复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病109例临床研究

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1、复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病109例临床研究【摘要】目的对复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病的疗效及安全性进行研究，证实该疗法的临床价值。方法选取本院肝病科2011年3月〜2013年3月治疗的酒精性肝病患者218例为研究对象，采用随机数字表法将其分为两个研究组，每组109例。采用复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗的为观察组；仅采用还原型谷胱甘肽治疗的为对照组。治疗一个月后就临床疗效及不良反应进行组间比较及统计学分析。结果观察组研究对象治疗总有效率为93.6%高于对照组87.2%的总有效率，且具有显著差异性（P0.0

2、5），具有可比性。纳入及排除标准对临床病例按照以下标准进行筛选，选取符合标准的作为研究对象，具体标准如下：①纳入标准：a按照中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组2006年2月修订的诊断标准，进行诊断，确诊为酒精性肝病；b了解治疗和研究全过程，自愿参与治疗和研究，且签署《知情同意书》[2];②排除标准：a伴有糖尿病、营养不良、妊娠的患者；b治疗前服用激素类药物；c不愿参与研究或数据不全；d研究用药过敏被迫中止治疗。1.2治疗方法所有研究对象均予以禁酒、营养支持、保肝治疗及对症治疗等基础治疗，在基础治疗基础上按照分组予以相应治疗。1.2

3、.1对照组治疗对照组研究对象采用还原性谷胱甘肽进行治疗，具体用药、给药方式及剂量如下：①药物:研究使用意大利福斯卡玛生化公司生产，注册证号H20020388,规格为0.6g/支的还原性谷胱甘肽注射液；②给药方式及剂量：按照1次/d，3支/次的剂量，静脉滴注给药，连续用药14d为一疗程，休息1d，进行下一疗程治疗，2个疗程后进行疗效评价［3］。1.2.2观察组治疗观察组研究对象采用复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗，其中还原型谷胱甘肽的用药、剂量、给药方式均同对照组，参照操作。复方甘草酸苷的用药、给药方式及剂量如下：①药物：西安利君制药有限责

4、任公司生产，国药准字H20057478,规格为20ml:甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg的复方甘草酸苷注射液；②给药方式及剂量：按照1次/d，6支/次的剂量，静脉滴注给药，连续用药14d为一疗程，休息1d,进行下一疗程治疗，2个疗程后进行疗效评价。1.3疗效评价标准以中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组的相关标准及临床经验为基础，制定研究的疗效评价标准，具体如下：①痊愈：症状完全消失，肝功能、血脂、B超检查均正常；②显效：症状明显改善，肝功能恢复正常或AST下降50%；血脂正常或GGT下降20%以上；B超检查

5、明显改善；③有效：临床症状有所好转；肝功能、血脂、B超检查有所好转，但未迗到显效标准；④无效:临床症状、肝功能、血脂、B超检查均无明显改善。总有效率=（痊愈+显效+有效）病例数/研究病例数X100%[4]。1.4统计学方法统计研究对象的疗效及不良反应等临床数据，使用SPSS15.2统计学软件进行数据分析，采用x2验方检验，当P表2两组研究对象不良反应比较表组别n皮疹胃痛恶心呕吐不良反应发生率（％）观察组109423210.la对照组109765319.3a注：x2=20.4aP