伏立诺他含量测定及其稳定性考察

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1、伏立诺他含量测定及其稳定性考察【】：目的建立测定伏立诺他含量及有关物质的高效液相色谱法,考察光照、温度和湿度对伏立诺他质量的影响。方法采用InertsilODS-SP色谱柱,含量测定以0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH至3.0)-乙腈(70∶30)为流动相,有关物质以0.1%磷酸溶液(三乙胺调节pH至3.0)-乙腈(60∶40)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波长242nm;进样量20μL;柱温30℃;样品超声时间20min。依据2010年版《中华人民共和国药典》二部附录"原料药与药物制剂稳定性实验指导原则"的有关技术要求进行影响因素实验。结果伏立诺他与各杂质之间均达到良好分

2、离,伏立诺他在20.16~302.40μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9997)。经影响因素实验后伏立诺他含量及有关物质均无明显变化。结论伏立诺他对光照、高温、高湿稳定。【关键词】：伏立诺他含量有关物质色谱法高效液相【分类号】：R927.2;O657.7【正文快照】：伏立诺他是世界上第一个抑制组蛋白去乙酰基酶的新型抗癌药,于2006年在美国上市,临床用于其他药物无效、恶化或病情反复的转移性皮肤T淋巴细胞瘤[1]。除起始原料苯胺、辛二酸外,伏立诺他中还有可能有一些副产物如辛二酸单酰苯胺、7-苯胺基甲酰基庚酸甲酯[2-4]。笔者建立高效液【相似文献】1;有机化合物的不希望的反应

3、是化学工厂发生危险的[J];化学世界;1980年02期2阎平;谢剑炜;;高效液相色谱法测定盐酸噻吩诺啡有关物质的方法研究[J];分析试验室;2006年12期3郭盈杉;张毅;李燕;;高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液中有关物质含量[J];中国药业;2014年17期4刘放,周芝芳,孙洁胤;反相高效液相色谱法测定己酮可可碱氯化钠注射液中的有关物质[J];浙江科技学院学报;2003年S1期5崔凤云;高效液相色谱法测定辅酶A的有关物质[J];临床医学;2005年07期6陈杰;李展;;高效液相色谱法测定利鲁唑片有关物质及含量[J];中国药业;2014年12期7赵富华;薄层色谱法检测环丙氨嗪中5种

4、有关物质[J];中国兽药杂志;2004年12期8魏柳珍,张学平,徐楚鸿;高效液相色谱法测定蛋氨酸的有关物质[J];中国医院药学杂志;2005年10期9刘娥;;普拉格雷含量及有关物质的测定[J];化学与生物工程;2014年07期10张卫民;杨杰;吴拥军;;反相离子对高效液相色谱法用于利塞膦酸钠有关物质的分离与测定[J];河南化工;2012年12期