第五章 队列研究

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1、第五章队列研究Cohortstudy流行病学研究方法病因那些能使人群发病概率升高的因素，就可认为是病因，其中某个或多个因素不存在时，人群疾病频率就会下降第一节概述一、概念与基本原理队列研究cohortstudy随访研究follow-upstudy前瞻性研究prospectivestudy发生率研究incidencestudy纵向研究longitudinalstudy将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组（队列），追踪观察（随访）两组或多组成员的（预期/研究）结局发生情况，比较各组之间结局发生率的差异，从而判断

2、暴露因素与结局之间有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法CauseEffect研究人群暴露组非暴露组结局发生结局未发生结局发生结局未发生时间间隔易感人群队列研究结构模式暴露结局CauseEffect暴露队列cohort特定的研究人群组有共同经历或共同状态的一群人根据条件不同出生队列：有相同的出生年代暴露队列：有共同暴露或特征的一群人根据实际进入研究的时间不同固定队列fixedcohort-固定时间/短时期动态队列dynamiccohort-不断退出与随时加入暴露exposure研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种待研究的特

3、征或行为在描述性研究和病例对照研究的基础上确定与结局有关危险因素：使发病率增加保护因素：使发病率降低根据暴露的普遍性一般暴露：暴露在人群中较常见职业暴露：职业人群中的暴露特殊暴露：较为罕见的暴露结局outcome研究队列中规定的、体现研究因素作用的预期结果事件终末结局：发病或死亡中间结果：健康状况或生命质量变化通过随访得到，个体一旦出现结局则结束观察一次队列研究可有一个或多个结局一种疾病的多种状态或临床表现多种疾病，提高研究效率定义明确：采用国际或国内通用的标准比较基本思想：如果某因素是某事件发生的影响因素，暴露人群发生率一定与未

4、暴露人群有差别比较的范围：未患有研究疾病人群比较的对象：暴露组和未暴露组比较的内容：结局发生情况比较的基础：基线和随访二、特点属于观察法范畴属于分析性研究的范畴分析暴露与疾病的联系因果研究，由因到果前瞻性研究：结局发生前开始研究时间顺序明确，因果关联的证实力强研究对象按照暴露与否进行分组计算发病率，比较差异，确证暴露的病因作用三、用途检验病因假设暴露因素与一种疾病的关联暴露因素与多种疾病的关联——一因多果评价预防效果考查自发预防措施的效果-人群自然实验研究疾病自然史-临床、队列研究新药临床实验上市后监测大人群中，用药/不用药人群远

5、期不良事件比较四、类型根据研究对象过去暴露情况分组确定研究队列的时间是过去结局在研究开始时已经出现无需随访根据研究对象过去暴露情况分组确定研究队列的时间是过去结局在研究开始时可能已经出现，也可能在将来出现需要随访根据研究对象现在暴露情况分组确定研究队列的时间是现在结局在将来某时刻出现需要随访(follow-up)+-+-前瞻性+-+-前瞻性特点前瞻性：足够的人、财、物力来支持长期工作，并且所选观察人群相当稳定，可长期随访历史性：足够数量完整可靠的历史记录和档案资料双向性：满足历史性但需继续随访第二节研究设计与实施乙肝病毒感染与原发

6、性肝细胞癌的队列研究一、研究目的检验病因假设，即暴露与疾病间的因果关联提出假设：根据前期描述性研究、病例对照研究基础上，检验病因假设乙肝病毒感染是原发性肝细胞癌的危险因素确定研究因素/暴露：乙肝病毒感染确定结局：原发性肝细胞癌死亡二、研究方法观察法实验法数理法三、研究人群确定研究现场：江苏省海门市—目标人群研究目的、暴露特征代表性可行性：稳定、发病率高、组织管理方便确定研究人群—研究对象从目标人群中抽出的具有代表性、未患所研究疾病的人群根据暴露情况分为暴露人群非暴露人群（一）暴露人群暴露于待研究因素的人群具有暴露：暴露的定义明确暴

7、露水平累计暴露时间暴露方式外部特征的限制：增强针对性及组间可比性暴露人群的选择一般暴露人群：暴露与疾病在人群中均较常见地区性人群中的暴露者作为暴露组有组织的人群团体：便于组织、随访，职业和经历往往相同，可增加其同质性特殊暴露人群：一般人群中罕见的特殊暴露职业暴露人群：某种可疑的职业暴露因素与疾病或健康的关系（二）非暴露人群/对照组的选择基本原则未暴露于/低水平暴露于研究因素可比性——除暴露因素与暴露组不同外，其它因素或人口学特征应尽可能与暴露组相同或一致对照形式内对照internalcontrol外对照externalcontro

8、l/平行对照parallelcontrol总人口对照totalpopulationcontrol多重对照multiplecontrols1.内对照在同一研究人群中，采用没有暴露的人群作为对照形式根据是否暴露分成暴露组与对照组-定性变量将研究对象的暴