结核病患者抗结核治疗致不良反应的临床分析

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1、结核病患者抗结核治疗致不良反应的临床分析李晶七台河市疾病预防控制中心154600摘要：目的：以传统的散装用药为对照，分析板式用药在抗结核治疗中的不良反应发生情况。方法：整理收集我院2014年1月至2014年10月间行抗结核治疗病例620例，根据用药方案分为板式药物组和散装药物组。板式药物组382例，散装药物组238例，分別根据患者体质量及强化期或巩固期给予不同用药方案，比较两组不良反应情况。结果：板式药物组不良反应总发生率为44.2%,显著高于散装药物组29.8%,其中胃肠道不适板式药物组显著高

2、于散装药物组(P<0.01)；两组间其它不良反应类型包括关节疼痛、视听改变、过敏性皮肤反应、肝功能损伤及神经系统症状比较无统计学差异(P>；0.05)o结论：板式药物抗结核治疗操作方案、避免漏服或错服，兵有较高的应用价值，但强化期用药不良反应率较高，尤其对患者胃肠道刺激大，临床应加强用药监测。关键词：结核病；抗结核治疗；不良反应；临床分析肺结核为世界关注的慢性传染性疾病，主要经由人类呼吸道传播，WHO数据显示世界人U中约有1/3有结核菌感染［1］。在我国，肺结核被列为国家乙类传染病，其

3、防治工作一直是临床的研究重点和难点［2］。板式抗结核组合药物可提高用药便捷性，简化用药处方，并避免滥用和漏服，近些年来被广泛应用于临床抗结核治疗中［3］。现以传统的散装用药为对照，分析板式用药在抗结核治疗中的不良反应发牛.情况，希望为临床用药提供依据。1资料与方法1.1一般资料收集我院2014年1月至2014年10月间行抗结核治疗病例620例，根据用药方案分为两组。板式药物组382例，男性287例，女性95例，年龄18-73岁，平均(52.8±12.3)岁；散装药物组238例，男性

4、178例，女性60例，年龄18-75岁，平均（53.2±11.8）岁。两组性别年龄比较无统计学差异（P>；0.05）,具有可比性。排除合并有严重心肝肾等重要脏器不全、精神病史、癫痫史、糖尿病患者，所冇入选病例均对用药方案知情。1.2化疗方法1.2.1板式药物组采用沈阳红旗制药冇限公司生产的组合药乙胺毗嗪利福异烟片II和异福片。强化期：体质量55kg以下患者给予乙胺毗嗪利福异烟片II3粒/次，1次/d,顿服，体质量？55kg以上患者4粒/次，1次/d，顿服。巩固期：异福片2粒/次

5、，1次/d,顿服。1.2.2散装药物组强化期：体质量低于50kg用药为300mgH（异烟胼）+450mgR（利福平）+750mgE（乙胺丁醇）+750mgBidZ（毗嗪酰胺）；体质量超过500kg用药为300mgH+600mgR+1000mgE+1500mgZo巩固期，体质量低于50kg用药为300mgH+450mgR,体质量超出50kg用药为300mgH+600mgR。1.3观察指标全部病例均于初始用药起每月复查一次，向患者了解不良反应情况，包括胃肠道不适、视听改变、关节疼痛、过敏性皮肤反应、

6、肝功能损伤、神经系统症状等。复诊吋进行肝功能检测，记录病情变化情况。1.4统计学处理数据间比较采用统计学软件SAS12,计数资料间比较应用卡方检验，当P<0.05吋表示数据间差异具有统计学意义。2结果2.1不同类型不良反应发生情况板式药物组不良反应总发生率为44.2%，显著高于散装药物组29.8%,其中胃肠道不适板式药物组显著高于散装药物组（P<0.01）；两组间其它不良反应类型包括关节疼痛、视听改变、过敏性皮肤反应、肝功能损伤及神经系统症状比较无统计学差异(P>；0.05)o2

7、.2不同治疗阶段不良反应发生情况板式药物组强化期不良反应率显著高于散装药物组(P<0.01),但两组巩固期不良反应率比较无统计学差异(P>0.05)。3讨论乙胺毗嗪利福异烟片II为毗嗪酰胺、利福平、异烟肼和乙胺丁醇的复合制剂，均为重要的抗结核杀菌剂，乙胺毗嗪利福异烟片II0前己被临床广泛应用于抗结核的短程治疗强化期，且WHO建议在2个月强化期治疗后，仍应给予利福平与异烟肼持续治疗4个月。异福片为复方制剂，主要成分为利福平和异烟肼。乙胺毗嗪利福异烟片II与异福片的联合用药已成为现代临床

8、抗结核治疗的首选方案。乙胺毗嗪利福异烟片II与异福片均为板式抗结核药物，该类药物在临床的使用率较高，其不良反应受到广泛关注，冇效降低不良反应发生率也是0前我国抗结核治疗研究中的重要课题。本组研究结果表明，板式药物在胃肠道不适以及强化期治疗中的不良反应率相对于传统的散装药物要高。相对于散装抗结核药物，板式药物由于将不同药物按相应方案比例集中压制于同一片泡眼板上，在实际用药过程中各用药剂量不可调，且临床用药量相对于传统的散装药物要高，这可能是不良反应发生率高的主要原因。药物剂量大冋吋也加大了对患者胃