实验室控制系统GMP实施指南

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1、实验室控制系统GMP实施指南目录目录1前言...............................................................................................................................................12目的.......................................................................................................

2、........................................23范围...............................................................................................................................................34指南内容结构............................................................................

3、...................................................45.质量控制实验室总体描述............................................................................................................55.1职责............................................................................................

4、........................................55.2布局....................................................................................................................................55.2.1原则.....................................................................................

5、.....................................55.2.2要求.........................................................................................................................55.3人员...................................................................................................

6、.................................65.3.1组织架构.................................................................................................................65.3.2资质要求.........................................................................................................

7、........65.3.3培训.........................................................................................................................65.4文件系统..............................................................................................................................

8、......75.4.1分类.........................................................................................