甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液治疗急性细菌性感染48例

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1、甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液治疗急性细菌性感染48例作者：吴寅　文爱东　吴昌归　王汉民　简文　许国双　赵磊　石茹【关键词】甲磺酸加替沙星　　Treatmentofacutebacterialinfectionesylateglucoseinjection:48casesreport　　【Abstract】AIM:Toobservethecurativeeffectandsafetyofgatifloxacinmesylateglucoseinjectionforacutebacterialinfection.METHODS:FortyEightcasesofacutebacteria

2、respiratoryorurinarytractinfectionly.Theexperimentalsubjectsofthetesylateglucoseorhydrochloricacidlevofloxacin200mg(bid)for7to14daysrespectively.Thecurativeeffectandtheadversereactionentalgroup,therateofclinicalcurativeeffect,thebacterialclearancerate,thebacterialsensitivityrateandtheincidence

3、ofadversereactionesylateglucoseinjectionisclinicallyeffectiveandsafeformonsensitivebacterialinfection.　　【Keyesylate（GTFX・MSL）;levofloxacin;respiratorytractinfections;urinarytractinfections　　【摘要】目的：观察甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液治疗急性细菌性感染的有效性及安全性.方法：呼吸道或泌尿道急性细菌性感染的门诊或住院患者48例，采用随机盲法对照试验，接受试验药甲磺酸加替沙星葡萄糖注射

4、液或对照药盐酸左氧氟沙星注射液200mg，bid，静脉滴注，疗程7~14d，评价其疗效和不良反应.结果：甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液的临床有效率、细菌清除率、细菌敏感率和不良反应发生率分别为90.9%，94.7%，100.0%，13.6%；盐酸左氧氟沙星注射液为88.5%，95.4%，100.0%，19.2%.两组有效性和安全性结果经统计学分析均无显著性差异（P>0.05）.结论：甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液对一般敏感菌所致的感染具有较好的临床疗效和安全性.　　【关键词】甲磺酸加替沙星；氧氟沙星；呼吸道感染；泌尿道感染　　0引言　　甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液是一种新的第4代氟喹诺

5、酮类抗菌药，目前在国内正处于临床研究阶段，我们为评价甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液的有效性及安全性，促进临床合理用药［1-3］，对48例呼吸道或泌尿道急性细菌性感染的患者给予甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液治疗，并与盐酸左氧氟沙星注射液作对照，观察其临床疗效和不良反应.　　1对象和方法　　1.1对象纳入标准：①年龄18~65岁的住院或门诊患者；②经临床和实验室确诊的中、重度急性细菌感染，全部病例细菌培养阳性率达80%以上；③试验前未用过其他抗菌药物或用后确证无效者（有临床表现，且细菌培养仍阳性）；④患者已签署知情同意书.排除标准：①对喹诺酮类药物有过敏史，有食物或多种药物过敏史、过敏性疾患及

6、家族过敏史者；②有严重心、肝、肾疾患或造血功能障碍、出血倾向及出血性疾患者，心电图有QT间期延长者；③3mo内参加过新药临床试验或参加过本次临床试验；④有精神、神经系统疾患者；⑤妊娠、哺乳期妇女；⑥依从性差，难以完成治疗者；⑦晚期肿瘤患者；⑧生命垂危，不能完成疗程者；⑨耐药菌感染、非细菌性感染者；⑩免疫功能缺陷者；⑾吸毒者.　　1.2方法按病例选择标准随机选出临床诊断明确的呼吸道或泌尿道急性细菌性感染的门诊或住院患者48例，采用随机盲法对照试验，用单盲、区组分层均衡随机法.治疗组22例患者给予甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液（批号01112901，每瓶规格：100mg/100mL，河南康

7、泰制药集团公司），对照组26例患者给予盐酸左氧氟沙星注射液（批号020720，第瓶规格：200mg/100mL，重庆莱美药物科技发展有限公司），用法均为每次200mg，bid，静脉滴注，疗程7~14d.　　1.3观察项目试验期间详细观察患者症状、体征变化.血常规（含血小板）、尿常规（含尿糖）：用药前、用药后第4日、停药后第1日各检查1次.肝、肾功：（ALT,ALP,TB,DB,BUN,Cr）用药前及体停药后各检查1次.患者入选前做心电图检查，正常者方可入选.用药前及停