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1、镇江高专ZHENJIANGGAOZHUAN毕业设计(论文)HPLC法测定非诺贝特含量的方法学考察HPLCmethodfordeterminingthecontentoffenofibratemethodology系名：化工系专业班级：学生姓名：学号：指导教师姓名：徐兵指导教师职称：讲师2010年5月28目录第一章立题简介51.1非诺贝特简介51.2HPLC法简介6第二章实验部分72.1检测波长选择72.2流动相选择72.3实验仪器及色谱条件102.3方法学考察102.3.1线性与范围102.3.2进样精密度132.3.3溶液稳定性162.3.4准确度18
2、2.3.5重复性试验192.3.6中间精密度试验212.3.7样品含量测定24第三章结果与讨论26致谢27参考文献2828HPLC法测定非诺贝特含量的方法学考察专业班级：学生姓名：指导教师：徐兵职称：讲师摘要目的：根据中国药典2010版采用HPLC法对非诺贝特进行方法学考察[6]；方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱，流动相为甲醇-水（81：19），检测波长为286nm，流速为1.0ml/min，进样体积：20ml。结果：非诺贝特在2.750～24.750mg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）；本法精密度良好，符合测试要求；本品的流动相
3、溶液在室温条件下放置，8小时内的稳定性较好，符合测定要求；结论：该法快速，准确，重现性好，可以用于非诺贝特含量测定。关键词：非诺贝特，HPLC法，含量，方法学考察HPLCmethodfordeterminingthecontentoffenofibratemethodologyObjectiveaccordingtoChinesepharmacopoeia2010versionofusingHPLCfenofibrateonmethodology;Methods:usingSilicacolumnforthefillingagent,mobilephas
4、echromatographiccolumnformethanol-water(81:19),for286nmdetectedwavelength,velocityof1.0ml/min,volume:20ml,L.Results:fenofibrate2.750～24.750mg/ml,G/mrangeinside(r=0.9999),Thistestrequirements,withgoodprecision,Thisproductofmobilephasesolutionatroomtemperature,8hourswithgoodstabili
5、ty,determinationofrequirements,Conclusion:themethodisrapid,accurate,reproducibleandcanbeusedforfenofibratecontentdetermination.Keywordsfenofibrate,HPLC,contentandmethods28引言随着人们生活水平的提高,血脂异常的病例近年有明显的上升趋势。高脂血症是公认的高血压、冠心病和脑血管意外的主要危险因素，同时它又与许多疾病相关。因此，纠正脂代谢紊乱，对改善冠心病、高血压及相关疾病的症状，降低脑血管意
6、外的发生具有十分重要的意义。而非诺贝特是临床常用的调血脂药物,其主要作用是可显著降低血清甘油三酯(TG)、总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平以及升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL)水平[1]。28第一章立题简介1.1非诺贝特简介非诺贝特（C20H21ClO4）是临床常用的调血脂药物,其主要作用是可显著降低血清甘油三酯(TG)、总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇(LDL)水平以及升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL)水平。其作用机制主要是通过激活脂蛋白酶，促进富含TG的乳糜微粒和极低密度脂蛋白(VLDL)的分解，并且还可抑制肝脏合成和分泌富含TG的
7、VLDL，从而降低血浆中TG的水平；还可通过减少羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶前体的合成而抑制HMG-CoA的作用，从而减少TC在肝脏的合成，并增加LDL受体的数量，加速LDL由血液转入肝细胞，使血清TC和LDL水平下降，是首选的降TG药物。临床上主要用于治疗高胆固醇血症，高甘油三酯血症及混合型血症[2]。目前,以TG升高为主的高脂血症治疗药物有苯氧芳酸类、烟酸及鱼油等,其中以苯氧芳酸类疗效为佳。苯氧芳酸类中又首推非诺贝特降TG最有效,且非诺贝特对羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-coA)还原酶有一定程度抑制作用[3]。因此,非诺贝特能够降低TC,
8、TG,LDL-C,sLDL,apoB及升高HDL-C血浆水平,多方面对脂质代谢紊
