重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗21例晚期非小细胞肺癌的临床观察

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1、重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗21例晚期非小细胞肺癌的临床观察首席医学网2009年08月27日12:38:08Thursday作者：王彬彬，舒琦瑾，朱国猛作者单位：(浙江中医药大学附属第一医院肿瘤科，浙江杭州310006)加入收藏夹【摘要】目的：观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效和不良反应。方法：21例ⅢB～Ⅳ期非小细胞肺癌患者，采用恩度联合常规含铂化疗方案治疗，其中恩度15mg/d静脉滴注，连续14d，每21天为1周期。观察有效率(CR+PR)、疾病控制率(

2、DCR)、生活质量(QoL)和不良反应发生率。结果：21例患者有效率达38.1%，DCR达85.7%;QoL的改善稳定率达到了90.5%;不良反应较少见，程度多数较轻，主要为食欲不振、恶心呕吐、骨髓抑制、心律失常等。结论：恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效较好，临床耐受性好，能改善患者生活质量，值得临床上推广应用。【关键词】重组人血管内皮抑制素;晚期非小细胞肺癌;化学治疗非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的恶性肿瘤之一，目前临床上晚期肺癌的治疗以化疗为主，但化疗对NSCLC的疗效尚不令人满意。重

3、组人血管内皮抑制素注射液(Endostar，恩度，山东烟台先声麦得津生物工程有限公司产品)是我国自主研发的新型人血管内皮抑制素。恩度联合化疗治疗晚期NSCLC，能显著提高客观疗效，从2006年已起被NCCNNSCLC临床实践指南(中国版)推荐为一线治疗药物。我科自2007年6月起参加恩度的IV期临床试验，应用恩度联合含铂化疗方案治疗晚期肺癌，取得较好效果，现将结果报告如下。　　1资料和方法　　1.1一般资料选择我科2007年6月-2009年1月收治的并且经病理学组织或细胞学检查确诊为NSCLC共2

4、1例,男13例，女8例;年龄46～75岁，中位年龄58.2岁。按2002年AJCC/UICC肺癌第6版TNM分期标准：IIIB期14例，IV期7例;病理类型为腺癌15例，鳞癌4例，其他2例;Karnofsky评分≥60分;根据CT或者MRI至少有1个双径可测量病灶;心电图、血常规、肝肾功能均无明显异常;预期生存期≥3个月。所有患者均签署知情同意书。　　1.2治疗方案采用含铂化疗方案联合恩度治疗。化疗方案采用常规方法，一线采用GP(吉西他滨+顺铂)，TC(紫杉醇+顺铂/卡铂)，二线采用DP(多西紫杉

5、醇+顺铂/卡铂)。恩度(国药准字S20050088)使用方法：化疗当天在化疗前先予恩度15mg/d，加入生理盐水500mL中缓慢静脉滴注，滴注时间为4h，连续14d，间歇7d，每3周重复。用药1周期即评价毒性，用药2周期后评价疗效。对稳定及有效的能耐受治疗方案的病例，继续应用该方案满4周期，进行第2次评价。　　1.3疗效及不良反应评价标准　　1.3.1客观有效率：采用WHO实体瘤评价方法进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，以CR+PR计算有效率(RR)，C

6、R+PR+SD计算疾病控制率(DCR)。　　1.3.2生活质量(QoL)的评价：参考Karnofsky体力改善评分(KPS)，以治疗后KPS增加≥10分为改善，变化<10分稳定，减少≥10分为降低。　　1.3.3药物不良反应的评价：按照美国国立癌症研究所(NCI)CTC(3.0版)的分级标准评价，分为0～IV级。　　2结果　　2.1客观疗效21例患者均完成了至少2周期的化疗，均可评价疗效。共完成的周期数为59周期，平均2.6周期/例。CR0例，PR8例(占38.1%)，SD10例(占47.6%)，

7、PD3例(占14.3%)，RR8例(占38.1%)，DCR17例(占85.7%)。无进展生存时间(PFS)、中位生存期(MST)和总生存期(OS)仍在继续观察和随访中。　　2.2生活质量评价21例患者治疗后体力改善6例(占28.6%)，稳定13例(占61.9%)，降低2例(占9.5%)。QoL的改善稳定率达到了90.5%(19/21)。　　2.3不良反应21例患者可评价的不良反应较少见，程度多数较轻，主要为食欲不振、恶心呕吐、骨髓抑制、心律失常。4例心电图异常患者，其中2例发生轻度T波和ST-T段

8、改变;1例窦性心动过速;1例为房早。III～IV级毒性仅3例(占14.3%)，包括白细胞下降2例，恶心呕吐1例，主要与化疗药物有关，均经对症处理后控制。未出现充血性心力衰竭、大出血等严重不良反应(见表1)。　　3讨论　　1971年，Folkman教授首先提出“肿瘤生长依赖于新生血管形成”这一崭新的学术观点，奠定了控制肿瘤生长新的理论基础[1]。抗肿瘤新生血管主要靶点为VEGF和VEGFR的通路，主要途径是采用两者的单克隆抗体或VEGFR酪氨酸激酶抑制剂。抗血管形成的治疗策略和血管生