抗菌药物的不良反应与合理用药课件_1

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1、抗菌药物的不良反应与合理用药什么是抗生素抗生素以前被称为抗菌素，事实上它不仅能杀灭细菌，而且对霉菌、支原体、衣原体等其它致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用，近年来通常将抗菌素改称为抗生素。通俗地讲，抗生素就是用于治疗各种细菌感染或致病微生物感染的药物。1、临床抗菌药物应用现状2、ADR定义与概况3、抗菌药物ADR主要内容抗生素发展的黄金期上世纪最重要的医学贡献很多制药公司投资研发抗生素11种类抗生素>270种抗生素在临床应用20世纪医院内抗菌药物使用频度及经费调查范围患者使用频率(%)占药品总经费比例(%)WHO3015-30国内40-8025

2、-45我院40-6030抗菌药物应用混乱和滥用现象十分严重，引起医学界，社会和政府关注和不安；耐药导致病死率增加和医疗资源浪费；抗菌药物研发步伐减慢。常见引起不良反应的药物分布比例医药导报.2002,21:100常见的引起不良反应的抗菌药物分布抗感染药物所致药源性危害青霉素G--过敏性休克；氨基糖苷类—耳毒性、肾毒性；四环素—小黄牙；酮康唑—急性肝坏死；氯霉素—再生障碍性贫血，灰婴综合征；替马沙星综合征（DIC、溶贫、低血糖、肝肾功能障碍）；曲伐沙星—急性肝坏死；格帕沙星—Q-T间期延长。药源性危害（Drugmisadventure）(简称药害)是

3、指药物不良反应(Adversedrugreaction，ADR)和不合理用药所致药物毒副反应。常见的抗菌药物ADR：WHO国际药物监测合作中心对ADR的定义系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应。该反应排除有意或意外的过量用药及用药不当引起的反应中国ADR监测中心定义指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、过敏反应、特异性遗传素质、二重感染、药物依赖性、致畸作用、致癌作用、致突变作用等。排除有意的或意外的过量误用、药物

4、滥用、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。ADR定义A类药物不良反应：又称为剂量相关的不良反应。反应为药理作用增强所致，常和剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低。如苯二氮卓类引起的瞌睡，抗血凝药所致出血等。副作用、毒性反应、过度作用属A类反应，首剂效应、撤药反应、继发反应后遗效应由于与药理作用有关联也属A类反应范畴B类药物不良反应：又称为剂量不相关的不良反应。难预测，发生率低，占药物不良的20%——25%，死亡率高。如氟烷引致的恶性高热，青霉素引起的过敏性休克。药物变态反应和特异质反应属B类反应。按ADR与药理作用关联分类(1)副

5、作用（sideeffect）(2)毒性反应（toxicreaction）(3)过度作用（excessiveeffect）：(4)首剂效应又称首剂综合征（syndromeoffirstdose）(5)继发反应（secondaryeffect）(6)后遗效应（aftereffect）(7)撤药反应（withdrawalresponse）(8)依赖症（dependence）(9)药物变态反应（drugallergy）(10)特异质反应（idiomporacy）(11)三致作用：系指畸、致癌、致突变按ADR作用性质分类①上市≤5年一切新药的ADR；②上市>

6、5年的严重/不寻常ADR（致死、致残、致癌、致畸、致敏、致生命危险）；③药物相互作用（DI）；④孕妇/哺育期用药；⑤精神依赖性ADR及撤药反应。另外新增加的3点是：⑥某种已知ADR发生率上升；⑦用药差错（Medicationerror,ME）尤其是剂量过大的AE；⑧药品缺乏疗效或观察到该药存在缺陷的疑点。哪些情况要报告？目前应用于临床的抗生素主要有以下几类：1、青霉素类：为最早用于临床的抗生素，疗效高，毒性低。主要作用是使易感细菌的细胞壁发育失常，致其死亡。人、哺乳动物的细胞无细胞壁，因此有效抗菌浓度的青霉素对人、哺乳动物机体细胞几呼无影响，因而对

7、人体副作用较少。临床常用的青霉素类药有：青霉素G、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素（阿莫西林、阿莫仙）、苯唑青霉素等。2、头孢菌素类：本类抗生素自60年代应用于临床以来，发展迅速，应用日益广泛。习惯上依据时间及对细菌的作用，分为一、二、三代。常用的有：头孢氨苄（先锋霉素Ⅳ）、头孢唑啉（先锋霉素Ⅴ）、头孢拉定（先锋霉素Ⅵ）、头孢呋辛（西力欣）、头孢曲松（罗氏芬）、头孢噻肟（凯福隆）、头孢哌酮（先锋必）等。3、氨基糖苷类：本类抗生素性质稳定，抗菌普广，在有氧情况下，对敏感细菌起杀灭作用。其治疗指数（治疗剂量/中毒剂量）较其它抗生素为低，不良反应最常见的是耳毒性

8、。常用的有：链霉素、庆大霉素、霉卡那素、丁胺卡那霉素等。4、大环内酯类：本类抗生素均含有一个12—16碳的大内酯环，为抑菌