达立通颗粒联合奥美拉唑治疗反流性食管炎35例疗效

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1、达立通颗粒联合奥美拉唑治疗反流性食管炎35例疗效【摘要】目的比较达立通颗粒加奥美拉唑与氯波比利加奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效及安全性。方法将65例内镜下见食管黏膜有明确损伤的病人分为2组；达立通组予达立通颗粒，一次1袋，一日3次，奥美拉唑，20mg，一日2次；氯波比利组予氯波比利0.68mg，一日3次，奥美拉唑，20mg，一日2次。疗程均为6周，观察症状变化及内镜下黏膜修复情况。结果内镜和症状总有效率达立通组为97.6%、96.8％，氯波比利组为82.5%、96.8％，达立通组疗效优于氯波比利组(P<0.05)。不良反应：达立通颗粒3例，氯波比利4例(P>0.05

2、)。结论达立通颗粒治疗反流性食管炎疗效显著，安全性好。【关键词】达立通颗粒氯波比利反流性食管炎不良反应反流性食管炎是消化系统的常见病，主要由胃和十二指肠内容物，特别是酸性胃液或酸性胃液加胆汁反流至食管而引起的食管黏膜炎症一糜烂形成，其治疗原则是减少胃食管反流，增强食管清除力和保护食管黏膜。一般应用促胃肠动力药如甲氧氯普胺、多潘立酮和氯波比利等。达立通颗粒是首个经SFDA批准上市的具有自主知识产权的促胃肠动力三类中药新药，对胃肠功能具有较好的调节作用，我们用达立通颗粒治疗65例反流性食管炎患者，疗效满意，报告如下：1临床资料1.1一般资料选择经胃镜证实为反流性食管炎的门诊及住院病

3、人共65例，其中男34例，女31例。随机分为2组：达立通组32例：女15例，男17例，年龄(43±7岁)；氯波比利组33例：女16例，男17例，年龄(46±6岁)。病程在2周以上，均有反酸、烧心、胸骨疼痛等胃食管反流症状。无其它消化系统疾病及可导致胃肠症状的全身性疾病。内镜分级根据1999年全国反流性食管炎烟台会议制定的内镜下食管黏膜病变表现分级标准[1]。I级：食管下段黏膜有点状或条状发红、糜烂无融合现象；Ⅱ级：食管中下段有条状糜烂并有非全周性融合；Ⅲ级：食管广泛发红、糜烂融合成全周性或有浅溃疡形成，内镜下可见不同程度的狭窄。根据以上分级标准，65例患者中I级22例，Ⅱ级23

4、例，Ⅲ级20例。达立通组：I级7例，Ⅱ级13例，Ⅲ级12例；氯波比利组：I级8例，Ⅱ级12例，Ⅲ级13例。2组的性别、年龄、症状、食管黏膜病变分级等比较，均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。所有病人观察前2周内，未服用对药物疗效评价有影响的药物，包括H2受体拮抗剂，抗胆碱能药物和其它促胃肠动力药物。以下不在人选之列：①精神病患者；②儿童，80岁以上老人，妊娠及哺乳期患者；③严重器质性疾病，难以坚持随访患者。1.2不良反应参照第3版《药物不良反应》中有关促动力药不良反应内容［2］，常见口干、皮疹、腹痛、腹泻、头晕、心悸等。2研究方法达立通组用达立通颗粒，（处方：柴胡

5、、枳实、木香、陈皮、清半夏、蒲公英、山楂（炒焦）、焦槟榔）一次1袋，一日3次，餐前30min口服，奥美拉唑，20mg，一日2次；氯波比利组用氯波比利0.68mg，一日3次，餐前30min口服，奥美拉唑，20mg，一日2次，均在餐前30min口服，疗程均为6周。一个疗程后评价疗效。疗程中禁用其它对消化系统动力有影响的药物如H2RA、红霉素类抗生素及消化酶制剂，病人停止吸烟、饮酒及饮茶。服药前后查血尿便常规，肝肾功，心电图，并于用药前后随访并记录反酸，烧心等症状改善情况及内镜下食管黏膜恢复情况。3疗效判定标准根据反酸、烧心、胸骨后疼痛等症状严重程度进行症状分级，评定疗效。症状评分标

6、准：“0”指无症状；“l”症状轻微可以忍受；“2”症状存在，但不影响工作；“3”症状明显，不能忍受，需要休息和药物治疗。症状疗效评定标准：显效为临床症状积分降低>80％；有效为临床症状积分降低>50％；无效为临床症状积分降低≤50％。在治疗6周后，由同一医师复查胃镜，治疗前后内镜下食管炎变化根据中华医学会消化内镜学会烟台会议标准判定。治愈：食管炎消失；有效：改善≥1个级别；无效：内镜表现无改变。同时记录治疗期间出现的任何与药物有关的症状。4结果4.1二组内镜疗效比较达立通组治愈13例，有效17例，无效2例，有效率为93.7％。氯波比利组治愈8例，有效17例，无效8例

7、，有效率为75.7％。2组有效率比较，差异有显著性意义(P>0.05)，提示达立通组疗效较氯波比利组好。4.2二组症状改善情况比较达立通组显效15例，有效16例，无效1例，有效率为96.8％。氯波比利组显效9例，有效18例，无效6例，有效率为81.8％。2组治愈率比较，差异有显著性意义(P>0．05)，提示达立通组疗效较氯波比利组好。4.3不良反应达立通组有3例出现不良反应，其中口干1例，皮疹l例，腹簂例。氯波比利组有4例，其中头晕2例，口干1例，腹痛l例，心悸1例。2组患者不良