hplc法探测益气温阳胶囊中阿魏酸的含量

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1、HPLC法探测益气温阳胶囊中阿魏酸的含量益气温阳胶囊是由红参、附子、甘草三味中药组成的复方制剂.具有益气温阳,救逆固脱的功效,用于阳气亏耗,阳不制阴,所表现出的畏寒肢冷、四肢厥逆等虚寒证候;也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、泻泄等症.该课题以中医药理论为指导,依照《药品注册管理办法》的要求,对益气温阳胶囊进行了临床前药学部分的研究.下面是小编搜集整理的相关内容的论文,欢迎大家阅读参考。  :目的建立HPLC测定益气温阳胶囊中的有效成分其他阿魏酸含量的方法。方法采用色谱柱为C18柱,流动相:甲醇水冰醋酸(体积比25∶75∶0.35),检测波长为320nm。结果阿魏酸在0.02

2、~0.20μg范围内与峰面积呈线性关系,胶囊中阿魏酸的平均回收率为98.8%,RSD=0.97%。结论方法简便、稳定,能有效地控制该制剂的质量。  关键词:益气温阳胶囊;高效液相色谱法;阿魏酸  Abstract:ObjectiveToestablishamethodforthedeterminationofferulicacidinYiqiplesn(5μm,250mm4.6mm)usingmethanol-obilephase.Thedetection.ResultsThecalibrationcurveofferulicacidu;g.Theaveragerecov

3、eryethodcouldbeusedforthequalitycontrolofYiqiu;m,250mm4.6mm),流动相为甲醇水冰醋酸(25∶75∶0.35),流速:1.0mL/min,检测波长为320nm;柱温为室温。  2.2溶液的制备  2.2.1对照品溶液的制备  取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇配制成每1mL含阿魏酸0.01mg的溶液,即得。  2.2.2供试品溶液的制备  取本品30粒,倾出内容物,研细,取6g,精密称定,置索氏提取器中,加乙酸乙酯50mL,水浴中避光加热回流至浸出溶液无色,放冷,取出,水浴蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至20mL棕色

4、瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。  2.3系统适用性试验[2]  2.3.1阴性对照液的制备  按处方量称取不含当归、川芎的各味药材,按工艺制成制剂,再按供试品溶液制备方法配制阴性对照液。  2.3.2系统适用性  在上述色谱条件下,分别取阿魏酸对照品溶液、供试品溶液和阴性对照液各10μL测定,供试品阿魏酸与相邻杂质分离度大于1.5,阴性对照液在与阿魏酸对照品相同保留时间处未见色谱峰,认为不干扰测定。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。见图1。  2.4线性关系考察  精密吸取对照品溶液(0.01mg/mL)2.0、5.0、100、15.0、20.0μL,按上述色

5、谱条件测定峰面积,以峰面积积分值(A)为纵坐标,阿魏酸量(m)为横坐标进行线性回归。结果表明,峰面积与阿魏酸量呈良好线性关系,回归方程为A=4595350m+2129.27,r=0.9998,阿魏酸量在0.02~0.20μg范围内与峰面积呈线性关系。  2.5精密度试验  精密吸取同一对照品溶液(0.01mg/mL),依法连续进样6次,每次10μL,峰面积结果分别为466820、473352、467155、463808、471712、472915,平均值为469294,其RSD为0.83%。  2.6稳定性试验  取同一批样品(批号:20020902)避光放置,在0、1、

6、2、3、6、12h分别进样10μL,依法测定含量,结果RSD为1.12%,表明供试品在避光放置条件下12h内较稳定。  2.7回收率试验  采用加样回收法,精密称取已知含量的益气温阳胶囊,分别加入一定量的阿魏酸对照品溶液(0.01mg/mL),按样品测定方法测定含量,结果见表1。表1阿魏酸回收率测定结果(略)  2.8样品含量测定  取对照品溶液(0.01mg/mL)和供试品溶液,用045μm微孔滤膜过滤,各进样10μL,读取峰面积,按外标法计算含量,结果见表2。表23批益气温阳胶囊阿魏酸含量(略)  三、讨论  3.1有关制剂中阿魏酸的高效液相测定方法已有多篇文献

7、[3-4]报道。曾参照文献[4]的方法,采用甲醇冰酸酸(体积比45∶55)为流动相,结果供试品中阿魏酸与相邻杂质分离度小于1.5。本文将流动相组成调整为甲醇水冰醋酸(体积比25∶75∶0.35),供试品中阿魏酸与相邻杂质分离度大于1.5,阿魏酸峰峰形较好。  3.2阿魏酸对光不稳定,配成溶液后及样品的制备过程中注意避光,否则会引起阿魏酸的含量降低。  3.3用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量,使用简单的体系就达到分离测定的目的,方法稳定,结果准确,可作为本品

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