肌梗塞(AMI)的研究，仍以近期疗效为多，远期预后的研究报告甚少，极大限制了研究结论的临床指导意义。因此，有必要开展大

3、型的中药治疗对AMI远期预后影响的研究。我们设计了一项较大样本的回顾性队列研究，试图探讨中药早期干预对急性心肌梗塞远期预后的影响。1临床资料11诊断标准(1)西医诊断标准：参照1979年国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题的报告制订的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［１］，急性心肌梗塞的临床诊断根据病史、心电图和血清酶的变化而作出。(2)中医证候学诊断：参照《冠心病中医辨证标准》［２］(中国中西医结合学会心血管学会1990年10月修订，青岛)制订。12一般资料以1996年1月至2002年7月因AMI在北京中医药大学附

4、属东直门医院、东方医院心内科住院并度过急性期(28?d)的资料完整的所有患者为研究对象，共157例，按照住院期间是否接受辨证论治中药汤剂治疗分为中药治疗组和对照组两个队列。其中治疗组129例，男86例，女43例；年龄３５～８７岁，平均(6656±1016)岁。对照组28例，男14例，女14例；年龄３６～８１岁，平均(6600±1014)岁。经统计学处理，两组在年龄、性别、梗塞部位、心功能、心律失常、心绞痛病史、糖尿病史、高血压病史、脑血管病史、高血脂病史等方面均无显著性差异(Ｐ＞００５)；除中药汤剂以外的其他治疗，如溶栓药、抗血小板药、

5、ACEI类药物、β受体阻滞剂、调血脂药等使用均无显著性差异(Ｐ＞００５)，两组具有可比性。2方法21中医辨证治疗查阅所有入选患者发生AMI后在两院住院的病历，记录发病后在急性期内中医辨证、治则及用药情况。22随访方法按照病历所记录的通讯方法，进行随访或家访，收集预后资料。随访工作在2002年6月至10月完成，随访截止至2002年10月31日。23观察指标均为预后指标，即终点事件。主要终点事件是指到随访截至日期为止患者的生存情况(死亡或生存)，并记录死亡原因(心源性死亡、非心源性死亡)及时间。次级终点事件是指除死亡以外的其他重要心脑血管事

6、件：再次心肌梗塞(再梗)、心脏骤停、Ⅱ度及以上心力衰竭、脑出血和脑梗死(脑梗)，以及事件发生的时间。观察时间以AIM发病日期为起始点，以死亡为终点，仍生存者以随访截止日期为终点，中途失访者以最后一次访问时间为终点。在对所有事件(死亡及其他重要心脑血管事件)进行分析时，以首次事件发生时的日期为终点计算观察时间。24统计学方法使用SPSS?100统计分析软件，采用KaplanMeier法描记治疗组和对照组的生存曲线，两组之间发生终点事件的比较采用生存曲线的logrank检验。3结果31心源性死亡率两组相比，治疗组远期心源性死亡率低于对照组，

7、分别为775%与1429%，治疗组比对照组心源性死亡率下降458%，但logrank检验显示，差异无统计学意义(Ｐ＝０１１６６)。从生存曲线可看出，治疗组的生存曲线在观察期间均高于对照组，表明治疗组的生存概率在任何观察时点都比对照组高。结果见表1，生存曲线见图1。表1两组心源性死亡率情况　32目标事件发生率从表2可看出，在所发生的目标事件中，Ⅱ度及以上心衰发生率最高，再梗和脑梗发生率相近，而未见脑出血、心脏骤停发生，但两组在上述3种目标事件的发生率上差异无统计学意义(Ｐ＞００５)。33总事件发生(alltheevent,ATE)率以所有

8、事件为终点，治疗组的生存曲线在观察期间任何时点都高于对照组，表明治疗组免于发生包括死亡在内的重大事件的概率在任何观察时点都比对照组高(图2)。logrank检验显示，两组之间差异有统计学意义(Ｐ＝０００４８