天智颗粒治疗血管性痴呆（vd）42例临床观察.doc

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1、天智颗粒治疗血管性痴呆(VD)42例临床观【摘要】目的观察天智颗粒治疗肝阳上亢型血管性痴呆(VD)的临床疗效。方法随机分为2组，一组口服天智颗粒，每次1包(/包)，每天三次；对照组口服茴拉西坦胶囊，每次2粒，每天三次。每个疗程30天，连续治疗2个疗程。结果给药后可以显著改善认知功能和行为能力，与茴拉西坦胶囊比较未见显著性差异(P>)，可显著改善中医临床证候及生活能力。结论天麻促智颗粒对肝阳上亢型血管性痴呆有一定的疗效。编辑。【关键词】血管性痴呆天智颗粒血管性痴呆(VD)是由脑血管疾病引发的痴呆，约占所有老年性痴呆的40%左右。天智颗粒具

2、有平肝潜阳、补益肝肾、益智安神等功效；我们自XX年以来应用天智颗粒对肝阳上亢证患者进行治疗的的过程中，采用随机双盲双模拟法观察42例病人，以验证该方对血管性痴呆病人的有效性；同时，与有效药物茴拉西坦进行对比观察，进一步验证天智颗粒对血管性痴呆的确切疗效。现报告如下：1资料与方法1临床资料一般资料所有病例均为经中西医诊断，头颅CT或MRI检查确诊有脑血管病的血管性痴呆患者。其中治疗组42例，对照组25例.治疗组男27例，女15例，对照组男15例，女10例；年龄治疗组（土）岁，对照组（土）岁；病程治疗组（土）个月，对照组（土）个月；治疗组与

3、对照组轻、中度病例分别为例与例。两组临床资料差异无显著性（P〉），具有可比性。病例选择标准（1）中医病名诊断标准：根据国家技术监督局1997年发布的《中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语疾病部分》中规定的痴呆诊断病名。中医证候诊断标准参照国家卫生部颁布的《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》拟订痴呆肝阳上亢证分级量化辨证标准[1-3]:智能减退按CDR量表确定分为无、可疑、轻度、中度、重度，分别记0、1、2、分;其余按每一症状的出现频度分为无、偶有（＜2次/周）、常有03次/周、（4）证候疗效判定标准依据《中药新药治疗痴呆的临床研究指

4、导原则》中医证候疗效评定标准：显效为治疗后症状积分值下降与治疗前症状平均积分值比较＞2/3;有效为症状积分值下降1/2〜2/3。两组总体疗效比较治疗组42例，基本控制1例，显效15例，有效17例，无效9例，恶化0例，总有效率％，控制显效率％;对照组25例，基本控制1例，显效9例，有效9例，无效5例，恶化1例，总有效率％，控制显效率％。两组用药后比较，无显著性差异（P〉）。编辑。两组中医证候疗效比较治疗组显效6例，有效23例，无效13例，总有效率％，显效率°/。；对照组显效1例，有效8例，无效16例，总有效率％，显效率％，两组比较差异有显

5、著性(P);治疗组可明显改善耳鸣、心悸、舌、脉等症状(P0.05)，治疗前后行为能力，治疗组和对照组治疗前后组内比较有显著性差异(P参考文献[1]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗中风病临床研究指导原则.中药新药临床研究指导原则.上集.1995.32.[2]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则.中药新药临床研究指导原则.下集.1995.206.[3]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗老年病临床研究指导原则.中药新药临床研究指导原则.北京市卫生局.新药审批规定汇编.[4]AmericanPA.Diagnosticand

6、StatisticalManualofMentalDisorders(DMS-IV).4thed.Washington：AmericanPsychiatricAssociation,1994.143.[5]Lopez0L,LarurmbeMR,BeckerJT,etal.ReliabilityofNINDS-AIRENClinicalCriteriafortheDiagnosisofVascular,1994,44：124.