丁香普通粉与超微粉中丁香酚体外溶出度的比较

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1、丁香普通粉与超微粉中丁香酚体外溶出度的比较【关键词】丁香；高效液相色谱法；超微粉；溶出度　　Abstract:ObjectiveTostudytheeffectofultramicrosmashtechnologyonexternaldissolutionrateofeugenicacidfrommonpoentsofgastro-intestineulatedbydissolutionmediummonpoinedbyblasketstirringmethodandHPLC.ResultsThelargestcumulativedissolutionofSuperfinepoul

2、ativedissolutionofmonpoicrosmashtechnologycanpromotethedissolutionofeugenicacidinFlosCaryophylli,andapplicationofultramicrosmashtechnologytoFlosCaryophylliisfeasibleandnecessary.　　Key，采用FF-6型倍力微粉机制备）。　　2.2含量测定方法　　2.2.1色谱条件AngilentHypersilODS2柱（4.6mm×250mm×5μm）；流动相：甲醇-水（60∶40）；柱温：30℃；流速：1.0ml/m

3、in；检测波长：280nm；进样量：10μl。　　2.2.2对照品溶液制备取丁香酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，做为丁香酚对照品贮备液。　　2.2.4供试品溶液的制备精密吸取溶出介质5ml，置10ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得供试品溶液。　　2.2.5精密度实验精密吸取对照品溶液，连续进样6次，测定峰面积，RSD=0.86%，表明仪器精密度良好。　　2.2.6稳定性实验取供试品溶液，每隔2h进样测定1次，共进样6次，测定峰面积，RSD＝1.28%。表明样品溶液在10h内测定稳定。　　2.3溶出实验　　2.3.1溶出介

4、质制备模拟人体胃肠道中pH的变化情况，制备Ⅰ～Ⅳ4种溶出介质。结果见表1。表1不同pH溶出介质的组成（略）　　2.3.2不同pH条件下丁香酚溶出度的测定分别取丁香普通粉、超微粉各3g，分别置于900mlⅠ号溶液中，采用转篮法［5］，转速120r/min，温度（37±0.5）℃，定时取样5ml，并迅速补充相同温度的Ⅱ～Ⅳ号溶出介质5ml，取出的样品按“2.2.4”项下操作，测定出各时段溶出介质中丁香酚的浓度，计算累积溶出百分率。结果见表2及图1。表2丁香普通粉和超微粉在不同pH溶出介质中的累积溶出百分率（略）　　3小结　　3.1溶出介质的选择为更好地模拟药物在胃肠道中的转运情况，实验

5、参照文献［6］，配制了不同pH值的缓冲液做为溶出介质，设定依据为：药物在胃内停留时间约2h，小肠停留约4h。以期使药物更接近在体内的真实溶出状况,准确评估药物的溶出特性。　　3.2实验结果讨论从表2的结果看出，丁香超微粉在模拟人体胃肠道溶出介质中的最高累积溶出百分率（72.17%）较丁香粗粉（52.42%）提高了20%，证明超微粉碎的确可以大大提高丁香中丁香酚的的体外溶出度，这可能与丁香超微粉碎后形成的固体乳化结构有关。其原理和体内的溶出情况在下一步实验中进一步探讨。　　从图1可以看出，丁香中丁香酚在溶出的起始阶段（15～60min）有一个很快的释放过程，随后丁香的溶出渐渐平稳，丁

6、香超微粉在2h后处于平稳阶段，丁香粗粉则在3h后处于平稳阶段，4h后溶液中的丁香酚浓度均有所下降。这与文献报道［7］相一致，提示丁香在肠中会有部分破坏，因此宜在胃中快速溶出为好。【参考文献】　　［1］杨永美.超微粉碎技术在中药领域的应用［J］.中国药业,2006,15(12):58.　　［2］刘莉,徐新刚,代龙.川芎不同入药形式的体外溶出与药效学比较［J］.中成药,2002,24(4):246.　　［3］司南,杨健,边宝林.不同粒度麻杏石甘汤配方药材超微粉中麻黄碱及伪麻黄碱的溶出率比较［J］.中国中药杂志，2006,31(11):884.　　　［4］李巧燕,李春华,林强.超微三七饮

7、片中皂苷的溶出动力学研究［J］.现代食品与药品杂志,2007,17(2):27.　　［5］国家药典委员会.中国药典，Ⅱ部［S］.北京：化学工业出版社，2005：附录XD,XC.　　［6］古丽萍，张福琴，盛杰，等.不同pH条件下4种布洛芬制剂体外释放度研究［J］.解放军药学学报，1999,15(5):48.　　［7］张纯，赵阳，郭澄，等.两种含丁香油制剂的体外溶出度测定［J］.北京针灸骨伤学院学报，2001,8(1):14.