天智颗粒治疗血管性痴呆（vd）42例临床观察

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1、天智颗粒治疗血管性痴呆（VD）42例临床观察【摘要】目的观察天智颗粒治疗肝阳上亢型血管性痴呆(VD)的临床疗效。方法随机分为2组,一组口服天智颗粒,每次1包(0.5/包),每天三次；对照组口服茴拉西坦胶囊，每次2粒（0.25/粒），每天三次。每个疗程30天，连续治疗2个疗程。结果给药后可以显著改善认知功能和行为能力,与茴拉西坦胶囊比较未见显著性差异(P>0.05),可显著改善中医临床证候及生活能力。结论天麻促智颗粒对肝阳上亢型血管性痴呆有一定的疗效。【关键词】血管性痴呆天智颗粒血管性痴呆(VD)是由脑血管疾病引发的痴呆,约占所有老年性痴

2、呆的40%左右。天智颗粒具有平肝潜阳、补益肝肾、益智安神等功效；我们自2007年以来应用天智颗粒对肝阳上亢证患者进行治疗的的过程中,采用随机双盲双模拟法观察42例病人，以验证该方对血管性痴呆病人的有效性；同时,与有效药物茴拉西坦进行对比观察,进一步验证天智颗粒对血管性痴呆的确切疗效。现报告如下:1资料与方法1临床资料1.1一般资料所有病例均为经中西医诊断,头颅CT或MRI6检查确诊有脑血管病的血管性痴呆患者。其中治疗组42例，对照组25例.治疗组男27例，女15例，对照组男15例，女10例；年龄治疗组(65.52土8.12)岁，对照组(66.

3、23土7.76)岁；病程治疗组(13.22土7.76)个月，对照组(12.57±8.32)个月；治疗组与对照组轻、中度病例分别为26.16例与16.9例。两组临床资料差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。1.2病例选择标准(1)中医病名诊断标准：根据国家技术监督局1997年发布的《中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语疾病部分》中规定的痴呆诊断病名。（2）中医证候诊断标准　参照国家卫生部颁布的《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》拟订痴呆肝阳上亢证分级量化辨证标准[1-3]:智能减退按CDR量表确定分为无、可疑、轻度、中度、重度,分

4、别记0、1、2、3.4分;其余按每一症状的出现频度分为无、偶有(≤2次／周)、常有(≥3次／周、<7次／周)、总是(持续存在或每天均发作)4级，分别记0、1、2、3分。(3)西医诊断标准：等效采用美国精神病协会(APA)《精神障碍诊断和统计手册》第4版(DSM—Ⅳ)痴呆诊断标准[4];痴呆程度判定采用CDR量表。VD诊断参照NINDS—AIRENVD诊断标准[5](1)痴呆;(2)有脑血管病的病史(CT或MRI证实:多发性脑梗塞或腔隙性脑梗塞、重要部位的单一脑梗塞,局灶性体征);(3)上述两种损害有明显的因果关系(在明确的脑血管病后6个

5、月内出现痴呆;或认知功能减退，呈波动样、阶梯样进行性认知功能减退)。1.3　纳入标准　符合血管性痴呆NINDS—AIRENVD诊断标准；痴呆发病在卒中6个月以内出现,发病持续3个月以上。Hachinski6缺血量表评分≥7分;痴呆程度为轻度(CDR=110)或中度(CDR=210);中医辨证为肝阳上亢证。2　治疗方法2.1方法设计(1)采用多中心随机对照双盲双模拟法，入选病例随机数字表分为治疗组与对照组；(2)每个疗程30天，连续治疗2个疗程。治疗前后各观察1次设计指标；(3)两组治疗前2周开始停服一切中西促智药物和其他治疗本病的药物直至疗程

6、结束（治疗期间除伴有高血压、糖尿病患者可加服降压药、降糖药外）；(4)对患者依从性详细记录；(5)随访基本控制、显效、有效病例。2.2用法用量治疗组服天智颗粒每次1包，每日3次；对照组服茴拉西坦胶囊每次0.5，每日3次。2.3疗效指标观测（1）认知功能:用简易精神状态检查表(MMSE2R)评价患者治疗前后的定向力、计算力和注意力、即刻记忆和延迟记忆、语言等变化。（2）行为能力:用Blessed行为量表(BDS)评价患者治疗前后日常生活能力改变、习惯改变、人格、兴趣、内驱力改变。（3）证候指标　见1.2（2）项。3治疗结果3.1（1）痴呆疗效判

7、定标准参照《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》。以MMSE—R得分为主要参6考指标，采用尼莫地平法计算公式：(治疗后积分一治疗前积分)／治疗前积分×100，以百分数表示。评定标准：基本控制：27～30%；显效：≥20%；有效：≥12%；无效：<12%；恶化：≥-20%。（2）认知能力疗效判定标准[计算公式同3.1（1)]评定标准:基本控制≥85%;显效≥30%;有效≥10%;无效<10%;恶化≥-20%。（3）行为能力疗效判定标准　[计算公式同3.1(1)]评定标准:基本控制≥85%;显效≥30%;有效≥10%;无效<10

8、%;恶化≥-20%。(4)证候疗效判定标准　依据《中药新药治疗痴呆的临床研究指导原则》中医证候疗效评定标准:显效为治疗后症状积分值下降与治疗前症状平均积分值比较≥2