04 2010版GMP实施指南-质量系统

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1、质量系统GMP实施指南目录目录1管理职责...........................................................................................................................................11.1确定质量管理体系的范围....................................................................................................11.2建立组

2、织架构和职责授权....................................................................................................21.2.1组织架构.....................................................................................................................31.2.2高层管理者...................................

3、..............................................................................31.2.3质量管理部门/质量保证/质量控制..........................................................................41.2.4相关部门和关键人员............................................................................................

4、.....71.2.5职责授权...................................................................................................................121.3质量方针/目标/计划...........................................................................................................121.3.1质量方针..................

5、.................................................................................................131.3.2质量目标...................................................................................................................131.3.3质量计划...............................................

6、....................................................................131.4资源管理（ResourceManagement）................................................................................141.5保证有效沟通.............................................................................................

7、.........................151.6管理评审/持续改进............................................................................................................171.7其它相关质量活动的管理..................................................................................................191.7.1委托生产和委托检验....

8、.................................