brenntag biosector 磷酸钙佐剂(整理)

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1、【作用与用途】磷酸钙,作为一种矿物质,是构成人体的自然组成成分。它在各方面的耐受性都很好,尤其适用于制备为过敏患者进行过敏原治疗所需的减敏处理预防疫苗时,因为治疗过敏原期间是需要在短期内进行大量集中的注射的。 BrenntagBiosector产品概要产品名称:CalciumPhosphate(磷酸钙佐剂)分子式:(非计量整比化合物)CASno.:EINECS-nr.:成分:成分允收范围钙3.00±0.30mg/ml磷酸盐5.0±0.5mg/ml氯化钠0.9±0.1%w/w2小时内沉淀通过实验酸碱性(制备中)6.5±0.5在3只兔子上产生热量≤1.15℃在6只兔子上产生热量≤2.80℃

2、白喉吸收能力应答于最小剂量540lfDT/ml(注解见下)注解:采用E280中对残留物,表层不吸附物质进行测量,不是拉蒙絮状检测(RamonTest)生态特性:在氯化钠溶液(0.9%)中可形成水性悬浮物毒理性:依ECA药典的相关规定,不属于有毒,危险品类磷酸钙的成分为人体自然组成部分,所以无任何毒性残留的质疑稳定性与反应活性:不融于水,但融于强酸,强碱及柠檬酸盐处于超过摄氏200度下时会分解,冷冻状态下胶质会降解制备:磷酸钙佐剂在最后罐装并经Gamma射线杀菌后呈现为湿性胶状悬浮物。灭菌处理:磷酸钙佐剂灭菌处理的标准操作是在终端瓶装后能过γ射线杀菌。保存:密封保存它可以被重复性地高压杀

3、菌,但在严寒状态下就会失效。用法与用量:兽药疫苗制备中对于佐剂的允含量并未规定上限,通常只要保持药效与应激反应间的平衡。但对于人体疫苗,钙的含量是受限制的,在欧洲是1.30毫克/剂考虑到家畜的体型,猪,牛的注射用量控制在4-5毫克/剂以下研发与销售:磷酸钙佐剂最初是由EdgarH.Relyveld教授在法国巴斯德研究所研制的。1986年由Brenntag登记许可证协议并经过巴斯德研究所授权我们生产和销售该佐剂,从那以后已经成为其公司产品系列中的一部分。用途与作用:可用作免疫佐剂,血清净化包装标准:仅以1000ml的PE瓶来包装MSDS第一部分化学品名称第九部分理化特性第二部分成分/组成

4、信息第十部分稳定性和反应活性第三部分危险性概述第十一部分毒理学资料第四部分急救措施第十二部分生态学资料第五部分消防措施第十三部分废弃处置第六部分泄漏应急处理第十四部分运输信息第七部分操作处置与储存第十五部分法规信息第八部分接触控制/个体防护第十六部分其他信息

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