实验室控制系统 GMP 实施指南.pdf

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1、实验室控制系统GMP实施指南目录目录1前言...............................................................................................................................................12目的..............................................................................................................

2、.................................23范围...............................................................................................................................................34指南内容结构..........................................................................................

3、.....................................45.质量控制实验室总体描述............................................................................................................55.1职责.................................................................................................................

4、...................55.2布局....................................................................................................................................55.2.1原则.................................................................................................................

5、.........55.2.2要求.........................................................................................................................55.3人员....................................................................................................................................65

6、.3.1组织架构.................................................................................................................65.3.2资质要求.................................................................................................................65.3.3培训..........................

7、...............................................................................................65.4文件系统....................................................................................................................................75.4.1分类...................................

8、......................................................