养心口服液质量标准探究

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1、养心口服液质量标准探究摘要:养心口服液中主要包含九种药材成分,分别是五味子、丹参、黄英、人参、川苇、柏子仁、甘草、山楂以及当归。在原有质量标准校验的基础上,同时对人参、甘草以及黄茂采用薄层鉴别的方法进行研究,结果显示要比原有的质量标准高出很多,并且更加的便捷,具有较强的专属性,希望在本文的论述下可以对今后的工作带来一定的帮助关键词:养心口服液;人参;黄英;甘草;质量标准;薄层层析养心口服液主要是治疗心气不足的一种药物,在呼吸急促时可以使用,并且对于心悸怔忡以及舌淡脉弱等一些症状具有显著的治疗效果,在临床验证的情况下,可以证实这种药品对于心肌炎的治疗具有十分显

2、著的效果,该药物是由黑龙江某中药医学院进行研制的,并且由哈尔滨某制药公司所生产,在进行质量标准检验的过程中,主要采用了薄层条件,并且按照不同的条件要求对人参、当归以及川穹进行了鉴别,在使用方法方面还存在一定的难度,并且有时存在不灵敏性,同时也没有对专属性进行有效的鉴别,因此需要对原有方法加以进一步的改进,并且在改进的基础上,可以在同一硅胶板上将人参、黄茂以及甘草得到鉴定,具有十分理想的效果,所以希望在本文的基础上可以得到进一步的推广1试剂药品本次试剂药品主要由四个部分组成,一个是硅胶G薄板,由某化工厂生产,本试验中应用的所有试剂均为分析纯,三是在试验中所需要

3、的养心口服液,由某制药公司提供,均为统一批号下的产品,最后选择了对照品人参皂<Rgl>黄英甲武及甘草对照药材,上述对照药材的提供者为中国药品生物制品鉴定所2质量控制方法的研究2.1定性鉴别首先需要进行定性鉴别,在对人参进行定性鉴别的过程中,先是取样品以及缺少人参的阴性对照液5ml,将其放入过氧化铝柱以及70%浓度的乙醇中进行洗脱,在洗脱完成后将其放在水浴中进行蒸干处理,取适量的正丁醇,在水饱和的前提下将其进一步的溶解,并且转移到分液漏斗中,提取2ml的甲醇准备后续使用,并且取适量的人参药材,将其放在70%的乙醇中进行回流,经过lh后取出,经过过滤以后,再将滤

4、液按照上述方法进行回收,取适量的人参皂贰Rgl对照液,放在同一个硅胶G板上,将氯仿、甲醇以及水按照一定的比例展开13cm,将其晾干以后喷洒适量的磷钳酸甲醇液,用电吹风吹干后直到显色,将其放在日光下进行检视,将供试品色谱和对照品色谱进行对应,其中有蓝色斑点的显示五味子的薄层鉴别:取样品5ml与氯仿10ml水浴回流提取30min,取氯仿层挥干,再用氯仿2ml溶解备用,另取五味子药材及处方量阴性空白药材以氯仿回流提取lh,过滤,滤液挥干,再以氯仿溶解点于同一硅胶G板上,以石油瞇一甲酸甲醋一甲醇(15:5:1)展开10cm,取出晾干,用10%的磷钮酸甲醇液显色,电吹

5、风吹至斑点显色清晰,日光下检视,供试品与对照品有相对应的蓝色特征斑点麦冬的薄层鉴别:取5ml样品液加人0.5ml盐酸、10ml水共煮沸5min,放冷,氯仿20ml萃取,取氯仿层浓缩至2ml备用,取麦冬药材及处方量的阴性对照品水提lOmin,滤液重复上面操作,各试液点于同一硅胶G板上,以氯仿-丙酮(4:1)展开10cm,取出晾干,喷以10%的硫酸乙醇液,1051烘至显色清晰,日光下检视,供试品与对照品有相对应的墨绿色斑点2.2含量测定首先对供试液进行制备,先取适量的样品0.5ml,将其进行洗脱以及收集,在水浴中蒸干以后,使用水饱和的正丁醇进行溶解,再将其转至分

6、离漏斗中,使用正丁醇分别清洗两次,一次使用氢氧化钠溶液进行清洗,一次是用正丁醇饱和盐酸液进行清洗,再分别萃取两次,采用水饱和的正丁醇,在将其合并以后,在水浴中蒸干,使用甲醇进行定容,将其置于10ml的量瓶中准备后续的使用紧接着要对阴性对照液进行制备,先取适量的药材,将其按照样品的制作工艺进行制作,制成缺少人参的阴性对照液,将其放入0.5ml的氧化铝柱中进行过滤,按照样品的制备过程进行制备,最终获得阴性对照液标准液的制备:取适量的人参皂贰Rgl对照品,加甲醇制成48ug/ml的溶液作对照品溶液测定波长组的选择:取一定量的人参皂贰Rgl对照品溶液、供试品及自配处

7、方量阴性空白对照液显色,在400-600nm范围内扫描,对照品与供试品在540nm处有最大吸收,故以540nm为测定波长,另取不同量的三份阴性对照液,以0.5nm间隔的波段找出相应的等吸收点为495nm.即为参比波长标准曲线的绘制:精密称取12mg人参皂贰Rgl、于250ml容量瓶中,甲醇定容,摇匀,即得48拌g/ml的标准液。分别吸取0,0.4,0.8,1.2,1.6,2.4ml标准品液于5ml量瓶中•水浴蒸干,加入2%的香草醛一硫酸液(70%)至刻度,摇匀,60C水浴中加热15min后取出立即置冰浴中冷却,以0管为空白对照,在540,495nm波长处测定

8、吸收度,求出AA值,结果表明,AA与C符合朗伯一比尔

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