舒肝解郁胶囊治疗女性更年期抑郁症的对照研究

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1、舒肝解郁胶囊治疗女性更年期抑郁症的对照研究（山东省潍坊市精神卫生中心山东潍坊262400）【摘要】目的：评价舒肝解郁胶囊治疗女性更年期抑郁症患者的疗效及安全性。方法:66例更年期抑郁症患者随机分为治疗组33例及对照组33例，分别服用舒肝解郁和帕罗丙汀，疗程均为6周。治疗前及治疗后第2、4、6周末采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、不良反应量表（TESS）评价疗效和安全性。结果:经6周治疗后，治疗组总有效率81.8%,对照组总有效率84.8%,两组比较差异无显著性（P>O.05）。两组的HAMD及HAMA评分，治疗前后相比较差

2、异有显著性（P<O.01）,两组之间比较差异无显著性（P>0.05＞。治疗组的不良反应较对照组明显少而轻。结论:舒肝解郁胶囊治疗女性更年期抑郁症的疗效与帕罗丙汀相当，安全性较盐酸帕罗丙汀好。【中图分类号】R97【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2016）01-0096-03更年期是妇女从成年进入老年所必须的阶段，女性更年期抑郁症是在更年期发生的一种精神疾病，常发生在绝经前后的45岁〜55岁之间，以情感抑郁、焦虑和紧张为主要临床表现［1］。舒肝解郁胶囊由贯叶金丝桃和刺五加组成，能有效改善轻、中度抑郁症状［2-3］，木文通过舒肝解郁胶囊

3、与选择性5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（SSRIs）帕罗丙汀对照治疗女性更年期抑郁症患者，以观察其疗效和安全性。1.资料与方法1.1一般资料木研究所入选病例为2012年10月〜2013年10月在我院门诊或心理科就诊的妇女更年期轻、中度抑郁症患者。入选标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准（第三版）》（CCMD-3）中抑郁发作诊断标准，汉密尔顿抑郁量表（HAMD）24项总分≥20分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）总分≥14分；（2）排除有严重躯体疾病及有自杀倾向者；(3)患者签署知情同意书。所奋患者随机分为舒肝解郁胶囊治疗组33例，帕罗西汀

4、对照组33例。治疗组年龄44〜55岁，平均年龄(50.02±2.83)岁,病程7〜17个月，平均(11.07±2.58)个月，HAMD评分(28.97±3.21)分，HAMA评分(19.89±3.02)分。对照组年龄45-55岁，平均年龄(50.53±2.77)岁，病程6〜20个月，平均(12.01±2.22)个月，HAMD评分(28.36±2.96)分，HAMA评分(20.14±3.10)分。2组年龄、病程、HAMD评分及HAMA评分差异无显著性

5、(P〉0.05)。1.2方法1.2.1研究方法2组病例均经过1周的单盲安慰剂清洗后纳入研究，共治疗6周。治疗组给予舒肝解郁胶囊(成都康弘药业生产，0.36g/粒)治疗，剂量为0.72g,每日2次。对照组给予帕罗西汀(浙江华海药业生产，商品名：乐友，20mg/片)治疗，起始剂量为20mg/d,每早顿服，以后根据病情需要调整剂量，最人剂量为60mg/d。治疗过程中禁止合并其他抗精神病药、抗抑郁药及心惊稳定剂。禁用电抽搐治疗及系统心理治疗。对于较严重的失眠患者，可合并使用唑毗坦和苯二氮卓(廿)类药物。1.2.2疗效及副反应评定在治疗前、治疗后第2、4、6周末分别对

6、患者进行HAMD、HAMA和TESS评定，采用HAMD减分率评定临床疗效。减分率=(基线评分-治疗后评分)/基线评分*100%。痊愈、••精神症状消失，恢复正常生活，HAMD减分率≥75%;显著进步：精神症状部分消失，生活能自理，50%≤HAMD减分率＜75%;进步：精神症状部分好转，25%≤HAMD减分率＜50%；无效：精神症状无变化，HAMD减分率＜25%。于治疗前、后查血常规、血糖、血脂、肝肾功能、心电图等。1.2.3统计学方法采用SPSS12.0统计软件包进行χ2检验、配对t检验及独立样本t检验。1.结果2.1临床疗效比较按

7、减分程度，治疗组有效率为81.8%，对照组有效率为84.8%，2组有效率比较差异无统计学意义（P〉0.05）,见表1。2.32组不良反应比较经临床观测和TESS评分，2组在治疗过程中不良反应较轻，病人均可耐受，以U干、胃肠道反应等发生频度较高，治疗组与对照组TESS评分值比较差异无统计学意义（P〉0.05）,治疗组不良反应有胃肠道反应7例（21%）,失眠3例（9%）,头痛1例（3%）；对照组不良反应有口干9例（27%）,胃肠道反应5例（15%）,头痛3例（9%）,嗜睡3例（9%）。治疗前后血常规、血糖、血脂、肝肾功能、心电图等差异无统计学意义（P〉0.05）

8、。2.讨论更年期抑郁症是一种慢性易复发疾病，占更年期