重组人血管内皮抑素与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察

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1、重组人血管内皮抑素与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察*南京解放军第八一医院全军肿瘤中心刘秀峰秦叔逵34,980paperspublishedonangiogenesisfrom1967–Apr25,20081436asof20080500100015002000250030003500400045005000196719691971197319751977197919811983198519871989199119931995199719992001200320052007YearsNumberofpapers4727in20073in197138in1980198

2、in1990AngiostatinEndostatinAvastinMacugen2008临床资料存在的问题无生存优势资料目的前瞻性观察国产分子靶向抗肿瘤新药恩度联合化疗药物治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。资料与方法身体状况评分≥60分；具有CT或MRI可测量的客观病灶；血常规、肝肾功能及心脏功能基本正常，预期生存期≥3个月；自愿接受恩度治疗。入组标准全组病例均采用恩度+常规化疗药物联合治疗恩度：7.5mg/m2，d1-14同时，给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物联合GEM为主方案的34例联合HCPT为主方案的16例联合紫杉类为主方案的11例FOLFOX

3、4方案的11例FOLFIRI方案的7例联合Alimta为主方案的4例NP方案3例联合其他细胞毒药物的5例每21天为一周期。治疗1周期后即评价毒性，2周期后评价疗效。对于稳定及有效的病例继续应用该方案至4~6周期治疗方法对于近期客观疗效，按照RECIST标准评价，分为CR、PR、SD和PD，CR+PR=RR，CR+PR+SD=DCR。生活质量（QoL）参考Karnofsky体力状况评分（KPS）变化，以治疗后KPS增加≥10分为QoL改善，变化<10分为QoL稳定，减少≥10分为QoL降低。对于药物毒性，按照NCICTC3.0版的分级标准评价，分为0~4度。评价标准评价标准P

4、FS定义为自患者接受恩度治疗之日至疾病进展的时间；OS为患者接受恩度治疗之日至任何原因导致的死亡或末次随访的时间。统计学分析所有数据均经SAS9.13软件处理。按照意向性分析（ITT）统计PFS和OS，Log-Rank分析比较各分层之间的差异，以P<0.05表示有统计学差异。自2006年3月至2008年6月，共治疗91例，其中可评价病例73例总共完成的治疗周期数为243个，平均2.7周期/例91例均可评价安全性结果——简介结果——近期客观疗效73例可评价病例中，治疗2个周期后CR1例，PR13例，SD28例RR：19.2%（14/73）DCR：57.5%（42/73）其中有

5、效病例分别为NSCLC4例（包括1例CR），胚胎性横纹肌肉瘤2例，SCLC、肾盂癌、卵巢癌、乳腺癌、胃小弯低分化腺癌、血管内皮瘤、纵隔卵黄囊瘤和转移性腺癌各1例结果——生存分析全组病例91例，随访截止日期为2008-6-29，共有77例获OS随访，73例获PFS随访2007年6月29日前的入组患者共51例，1年生存率为35.2%2007年12月29日前的患者共65例，6个月生存率为70.4%结果——生存分析中位OS为343天（95％CI：273-高值删失）结果——生存分析中位PFS为154天（95％CI：98-220）结果——生存分析一、二线合并后与三线及以上分层比较一线、

6、二线、三线及三线以上治疗分层比较结果——生存分析一线、二线、三线及三线以上治疗分层比较一、二线合并后与三线及以上分层比较结果——生存分析按RR、SD和PD进行分层比较结果——生存分析按RR、SD和PD进行分层比较按DCR和PD进行分层比较结果——生活质量评价结果——安全性评价患者，男性，27岁。2006年9月因纵隔肿瘤行剖胸探查术，术中见左侧胸腔、心包积液，肿瘤位于前纵隔，约15cm×10cm×8cm大小，边界不清。术后病理结合免疫组化考虑：卵黄囊瘤伴坏死，癌组织累及胸腺。术后CT提示：前纵隔不规则软组织病灶，心包受累；左上肺可疑结节影，左侧胸腔积液。2006年10月行PV

7、B方案化疗一周期，病情迅速进展。2006年11月行PEB方案化疗两周期，病情一度稳定。结果——典型病例12007年1月15日开始应用恩度+GH方案化疗恩度15mgd1~14吉西他滨1000mg/m2d1、8羟基喜树碱8mgd1~5每21天重复结果——典型病例1结果——典型病例1治疗前治疗前2周期后2周期后1周期后胸闷、气急、进食不畅及疼痛等症状逐渐缓解2周期后获得PR4周期后AFP升高，CT提示病情进展，2007-04-21调整为TF+恩度治疗2周期，治疗结束后症状缓解明显，但维持时间短，肿瘤进展迅速，家属因经济原