2010版—空调系统GMP实施指南.pdf

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1、空调系统GMP实施指南目录目录1简介..............................................................................................................................................11.1背景...................................................................................................................................

2、11.2目的...................................................................................................................................11.3范围...................................................................................................................................11.3作用.................

3、..................................................................................................................21.4目标...................................................................................................................................22对受控环境的要求....................................

4、...................................................................................32.1药品生产对环境的基本要求............................................................................................32.2中国法规对药品生产受控环境的基本要求....................................................................42.3国外法规对药品生产受控环

5、境的基本要求....................................................................82.4各标准的综合比较..........................................................................................................103系统设计..................................................................................................

6、...................................123.1空调系统的基本概念......................................................................................................123.2设计基本过程..................................................................................................................183.2.1简介............

7、...........................................................................................................183.2.2用户需求的确定.................................................................................................