甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染_1

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果甲磺酸加替沙星片和盐酸环丙沙星片随机对照治疗急性细菌感染【关键词】甲磺酸加替沙星TreatmentofacutebacterialinfectionwithGatifloxacinmesylateandCinrofloxacin:Arandomizedcontrolledtrial【Abstract】AIM:Tostudytheefficacyandsafetyofgatiflox

2、acinmesylateonacutebacterialinfection.METHODS:Arandomizedcontrolclinicaltrialwasperformed.Fortypatientswererandomlydividedintotwogroups,recEivinggatifloxacinmesilateandcinrofloxacinrespectively.Eachsubjectwasgivenordaystreatment.RESULTS:Thetotalcurerateofgati

3、floxacinmesylateandcinrofloxacinwas%(43/55)and2%(38/53)andthetotaleffectiverate2%(45/55)and7%(41/53)respectively.Therewasnosignificantdifferenceintheefficacybetweengatifloxacinmesylateandcinrofloxacin(P>).CONCLUSION:Gatifloxacinwasaneffectivedrugtocureacuteba

4、cterialinfection.【Keywords】gatifloxacinmesylate;ciprofloxacin;acutebacterialinfections课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果【摘要】目的：评价甲磺酸加替沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性.方法：采用随机对照单盲临床试验的方

5、法，完成实验药及对照药治疗急性细菌感染的临床试验.结果：甲磺酸加替沙星组与盐酸环丙沙星组的痊愈率分别为78%和72%；有效率分别为82%和77%，两组痊愈率和有效率无统计学显著差异.结论：甲磺酸加替沙星对急性细菌感染有很好的临床疗效和微生物学效果，耐受性和安全性好，不失为敏感菌感染可选药物.【关键词】甲磺酸加替沙星；环丙沙星；急性细菌感染0引言加替沙星是一种含甲氧基的新型氟喹诺酮类抗菌药物，该药物对拓朴异构酶Ⅱ(A,B亚基)和拓朴异构酶Ⅳ具有均衡抑制作用，所以对革蓝阳性球菌、革蓝阴性杆菌、不典型病原体和厌氧菌均显

6、示良好的临床抗菌活性.因其独特的结构，使之光毒性明显减少，且不易产生耐药.目前在国外已成为临床治疗急性细菌性感染的常用抗菌药［1］.甲磺酸加替沙星属国家一类新药，其临床前研究结果与国外资料相似［-4］.为了进一步验证该药对成人急性细菌感染的临床疗效，我们对甲磺酸加替沙星的有效性和安全性进行了临床研究.1对象和方法对象课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研

7、究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果入选标准①年龄18~65岁的住院及依从性好的门诊患者，性别不限；②经临床症状、体征及相关检查证实为急性细菌性感染者(急性支气管炎、慢支急性发作、社区获得性肺炎和急性膀胱炎等)，80％以上病例应有细菌学诊断证实；③未用过其他抗菌药物或用过后症状无改善，细菌培养阳性者；④患者知情，同意参加本试验，并填写知情同意书.排除标准①对氟喹诺酮类药物有过敏史或属过敏体质者；②有肝、肾功能损害者、晚期肿瘤患者、血液病患者及其他严重基础疾病患者；③妊娠、哺乳期妇女；④需联用其他抗菌药物

8、的重症感染者；⑤本试验前应用其他抗菌药物，病情得以改善者；⑥QT间期延长者.剔除标准①依从性差、不能按试验方案完成试验者；②试验开始7h内细菌培养阴性者；③因不能耐受的药物不良反应而中途停药者，不计疗效，但需统计药物不良反应；④用药中自行加用其他抗菌药物者.停药标准①患者及家属要求停药者；②出现不能耐受的药物不良反应者；③用药7h后感染症状未控制或有所加重者，应停药，并进