奈达铂联合替加氟治疗晚期头颈部癌的临床研究

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1、奈达柏联合替加氟治疗晚期头颈部癌的临床研究刘兰余瑞莲深圳市龙华新区人民医院药剂科广东深圳518109【摘要】目的：评价奈达铂(NDP)联合替加氟(FT-207)治疗晚期头颈部癌的疗效及毒副反应。方法：对44例晚期头颈部癌患者给予NDP80mg/m2-100mg/m2静脉滴注2小时以上，第1天，FT-207600mg/m2,第1-5天，静脉滴注8小时，每21天为一周期，至少应用2周期。结果：44例患者中可评价疗效42例，其中初治例数19例，CR2例，PR9例，有效率57.9%(11/19);复治例数23例，CR1例，

2、PR8例，有效率39.1%(9/23)；近期客观有效率47.6%(20/42),中位进展时间(TTP)5.1个月，中位生存时间(MST)10.5个月，主要毒副反应为骨髓抑制，恶心，呕吐，但患者均能耐受。42例可评价毒副反应的患者中，有3例(7.1%)出现III度中性粒细胞降低，5例(11.9%)出现IIMV度血小板降低。结论：NDP联合FT-207对晚期头颈部癌疗效肯定，毒副反应较轻，可作为晚期头颈部癌的主要化疗方案。【关键词】奈达铂；替加氟；头颈部肿瘤；化疗【中图分类号1R735.1【文献标识码】B【文章编号】1

3、674-8999(2015)8-0204-02晚期头颈部癌及复发转移的头颈部肿瘤的化疗方案多以含铂类为主的联合化疗，尤以顺铂(DDP＞代表，因经济有效而备受欢迎，但其肾毒性，高致吐性和耳毒性限制了进一步的临床应用。奈达铂(NDP)是新的第2代铂类衍生物，作为新的一代铂类抗癌药物，它在体内及体外对多种肿瘤有效，同时降低了肾脏和消化道毒性［1］。我们回顾了自2012年8月至2014年8月间，用NDP联合FT-207治疗晚期头颈部癌44例，获得较为满意的疗效，现报道如下：1资料和方法1.1临床资料本组44例住院患者中，可

4、评价疗效42例（因2例患者一周期化疗后未继续治疗），其中男26例，女16例，年龄24岁〜69岁，中位年龄48.1岁，所有病例均经病理组织学或细胞学检査确诊为晚期头颈部癌。病理类型及病例数：鼻咽鳞癌12例、喉鱗癌4例、口底鳞癌4例、牙龈癌3例、舌鱗癌3例、上颂窦鳞癌2例、腭鱗癌1例、颊鳞癌1例、眼眶上皮癌1例、甲状腺癌3例、颂下腺癌2例、涎腺癌2例、颈部转移癌4例，均为局部晚期不可切除病灶或IV期患者。转移部位包括肺、肝、皮肤软组织、淋巴结及骨等。其中初治为19例，复治为23例。1.2纳入标准：至少有一个可测量病灶；

5、复治患者停用放化疗时间超过1个月；放疗后复发患者，可测量病灶在放射野之外，其不良反应已全部消失；ECOG评分0〜2分；治疗前血常规、肝肾功能及心脏功能基本正常；预计生存期超过3个月；患者同意接受治疗并签署知情同意书。1.3治疗方法奈达铂（NDP）80mg/m2-100mg/m2加入生理盐水500ml静脉滴注，滴注时间约为2小时，第1天;FT-207600mg/m2,静脉滴注8小时，第1~5天，21天为一周期，治疗2~4个周期。在治疗期间，常规给予止吐治疗，不允许预防性使用集落刺激因子，也不允许使用其它抗肿瘤药物及免

6、疫治疗。1.4疗效评价标准按RECIST标准评定疗效，完全缓解（CR）,部分缓解（PR）,稳定（SD）,及进展（PD）；CR+PR%为有效率。1.5药物不良反应评价的标准按WHO抗癌药物毒性反应分度标准评价，分为0、I、II、III、IV度。1.6统计学方法：数据采用SPSS13.0软件进行统计分析。生产率及缓解率采用Kaplan-Meier法计算，显著水平a=0.05。2结果2.1近期疗效全组患者共治疗145个周期（周期范围2~4个），平均每例3.3个周期。患者至少完成2个周期化疗方可评价疗效，44例患者中，有2

7、例未完成2周期化疗。在可评价的42例患者中，CR3例，PR16例，SD21例，总有效率为47.6%，其中初治有效率为57.9%,复治39.1%,具体见表1。表1.NDP联合FT-207治疗42例晚期头颈部癌的近期疗效（例）2.2疾病进展时间随访吋间4〜18个月，疾病进展吋间1~12个月，中位进展吋间（TTP）5.1个月。生存吋间2〜25个月，中位生存吋间（MST）10.5个月。2.3不良反应骨髓抑制是奈达铂的剂量限制性毒性，主要表现为血小板及白细胞减少，多为1-11度，发生率为（要计算各类），其他毒副反应轻微，见表

8、2。表2.NDP联合FT-207治疗42例晚期头颈部癌的不良反应3讨论头颈部肿瘤是全球范围内第五人常见肿瘤，在欧美占全部恶性肿瘤的10%以下，在我国则较为多见，约占19.9%〜30.2%，特别是鼻咽癌在我国南方较为多见［2】。头颈部解剖复杂，组织来源众多，但以鳞癌为主，艽次为各类腺癌，而肉瘤较其它病理类型少见。对于早期头颈部癌，手术及放疗为其主要治疗手段，可