ISO9001-2015内审员培训教材.pdf

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1、ISO9001:2015内审员培训课程讲师：彭洪波13925725382henple@126.comISO质量管理标准ISO9000ISO9001ISO9004质量管理体系质量管理体系追求组织的持续基础和术语要求成功质量管理方法*为正确理解和实*旨在增强组织对施ISO9001提所提供的产品和*为组织提供了通供了必要的背景服务的信心并改过运用质量管理信息进顾客满意方法实现持续成功的指南其他已开发的支持质量管理体系实施的标准包含在ISO10000系列中质量管理体系质量事物的一组固有特性满足要求的程度管理体系建立方针和目标以及实现这些目标的

2、过程的组织的相互关联或相互作用的一组要素质量管理体系关于质量的管理体系ISO9001:2015开发过程20122013.2014.2015.2015.6559工作草案（WD）委员会草案（CD）国际标准草案（DIS）最终国际标准草案（FDIS）国际标准（IS）（每5年做一次“系统评审”）ISO9001改版所考虑的内容国际标准专家考虑了：41更广泛的使用3者关注点来自广泛的ISO9001使用者调查的结果知识和技术2的发展ISO9001使用者的多元性关键视角ISO9001需要：•保持其相关性ISO9001还需要：•为未来10年提供一致的•反

3、映组织经营所处的日基础益复杂的环境•与其他管理体系整合•确保新标准反映所有潜•为组织的管理提供整合在使用者集团的需求方法•增强组织满足顾客要求的能力©2014OmnexCopyright-奥曼克中国版权www.omnex.com.cn6新版质量管理体系标准的核心变化▪质量管理原则▪通用术语：组织情境、相关方、风险、文件化信息、绩效▪采用新的高层次结构▪深入强调基于风险的思维顾客仍是基本的关注点质量管理原则关系管理以顾客为关注焦点基于证据的决策质量管理领导力原则改进全员高度参与过程方法管理体系标准新结构国际标准化组织对管理体系导则83明

4、确了ISO国际标标准在结构、格式、通用术1范围准未来发展框架和方向语和定义方面进行了统一，这将确保今后编制或修订管理体系标准的持续性、整合2规范性引用文件3术语和定义性和简单化，这也将使标准更易读、易懂。所有管理体系标准将遵循4组织情境5领导力ISOSupplementAnnexSL的要求以便整合其他标准文件中的不同主题和要求，如：统一定义，6策划7支持8运行如：组织、相关方、方针、目标、能力、符合统一表述，如：9绩效评价10改进最高管理者应确保相关角色的职责和权限在组织内得到规定、沟通和理解。高层次结构和“QMS”附属结构45678

5、910组织情境领导力策划支持运行绩效评价改进4.15.16.18.19.17.110.1理解组织及领导力和应对风险和运行的策划监视、测量资源总则其情境承诺机会的措施和控制分析和评价4.210.25.1.26.28.2~8.79.1.1理解相关方7.2不合格和以顾客为质量目标及见后续总则的需求和能力纠正措施关注焦点实现计划期望9.1.210.34.36.35.27.3顾客满意持续改进确定质量管变更的质量方针意识理体系范围策划9.1.34.45.37.4分析和评价质量管理体组织的角色、沟通系及其过程职责和权限9.2内部审核7.5文件化信息

6、9.3管理评审ISO9001:2015主要变化7.外部提供过程、产品和服1.高层次结构和务的控制（采购和外包）术语/定义6.文件化信息2.对服务业更主要变化加适用和兼容5.应对风险和机3.必须理解组织会的措施情境4.更加强调过程方法ISO9001:2015结构质量管理体系要求引言1范围0.1总则2规范性引用文件0.2质量管理原则3术语和定义▪附录A0.3过程方法4组织情境新结构、术语和0.3.1总则5领导力概念说明0.3.2PDCA循环6策划▪附录B0.3.3基于风险的思维7支持其他有关质量管0.4与其他管理体系8运行理和质量管理体标

7、准的关系9绩效评价系国际标准10改进▪参考文献ISO9001:2015引言0.1总则……对于根据本标准建立质量管理体系的组织来说，潜在的收益是：a)稳定提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)获取增强顾客满意的机会；c)应对与组织情境和目标相关的风险和机会；d)证实符合质量管理体系特定要求的能力。ISO9001:2015引言关系管理以顾客为关注焦点基于证据的领导力决策改进全员高度参与过程方法ISO9001:2015引言0.3过程方法过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以期实现与组织的质量方针和战略方向一

8、致的预期结果。将PDCA循环全面用于旨在利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思维，能够实现对过程和整个体系进行管理。过程起点终点输入的来源输入活动输出输出的接收者前置处理物质、能量、物质、能量、后续处理如：在供方