养心口服液质量标准研究

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1、养心口服液质量标准研究养心口服液质量标准研究更新日期：2011-05-18点击：葛　勤　康钦树　赵劲松　　提要　采用薄层色谱法对养心口服液中人参、五味子、麦冬进行定性鉴别，并用双波长分光光度法消除杂质的干扰，以540nm为测定波长，495nm为参比波长，测定口服液中人参总皂甙的含量，实验结果表明此方法简便、易行。　　关键词　养心口服液；　薄层鉴别；　人参总皂甙；　双波长分光光度法StudyonQualityStandardsforYangxinOralLiquidGeQin,KangQinshu,ZhaoJingsongXinqiaoHosp

2、ital,ThirdMilitaryMedicalUniversityofPLA,Chongqing400037　　Abstract　PanaxginsengandschisandrachinensisandophiopogonjaponicusinYangxinoralliquidhavebeenidentifiedbyTLC.Thecontentsoftotalpanaxsapogenolweredeterminedbydualwavelengthspectrophotometry.Thedeterminingwavelengthwas5

3、40nmandthereferentialwavelengthwas495nm.Thismethodcaneliminatedisturbanceofimpurity.Theresultsrevealedthatitwassimpleandquick.　　Keywords　Yangxinoralliquid;　TLC-identification;　Totalpanaxsapogenol;　Dualwavelengthspectrophotometry　　养心口服液系生脉饮基础上加桂枝、附片等制得的口服液体制剂，具有益气养阴、温阳宁心的作用，

4、主要用于心血管系统疾病，为控制其质量，采用薄层色谱法对人参、五味子、麦冬进行薄层鉴别，并以香草醛－硫酸液显色，采用双波长分光光度法，测定君药人参中人参总皂甙的含量，方法简便易行。1　实验器材及药品　　岛津UV-240型紫外分光光度计，硅胶G(青岛海洋化工厂)，人参皂甙Rb1系中国药品生物制品检定所提供，养心口服液为本院制剂中心自制，药材购于重庆市药材公司，所用试剂均为分析纯。2　质量控制方法的研究2.1　定性鉴别2.1.1　人参的薄层鉴别：分别取本品及按工艺制备的缺人参的阴性对照液5ml过氧化铝柱，70%乙醇洗脱，洗脱液于水浴上蒸干，用水饱和

5、的正丁醇溶解转至分液漏斗，收集正丁醇层水浴蒸干，甲醇2ml溶解备用；另取人参药材用70%乙醇回流1h，过滤，滤液过氧化铝柱如法进行，再取一定量的人参皂甙Rb1对照液，同点于同一硅胶G板上，以氯仿－甲醇－水(8∶2.5∶0.2)展开13cm，取出晾干，喷以10%磷钼酸甲醇液电吹风吹至显色清晰，日光下检视，供试品色谱与对照品色谱有相对应的蓝色特征斑点，结果见图1。图1人参皂甙的TLC图谱1.阴性空白液2.样品液3.人参对照药材4.Rb12.1.2　五味子的薄层鉴别：取样品5ml与氯仿10ml水浴回流提取30min，取氯仿层挥干，再用氯仿2ml溶解

6、备用，另取五味子药材及处方量阴性空白药材以氯仿回流提取1h，过滤，滤液挥干，再以氯仿溶解点于同一硅胶G板上，以石油醚－甲酸甲酯－甲醇(15∶5∶1)展开10cm，取出晾干，用10%的磷钼酸甲醇液显色［1］，电吹风吹至斑点显色清晰，日光下检视，供试品与对照品有相对应的蓝色特征斑点，结果见图2。图2五味子的TCL图谱1.阴性对照品2.供试品3.五味子药材2.1.3　麦冬的薄层鉴别：取5ml样品液加入0.5ml盐酸、10ml水共煮沸5min，放冷，氯仿20ml萃取，取氯仿层浓缩至2ml备用，取麦冬药材及处方量的阴性对照品水提10min，滤液重复上面

7、操作，各试液点于同一硅胶G板上，以氯仿－丙酮(4∶1)展开10cm，取出晾干，喷以10%的硫酸乙醇液，105℃烘至显色清晰，日光下检视，供试品与对照品有相对应的墨绿色斑点，结果见图3。图3麦冬的TLC图谱1.阴性对照品2.供试样品3.麦冬药材2.2　含量测定2.2.1　供试液的制备：样品液的制备：取样品0.5ml过中性氧化铝柱［2］(120目，1.5g，7mm)70%乙醇50ml洗脱、收集洗脱液(经TLC检查洗脱完全)于水浴上蒸干，用水饱和正丁醇10ml溶解转至分离漏斗，用正丁醇饱和的4%的NaOH液3ml洗两次，再用正丁醇饱和的0.01mo

8、l/L的盐酸液3ml洗提1次，再用水饱和的正丁醇10ml萃取酸层两次，合并正丁醇于水浴上蒸干，甲醇定容于10ml量瓶备用。　　阴性对照液的制备：取处方量的药材，在样