我国新药定价机制研究

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1、T...s:史...革•••期•••期...期...期•••况...析•••剧”•‘剧”..讨...结...制.••状•••系...法.••本…录法...法...法...法...法•••法.••法...法•••究.••念...法25…四111{1III11{{111I冃录摘要11刖iy月1J••1v第一章我国新药界定和定价历....li.1我国新药界定和定价的历史沿li.i.i计划经济体制下的“全新药”时....11.1.2“酋次生产”新药时11.1.3“首次上市一新药吋31.1.4仿创新药时41.2我国创新药的总体情......61.3新药界定的博弈

2、分131.3.1宽泛界定新药的“公地悲131.3.2严格界定新药的“反公地悲.......151.3.3两种“悲剧”博弈均衡对策的探..161.4本章小16第二章我国新药定价机182.1我国新药定价现182.2我国新药研发体182.3我国新药分类方192.4新药的成192.5医疗保险药品目202.6药品定价方212.6.1成本加成定价玻？2.6.2损益平衡定价222.6.3通行价格定价232.6.4主动竞争定价232.6.5密封投标定价232.6.6理解价值定价242.6.7需求差异定价242.7药物经济学研242.7.1药物经济学基本概252.7.2

3、药物经济学的评价方1!删II11III11I四1Y19728982.7.3药物经济学的作用252.8其他影响因素262.8.1企业目标。262.8.2顾客需求262.9本章小结27第三章我国新药定价案例分析283.1新药定价成功的案例283.1.1依替米普）...诺）.••素……酯靛壬酯...氨瑞林喹钠结制位制类木"….系法动建议法算录制结献录303.2313.2313.2...323.33333.333..2...34343.38...39...39…40.4141444444參....45455•....45465.星283.1.2异甘草酸镁293

4、.1.3注射用促肝细胞生长素293.2新药定价失败的案例303.2.1丁苯醜（恩必.2双环醇（百赛.3盐酸关附甲.4卡前列甲2.5甲异3.2.6盐酸苯环2.7注射用醋酸丙8氯氧3.2.9甘氨双唑.3本章小……35第四章美国新药定价机364.1美国新药研发的国际地2美国的研发体374.3美国新药的定义和分.4新药研究开发成.5美国医疗保险体.6美国新药定价方.7价格政策对创新的推.7.1新药改善美国基础卫生保健状7.2新药销售成本不会增加药4.7.3政府控价的负面影。424.8本章小42第五章对建立我国新药定价机制的445.1改变新药研发体......4

5、45.2增加新药的分类方5.3新药采用完全成本法核4将新药纳入医保冃5.5建立分层次的新药定价机6本章小.47参考文48附...51—.综51二.录用文#谢66复旦人学硕士学位论文我国新药定价机制研究摘要药品的创新是国家综合实力的体现，是公民健康的可靠保障。在一个国家的框架内，如何调动各方面的力量，加速创新药物的体制、机制研宄，鼓励创新药物造福人类具有重大的现实意义。要完善新药研发的激励机制，可通过药品价格调整来实现。近三十年来，我国新药界定范围在不断调整，渐渐h显出药品的新颖性，但由于现行的新药界定标准和新药分类方式仍以是否上市作为定义标尺，无法区分

6、我国拥有自主知识产权的创新药、“假一类新药”和“原研药”，不利于分层次、分类管理。我国现行的药品定价政策适用于所右的药品，不论是仿制药还是创新药，不论技术创新程度和临床效果，均采用以生产成本和有限研发成本为基础的简单定价方法。虽然近期推出了单独定价，但没有从根本上解决新药与仿制药定价方法相同的局面。医疗保险转移支付和支付比例，作为药品价格和销量的最大影响因素，也没有针对新药与仿制药做出明显区分。这种基于成本的定价方法,以及医保报销比例低，在一定程度上损害了创新药物研究的积极性。出现这一现象的原因是多方面的，其中重要的一个原因，就是我国缺乏一套针对新药的

7、定价机制,新药的价值没有通过价格反映出来。美国新药定义以药物的新颖性为评判标准，分类方法多。新药的价格由企业A主制定，使用的是完全成本和药物经济学方法制定价格。虽然新药的价格非常昂贵，伹由于美国具有覆盖面广的医疗保险体系，使得个人支付的药品费用很低。针对以上问题，本文提出以下新药定价方法：（1）在现行的新药界定范围之下，增加新药的分类方法，区分原创新药、原研药、抢仿的假新药等各种类型新药，以利于区别定价；（2）药物的成本除了生产成本、单产品投入的显性研发成本外，还应考虑企业其他研发项0失败造成的隐性研发成本，即采用完全成本法核算药物的成本；（3）新药上

8、市后即纳入医保冃录，通过医疗保险转移支付和增加医保的支付比例，减轻患者的个人压力；（4）采取以