医药生物行业PD~1系列之肺癌篇：战略重地格局良好.docx

《医药生物行业PD~1系列之肺癌篇：战略重地格局良好.docx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、目录索引肺癌是我国每年发病和死亡最多的癌症6初诊肺癌的分期及对应的治疗选择及预后6我国肺癌的组织学类型7非小细胞肺癌(NON-SMALLCELLLUNGCANCER，NSCLC)8PD-(L)1上市前非小细胞肺癌的药物治疗8PD-(L)1单抗抑制剂单药成为晚期经治NSCLC新的标准治疗(二线)，但是可改进空间仍然很大9PD-(L)1单抗抑制剂单药治疗(二线)效果全面优于传统化疗，二线治疗实现“去化疗”9无进展生存期(PFS)在免疫疗法中可能不具有终点意义,PD-L1表达水平分层设计提高试验成功率10部分PD-(L)1单抗抑制剂仍无缘晚期NSCLC二线及以

2、上治疗，部分研究可能是先发者带来的无形障碍11不同产品对不同组织学和分子亚型的NSCLC覆盖不尽相同，临床效果仍有很大的改善空间12晚期NSCLC一线治疗：PEMBROLIZUMAB成最大赢家，PD-L1抑制剂及IO+IO面临更大挑战12PEMBROLIZUMAB(PD-1抑制剂)占据晚期NSCLC一线治疗，对非驱动突变患者全覆盖，PD-L1成为重要的BIOMARKER13ATEZOLIZUMAB(PD-L1抑制剂)联合传统化疗取得晚期NSCLC一席之地，与AVASTIN联用产生产品协同效应16NIVOLUMAB在晚期NSCLC一线治疗的拓展命途多舛，T

3、MB作为BIOMARKER仍有待进一步验证18DURVALUMAB(PD-L1抑制剂)：MYSTIC研究折戟，联合TREMELIMUMAB暂无缘晚期NSCLC一线治疗，转而改变临床策略22PD-(L)1在晚期NSCLC一线治疗领域的格局和临床开发策略23沿着NSCLC治疗周期向疾病治疗前端拓展，不断拓展的用药市场24DURVALUMAB成为第一个获批NSCLC巩固治疗的PD-(L)1单抗抑制剂24非晚期领域的临床开发周期较长，多个PD-(L)1单抗抑制剂在布局25携带驱动基因突变的晚期NSCLC的免疫治疗路漫漫26生物标记物PD-L1、TMB以及TEFF

4、尚不完善，需探索新的生物标记物及筛选方式26PD-L1的引入使PEMBRO后来居上成为晚期NSCLC的霸主26需要寻找更有效的生物标记物和标准化的检测手段27小细胞肺癌领域开发难度较大，ATEZOLIZUMAB有望率先进入一线治疗领域28PEMBROLIZUMAB获批MSI-H/DMMR小细胞肺癌，继续瞄准一线治疗28NIVOLUMAB获批晚期SCLC二线治疗，TMB再显价值29ATEZOLIZUMAB或成为第一个进入广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的PD-(L)1单抗抑制剂，循环TMB分层意义不大30国内肺癌市场成为群雄逐鹿的战略重地31进口

5、产品国内肺癌市场布局差异较大31国产PD-(L)1单抗抑制剂紧随进口产品，国产三品种迎战进口产品33国内PD-(L)1单抗抑制剂肺癌市场空间超过150亿元35风险提示36图表索引图1：肺部癌症是我国第一大癌症(2015年新发)6图2：2010-2015年我国肺部肿瘤年复合增长3.9%6图3：初诊肺癌患者治疗大类比例变迁7图4：1999-2010年不同TNM分期肺癌的预后情况7图5：我国肺癌的组织学类型和各型占比7图6：非小细胞肺癌治疗流程概况8图7：我国初诊非小细胞肺癌各期占比8图8：在PD-(L)1单抗抑制剂上市前非小细胞肺癌的标准治疗9图9：PD-(

6、L)1单抗抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌(二线)临床试验汇总10图10：Keynote-010中PD-L1强阳性受试者K-M曲线11图11：Keynote-010中所有受试者K-M曲线11图12：avelumab对照多西他赛并未改善患者OS11图13：PD-L1阳性患者中avelumab也未改善患者OS11图14：PD-(L)1一线治疗晚期非小细胞肺癌主要临床试验汇总13图15：Keynote-189试验不同PD-L1表达水平亚组受试者总生存时间(OS，月)...................................................

7、...........................................................................14图16：Keynote407研究不同PD-L1表达水平亚组受试者总生存时间(OS，月)..............................................................................................................................14图17：Keynote-042试验中不同PD-L1表达水平亚组受

8、试者总生存时间(OS，月)...........................