参菝抗瘤液联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察

参菝抗瘤液联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察

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1、参菝抗瘤液联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察目的:评价参菝抗瘤液联合化疗治疗晚期胃癌的临床疗效。方法:将40例晚期胃癌患者随机分为治疗组(参菝抗瘤液+化疗组)和对照组(化疗组)。对照组给予FOLFOX4方案化疗,治疗组同时加用参菝抗瘤液30mL/d口服,连用1周,2周为一周期。结果:1)治疗组肿瘤近期客观疗效有效率高于对照组,但无统计学意义(P0.05);2)经治疗后,治疗组患者KPS评分升高率优于对照组,2组比较有统计学意义(P0.01);3)治疗组体重增加及稳定者比例均高于對照组,2组比较差异有统计学意义(P0.05);4)骨髓抑制比较,治疗组显

2、著低于对照组(P0.01);5)消化道反应比较,治疗组明显低于对照组,化疗不良反应小(P0.05)。结论:参菝抗瘤液联合化疗治疗晚期胃癌有改善生活质量,减轻化疗不良反应的作用。关键词胃癌/药物治疗;抗肿瘤药(中药)/参菝抗瘤液;化学疗法胃癌是常见的消化道恶性肿瘤,在全世界恶性肿瘤的病死率中居第二位[1],近年来,中西医结合综合治疗胃癌在临床上得到了较好的应用,根据胃癌的病机特点,我院曹林华院长提出了健脾活血法,结合多年临床实践化裁经典方药,研发张家港院内制剂参菝抗瘤液(批号:131106)(由太子参、白术、茯苓、陈皮、生半夏、生牡蛎、天龙、菝契、

3、藤梨根、绿梅花、三棱、莪术、野葡萄藤、山慈菇等组成),在临床使用中取得良好疗效。1资料与方法1.1一般资料选取2013年7月至2015年1月我科收治不能手术或术后复发转移的胃癌住院患者40例,其中男25例,女15例,年龄30~75岁;中位年龄55岁;均经病理学或组织细胞学确诊,按TNM分期临床分期均为Ⅳ期。中医辨证分型为脾胃虚弱,瘀毒内结。病理类型腺癌41例,黏液腺癌16例,印戒细胞癌3例;预计生存期≥3个月,KPS评分≥60分,治疗前血常规、肝肾功能、心电图基本正常。将40例随机分为参菝抗瘤液加化疗组(治疗组)和单纯化疗组(对照组),以患者就诊

4、顺序为编号(1~40),用SPSS18.0统计软件在计算机上产生40例随机数字表,按就诊先后顺序纳入病例,其中治疗组20例,对照组20例,2组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。1.2治疗方法对照组单纯采用化疗药物,FOLFOX4方案(L-OHP85mg/m2,静脉滴注2h,第1天:CF200mg/m2,静脉滴注2h,第1、2天;5-FU400mg/m2,静脉推注,第1天;5-FU600mg/m2,持续静注22h,第1、2天),14d为1个周期,8周期后评价疗效。在化疗期间及化疗后予以对症支持治疗,如保肝、护胃、止吐等。

5、治疗组在化疗的基础上联合参菝抗瘤液30mL口服,2次/d,从化疗开始的第1天开始连用1周。4周期后评定近期疗效、生活质量及不良反应。1.3合并用药1)2组患者在使用化疗药物前半小时均予止吐药(托烷司琼5mg)预防消化道反应;2)白细胞减少,出现Ⅱ度以上骨髓抑制者可使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)(立生素)治疗,出现Ⅱ度以上肝功能损害可予保肝药(天晴甘美)治疗,不作为预防性用药;3)根据主管医师判断需使用镇痛药物及其他对症治疗药物如抗生素、退热药、止泻药等的患者,可以合并使用;4)观察期间禁止使用其他规定的用药外的治疗胃癌的中药和西药等。1.4

6、观察指标消化道反应,血细胞学检查,Kamofsky评分等,分别于治疗前、治疗后1d内作观察记录。1.5疗效判定标准1.5.1近期疗效评价评定标准ann-ST8个月左右。在治疗肿瘤方面,我国医学一贯尊崇中西医结合治疗,胃癌在中医范畴内属于“噎嗝”“反胃”等,患者长期饮食不节、劳倦内伤、情志失调,致使机体阴阳平衡及脏腑功能失调而致气滞、血瘀、痰结、邪毒内蕴等形成肿瘤。根据胃癌的病机特点,我院在临证中多年采用健脾活血法为主治疗晚期胃癌,自拟创研出张家港院内制剂参菝抗瘤液,本研究结果表明,参菝抗瘤液联合化疗治疗晚期胃癌近期有效率高于单纯应用化疗,且胃肠道

7、反应发生率及骨髓抑制均低于对照组,说明该方能降低化疗的不良反应,改善患者体力状况,提高患者的生活质量。参菝抗瘤液主要由太子参、白术、茯苓、陈皮、生半夏、生牡蛎、天龙、菝契、藤梨根、绿梅花、三棱、莪术、野葡萄藤、山慈菇等组成,既有抑制肿瘤细胞的作用,又能提高机体的免疫功能。现代研究证明,太子参含有糖类、苷类、环肽类及挥发油类等成分,对消化道肿瘤细胞增殖均有一定抑制作用[7-8]。白术主要含有挥发油和内酯类成分[9],能降低瘤细胞增殖及侵袭性,并可直接抑制肿瘤细胞的生长[10]。茯苓多糖可直接抑制肿瘤细胞的生长,并能增强机体免疫功能[11]。陈皮含有

8、多种黄酮类化合物,能促使癌细胞的凋亡,并具有抗炎、抗肿瘤、抗氧化等作用[12]。半夏、牡蛎、壁虎、菝葜、藤梨根的药理研究表明其有抗氧化、

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