甲磺酸加替沙星注射液治疗急性尿路感染的疗效评价论文

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1、甲磺酸加替沙星注射液治疗急性尿路感染的疗效评价论文王汉民刘晓渭谭华许国双孙世仁【关键词】甲磺酸加替沙星；左氧氟沙星；泌尿道感染【Abstract】AIM:Toevaluatetheefficacyandsafetyofgatifloxacinmesylateinjectionforacuteurinarytractinfection.METHODS:Fortyeightpatientslydividedinto2groupsandgivenaninjectionofgatifloxacinmesylateandhydrochloricacidlevofloxacinrespec

2、tively.Theefficacyandtheadversereactionesylateinjectiongroup,and88%,86%,100%and24%respectivelyinhydrochloricacidlevofloxacininjectiongroup.Thereesylateinjectionhasfavorableclinicalefficacyandtoleranceandsafetyforacuteurinarytractinfection,anditcanbeusedasanelectivedrugtotreatacuteurinarytrac

3、tinfectioncausedbymonsensitivebacteria.【Keyesylate;levofloxacin;urinarytractinfection【摘要】目的：评价甲磺酸加替沙星注射液治疗急性尿路感染的安全性和有效性.方法：将48例急性尿路感染患者随机分为2组，分别接受试验药甲磺酸加替沙星注射液和对照药盐酸左氧氟沙星注射液治疗，观察其临床疗效和不良反应.结果：甲磺酸加替沙星注射液的临床有效率、细菌清除率、细菌敏感率和不良反应发生率分别为91%，90%，100%和20%，盐酸左氧氟沙星注射液分别为88%，86%，100%和24%.两组临床有效性和安全性无统

4、计学显著性差异（P0.05）.结论：甲磺酸加替沙星注射液对急性尿路感染有较好的临床疗效.freelg，100mL，河南康泰制药集团公司研制），对照药为盐酸左氧氟沙星注射液（批号020720，每瓶规格为200mg，100mL，重庆莱美药物科技发展有限公司生产），抗菌素药敏纸片（中国药品生物制品鉴定所、北京天坛药物生物技术开发公司）.1.2方法1.2.1试验分组与给药方法采用随机开放、单盲、平行对照试验方法，即选取50例急性尿路感染患者采用随机号方法分为试验组和对照组，分别给与静脉滴注甲磺酸加替沙星注射液和盐酸左氧氟沙星注射液，剂量均为每次200mg，每日2次，疗程7~14d.分别

5、观察临床及细菌学疗效、药物不良反应.1.2.2临床观察项目①试验期间密切观察并记录患者症状、体征的变化；②常规检查：血、尿常规在用药前、用药后第4日和停药后第1日各检查1次；③肝、肾功（丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸转氨酶，总胆红素，直接胆红素，尿素氮，肌酐）在用药前及停药后各检查1次；④细菌学检查：用药前及停药后第1日取清洁中断尿标本做细菌培养，对培养阳性的致病菌采用KB法测定对甲磺酸加替沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星、头孢噻肟纸片的敏感性；⑤尿妊娠试验：育龄女性患者入选前做尿妊娠试验（绝育者除外），阴性者方能入选；⑥心电图：所有患者入选前常规行心电图检查，正常者方可入选

6、.1.2.3临床疗效评价标准按照卫生部1988年颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》中的痊愈、显效、进步和无效4级进行评定.①痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常；②显效：病情明显好转，但以上4项中有一项未完全恢复正常；③进步：病情有好转，但不够明显；④无效：用药后72h病情无改善或有加重.其中①和②合计为有效，并据此计算有效率.1.2.4细菌学疗效评价标准按致病菌的清除、部分清除、未清除、替换和再感染5级评定.①清除：疗程结束后细菌培养无致病菌生长；②部分清除：原培养两种以上致病菌中至少一种未清除；③未清除：疗程结束后原致病菌依然存在；④替换：疗程结束后原致病菌清除，

7、但培养出新的致病菌，无感染临床表现，无需进行治疗；⑤再感染：经治疗原有细菌清除，再度感染其他细菌，需要给予治疗.1.2.5不良事件评价标准试验期间密切观察并记录患者出现的与治疗目的无关的各种反应及其发生时间、表现、程度、处理经过级转归.若出现严重不良反应（致命、致残、需入院治疗或致住院时间延长），立即通知临床试验负责单位、药物研制单位及卫生行政部门.按5级标准评定：①肯定有关；②很可能有关；③可能有关；④可能无关；⑤肯定无关.前三者计为药物不良反应，并以此计算药物不良反应发生率.统计学处理：