抗菌药物的不良反应与合理用药

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1、全国基层医疗机构抗菌药物合理应用高志成保定市第二医院抗菌药物的不良反应与合理用药1、临床抗菌药物应用现状2、ADR定义与概况3、抗菌药物ADR主要内容抗生素发展的黄金期上世纪最重要的医学贡献很多制药公司投资研发抗生素11种类抗生素>270种抗生素在临床应用20世纪医院内抗菌药物使用频度及经费调查范围患者使用频率(%)占药品总经费比例(%)WHO3015-30国内40-8025-45我院30-6025>抗菌药物应用混乱和滥用现象十分严重，引起医学界，社会和政府关注和不安；耐药导致病死率增加和医疗资源浪费；抗菌药物研发步伐减慢。常见引起不良反应的药物分布比例医药导报.2002,21:

2、100常见的引起不良反应的抗菌药物分布抗感染药物所致药源性危害青霉素G--过敏性休克；氨基糖苷类—耳毒性、肾毒性；四环素—小黄牙；酮康唑—急性肝坏死；氯霉素—再生障碍性贫血，灰婴综合征；替马沙星综合征（DIC、溶贫、低血糖、肝肾功能障碍）；曲伐沙星—急性肝坏死；格帕沙星—Q-T间期延长。药源性危害（Drugmisadventure）是指药物不合理用药所致药物毒副反应(简称药害)和不良反应(Adversedrugreaction，ADR)。常见的抗菌药物ADR：WHO国际药物监测合作中心对ADR的定义系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与治疗

3、目的无关的反应。该反应排除有意或以外的过量用药及用药不当引起的反应。中国ADR监测中心定义指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、过敏反应、特异性遗传素质、二重感染、药物依赖性、致畸作用、致癌作用、致突变作用等。排除有意的或意外的过量误用、药物滥用、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。ADR定义A类药物不良反应：又称为剂量相关的不良反应。反应为药理作用增强所致，常和剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低。如苯二氮卓类引起的瞌睡，抗血凝药所致出血等。副作用、毒性反应、过度作用属A类反应，首剂效

4、应、撤药反应、继发反应后遗效应由于与药理作用有关联也属A类反应范畴。B类药物不良反应：又称为剂量不相关的不良反应。难预测，发生率低，占药物不良的20%——25%，死亡率高。如氟烷引致的恶性高热，青霉素引起的过敏性休克。药物变态反应和特异质反应属B类反应。按ADR与药理作用关联分类(1)副作用（sideeffect）(2)毒性反应（toxicreaction）(3)过度作用（excessiveeffect）：(4)首剂效应又称首剂综合征（syndromeoffirstdose）(5)继发反应（secondaryeffect）(6)后遗效应（aftereffect）(7)撤药反应（w

5、ithdrawalresponse）(8)依赖症（dependence）(9)药物变态反应（drugallergy）(10)特异质反应（idiomporacy）(11)三致作用：系指畸、致癌、致突变按ADR作用性质分类①上市≤5年一切新药的ADR；②上市>5年的严重/不寻常ADR（致死、致残、致癌、致畸、致敏、致生命危险）；③药物相互作用（DI）；④孕妇/哺育期用药；⑤精神依赖性ADR及撤药反应。另外新增加的3点是：⑥某种已知ADR发生率上升；⑦用药差错（Medicationerror,ME）尤其是剂量过大的AE；⑧药品缺乏疗效或观察到该药存在缺陷的疑点。哪些情况要报告？[变态反

6、应]1、过敏性休克及皮疹：较为常见，主要机制是半抗原与蛋白结合成复合抗原，再由IgE介导产生过敏性休克、血管神经性水肿与荨麻疹等。2、药物热：一般发生在用药后1～25天（大多为7～15天），为弛张热或稽留热，需要与原发感染的发热相鉴别。常见抗菌药物的不良反应β-内酰胺类抗生素ADR1、神经、精神系统反应：近年来由于青霉素类用量加大，常可见中枢症状，引起肌肉阵挛、抽搐、昏迷等称为“青霉素脑病”；鞘内或脑室内注入青霉素类，引发脑膜刺激症或神经根刺激症（颈项强直、头痛、呕吐、感觉过敏、背及下肢痛），大剂量可致高热、惊厥、昏迷、尿潴留、呼吸和循环衰竭；有的可致新生儿颅内压升高；应用普鲁卡

7、因青霉素可引发精神症状，如幻视、幻听、定向力丧失、猜疑、狂躁或忧郁等。β-内酰胺类抗生素ADR2、低钾血症大剂量青霉素G钠盐的应用可致大量钠盐进入循环，连续应用几日可引起低钾血症，致精神不振、乏力、腹胀、心悸等，也可无症状，心电图检查可见有关异常，尚有窦性心动过速、室性早搏、血气分析异常及代谢性碱中毒等。3、肾损害以头孢噻啶最明显，亦偶见于甲氧西林及其它第一代头孢菌素类，合用其它肾毒性药品可使其肾毒性增加。4、造成胆汁代谢紊乱，肝功损害一过性血清转氨酶升高、黄疸及出血。β-内酰胺