brenntag biosector 皂角苷佐剂(整理)

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1、【作用与用途】皂角苷被作为一种有效的佐剂应用于兽药疫苗生产中；可用于食品添加剂，啤酒及洗发液的起泡剂BrenntagBiosector产品概要产品名称：Quil-A®(皂角苷）分子式：三萜皂苷（皂皮酸，糖苷，碳水化合物）CASno.：.8047-15-2EINECS-nr.：232-462-6成分：成分允收范围干物质≥95%HPLC色谱已附薄层色谱色谱已附融血性与实验相符生态特性：干粉状毒理性：对人体有刺激性，但依ECA药典的相关规定，不属于有毒，危险品类稳定性与反应活性：易燃融于水与酒精，融于水时会起泡温度超过摄氏50度以上会分解对酒精会有适度反应，对血红细胞有融血反

2、应类别：皂角苷有两种规格可供选择：一种是添加了5%的抗坏血酸作为抗氧化剂，另一种是无添加的制备：皂角苷是依GMP规则采用南美树种石碱木的树皮经皂化后经半纯后的提取物。灭菌处理：皂角苷是不能通过高压灭菌的，因为其分子结构遇热不稳定。可在冻干粉再溶解后，立即通过0.22微米的无菌过滤器至终端，即在B级环境中置于A级超净工作台上进行罐装，因而落菌数（CFU）很低经再溶解及无菌过滤后，皂角苷溶剂须冷冻储藏直至被使用。保存：密封保存使冻干，防潮，温度控制在摄氏30度以下；可以冷冻保存保持干燥状态，室温下保质期为两年，冷冻状态可保质五年剂量：在兽药疫苗制备中对于佐剂的允含量并未规定

3、上限，通常只要保持药效与应激反应间的平衡。下述注射剂量仅供参考：老鼠：不超过15μg/dose豚鼠：不超过25μg/dose猪：不超过300μg/dose牛：不超过750μg/dose包装标准：皂角苷是用高密度PE容器包装的，容器容量分别为1克,5克和100克。批量：5000-6000克。作用与用途：用于兽用疫苗的制备中的免疫佐剂皂角苷在与胆固醇，卵磷脂以及两亲性抗原结合时，可形成免疫刺激复合物，其使细胞呈现为聚合体抗原的最佳取向MSDS第一部分化学品名称第九部分理化特性第二部分成分/组成信息第十部分稳定性和反应活性第三部分危险性概述第十一部分毒理学资料第四部分急救措施

4、第十二部分生态学资料第五部分消防措施第十三部分废弃处置第六部分泄漏应急处理第十四部分运输信息第七部分操作处置与储存第十五部分法规信息第八部分接触控制/个体防护第十六部分其他信息