2010版—物料系统GMP实施指南.pdf

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1、物料系统GMP实施指南目录目录1概述.............................................................................................................................................11.1目的.......................................................................................

2、..........................................11.2范围.................................................................................................................................11.3目标.....................................................................

3、............................................................12人员和职责.................................................................................................................................22.1人员培训................................................

4、..........................................................................22.2人员职责..........................................................................................................................73设施和设备.........................................

5、........................................................................................83.1仓储区..............................................................................................................................83.1.2仓储区的设计...................

6、....................................................................................93.1.3仓储区的管理.....................................................................................................103.2清洁操作规程............................................

7、....................................................................133.3设施、设备的确认........................................................................................................143.4设施、设备的维护......................................................

8、..................................................153.5虫害控制........................................................................................................................154收货....................................................

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