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时间:2018-11-02
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1、加替沙星与盐酸左旋氧氟沙星治疗急性细菌性感染的药【摘要】目的:评价加替沙星氯化钠注射液与盐酸左旋氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染的成本效果。方法:根据文献,各种细菌感染患者204例分为两组,分别用加替沙星和左旋氧氟沙星治疗。运用药物经济学的最小成本分析法、成本效果分析法进行分析和评价。结果:两组临床资料、疗效与不良反应均无显著性差异(P>0.05)。两组临床痊愈率和总有效率分别为66.3%、91.8%和68.9%、91.5%,治愈每例患者所需药品的最小费用为3038元和1206元;以临床总有效率计C/E分别33.1和13.2;ΔC
2、/ΔE为5552。结论:两组临床疗效相似,而费用有显著性差异,加替沙星氯化钠注射液组总医疗费用较高,盐酸左旋氧氟沙星注射液组更具成本效果优势。【关键词】加替沙星;左旋氧氟沙星;细菌感染;经济学,药学 [ABSTRACT]Objective:Toevaluatetheeconomicbenefitofgatifloxacinandlevofloxacininjectionintreatmentofbacterialinfections.Methods:Tlydividedintogatifloxacinandlevofloxacingro
3、upstreatedbygatifloxacinandlevofloxacin.andacoeconomicevaluationandcosteffectivenessanalysis.Results:Thereumcostofthedrugsilarcurativeeffect,butgatifloxacininjectionhashighermedicaltreatmentcost.Solevofloxacininjectionisadrug. [KEYIC测定。 1.4药物不良反应评价 试验结束后,对临床药物不良反应与化验异常
4、按与药物有关、很可能与药物有关、可能与药物有关、可能与药物无关、与药物无关5级评定,判断临床反应及化验异常与试验药物之间的关系,前3者计为药物不良反应,统计药物不良反应发生率。 1.5成本确定 医疗成本指医疗机构在开展卫生服务活动过程中所消耗的物化劳动和药物劳动的综合货币表现。药物治疗成本包括治疗过程中医院的医疗成本(直接成本)、患者与陪护人员因病不能正常工作所造成的间接成本及生病给患者带来的痛苦和生活不便等隐性成本[2]。本观察患者来自不同的地方且家庭经济条件不同,其误工费及陪护费较难统计,隐性成本也较难计算,本方案只以直接成本计算。
5、 每例患者治疗成本=床位费+治疗药物费用+辅助药费+治疗费+检查费+治疗不良反应费用+其他费用为了使分析结果有参考意义,所有费用均按2003年的价格计算。 1.6疗效 指的是健康效果,即所关注的特定药物治疗方案的临床结果。它不是以货币单位来表示,而是采用临床指标如抢救患者数、延长生命年限、治愈率、有效率、预防并发症数量等来表示。本研究以痊愈率及有效率来表示疗效,将痊愈率+显效率视为有效率[3]。 1.7研究方法 采用最小成本法和成本效果分析法,以优选最佳的治疗方案。药品和检查费等的价格按2003年的价格(临床试验年份)。 1.
6、8统计学处理 数据的统计分析软件为SAS8.1版,主要用t检验和Ridit分析。 1.9分离致病菌与药敏试验 两组试验药共分离出各种致病细菌171株,其中加替沙星组83株,清除80株,细菌阳性率为84.7%,细菌清除率为96.4%;左旋氧氟沙星组88株,清除84株,细菌阳性率为83.0%,细菌清除率为95.5%;细菌阳性率均大于80%,达到试验设计要求。药敏结果:共分离致病细菌171株中,纸片法药敏试验结果显示,对加替沙星敏感166株,敏感率为97.1%;纸片法药敏试验结果显示,对左旋氧氟沙星敏感163株,敏感率为95.3%。经Fis
7、her检验,两组疗效差异无显著性(P>0.05)。 1.10临床疗效 两组临床疗效结果见表2。表2两组患者治疗细菌感染临床疗效比较注:两组疗效比较,经Ridit分析,*P>0.05无显著性差异。 1.11不良反应 进入本项临床试验不良反应评价病例共计205例,其中加替沙星组98例,左旋氧氟沙星组107例,两组均无严重药物不良反应发生。药物不良反应主要为胃肠道反应、神经系统反应、皮疹、转氨酶升高、静脉炎。加替沙星组患者中有14例药物不良反应,1例肯定与药物有关,4例与药物很可能有关,9例与药物可能有关;左旋氧氟沙星组15例
8、药物不良反应,其中4例与药物有关,1例与药物很可能有关,10例与药物可能有关,其中1例因注射部位疼痛退出试验;加替沙星组药物不良反应发生率为14.39%,左旋氧氟沙星组药物不良反
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