重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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1、授予单位代码10089学号或申请号20153538中国图书分类号R734.2HebeiMedicalUniversity硕士学位论文专业学位重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究研究生：韩磊导师：姜达教授专业：肿瘤学二级学院：第四医院2018年3月目录中文摘要…………………………………………………………………1英文摘要…………………………………………………………………3英文缩写…………………………………………………………………6研究论文重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期非小细

2、胞肺癌的临床研究前言…………………………………………………………………7材料与方法…………………………………………………………8结果……………………………………..……………………………11附图…………………………………………………………………14附表…………………………………………………………………18讨论…………………………………………………………………28结论…………………………………………………………………32参考文献……………………………………………………………32综述血管靶向治疗在非小

3、细胞肺癌中的临床应用及进展………………34致谢………………………………………………………………………45个人简历…………………………………………………………………46中文摘要重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究摘要目的：通过对比重组人血管内皮抑制素组与化疗组在晚期非小细胞肺癌中的治疗效果（近期及远期疗效），探索血管靶向治疗方案的治疗优势，为优化晚期非小细胞肺癌的治疗提供临床依据。方法：本研究纳入122例经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌患者，将以上

4、病例分为重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗组（恩度组）和化疗组，2组均应用至疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。计算两组近、远期疗效，并根据参数进行组内及亚组分析，研究各种因素对疗效的影响。最后，依据WHO化疗相关毒副反应分级标准评价不同治疗方案的毒副反应差异。采用SPSS21.0软件，用卡方检验分析计数资料，用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，用Log-Rank检验方法比较PFS、OS，用COX回归分析法评估各临床参数对生存期的影响。所得数据以P<0.05计为有统计学意义。结果：1.患者一

5、般特征：122例病例中除年龄(P=0.044)存在统计学差异外，在其他参数方面两组均衡性较好(P＞0.05)。2.治疗效果：恩度组与化疗组患者总体及各线治疗ORR及DCR间差异无统计学意义。通过对两组患者进行组间分层分析，得出恩度组中ECOG-PS评分等于1的患者的ORR(15%)明显高于化疗组(5%)，差异有统计学意义(P=0.048)。3.生存分析：恩度组与化疗组总体中位PFS分别为6.4个月及5.4个月，差异存在统计学意义(P=0.02)。一线两组中位PFS分别为6.6个月及6.4个月，差异

6、存在统计学意义(P=0.045)。恩度组与化疗组总体中位OS分别为14.9个月及10.9个月，差异存在统计学意义(P=0.0008)。一线两组患者中位OS分别为15.0个月及13.3个月，差异存在统计学意义(P=0.004)。二线以上两组患者中位OS分别为10.1个月及6.3个月，差异存在1中文摘要统计学意义(P=0.004)。ECOG-PS评分可影响患者PFS(P=0.004)，0至1分患者可明显降低疾病进展风险。4.药物不良反应：2组中的主要不良反应为白细胞下降、贫血、恶心呕吐、神经毒性，均以

7、Ⅱ级及以下为主，且所有不良反应在两组间差异无明显统计学意义。结论：1.在标准化疗基础上联合恩度治疗可明显增加近期疗效，改善患者远期生存，较单纯化疗表现出明显优势，且并未增加化疗不良反应发生率。2.联合治疗的疗效优势在ECOG-PS评分为1分的患者中较为明显，较标准化疗可明显提高治疗效果。3.ECOG-PS评分评分为中位PFS的影响因素，ECOG-PS评分等于2的患者较PS为0-1患者的疾病进展风险增加4.59倍。关键词：晚期非小细胞肺癌，重组人血管内皮抑制素，血管靶向治疗，化疗，联合治疗2英文摘要

8、ClinicalStudyofRecombinantHumanEndostatinCombinedwithChemotherapyforAdvancedNon-smallCellLungCancerABSTRACTObjective:Bycomparingthetherapeuticeffects(recentandlong-termoutcomes)betweenrecombinanthumanendostatinandchemotherapyinadvancednon-smal