临床医学研究设计

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1、临床医学研究设计与数据分析Tel:027--83692832(O)E_mail:ping_y2000@163.com公共卫生学院流行病与卫生统计学系尹平医学科学研究设计常用数据分析方法主要内容科学研究科学是反映自然、社会、思维等客观规律的知识体系。科学研究是用科学的观点和方法，探索未知事物与规律的认知活动。科学研究的特点:客观性、系统性、控制性和普遍性；科学研究的功能:描述现状、探索未知、解释现象、控制和预测等功能。医学科学研究是以科学的观点和方法探索医学及有关领域的未知事物与规律的认知活动。研究设计数据分析方法正确开展医学科学研究医

2、学科学研究基本方法描述性研究法比较性研究法关联性研究法综合性研究法医学科学研究的基本程序研究选题与立项研究设计研究实施数据整理分析论文的撰写研究的步骤1、提出问题和确立研究的题目2、陈述理论框架3、确认研究变量4、提出研究假设以专业和专长为依托体现创新性和价值性查阅文献确保研究的科学性构建研究的理论依据保证结果的可靠性使研究内容具体化指出预期结果把握研究方向5、确定研究样本6、制订研究计划7、研究资料的收集整理与分析8、撰写研究论文系统性和完整性确保研究顺利实施保证研究结果真实可信促进研究成果推广应用制定诊断标准保证研究结果的普遍性

3、明确入选和排除标准一、选题与立项(一)选题原则1.依专业、专长选题；2.掌握选题范围资料；3.要有科学价值，围绕科学技术建设和科技发展的实际需要考虑（急需解决、创造性）。前沿性（frontier）价值性（valuable）唯一性（unique）创新性（creativityandoriginality）（二）选题方法和技巧从医学科学发展面临的问题中选题从前人的基础或在已有的课题中延伸在新事物与旧理论的矛盾中选题从边缘和交叉学科中选题从招标范围中选题从文献的空白中选题医学领域研究重点重大传染性疾病的防治慢病（包括老年性疾病）的人群干预基因

4、工程疫苗研究1、基因工程乙型肝炎疫苗的研究2、基因工程霍乱菌苗的研究3、基因工程痢疾菌苗的研究4、基因工程血吸虫疫苗的研究抗体工程的研究1、肝癌导向药物的研究2、白血病的导向治疗3、基因工程抗体的研究生物领域研究内容基因治疗技术1、血友病的基因治疗2、恶性肿瘤的基因治疗蛋白质工程技术的研究1、蛋白质工程在药物研制的应用2、蛋白质工程在环境保护中的应用3、蛋白质的分子结构模型和药物设计4、蛋白质工程的新技术、新方法基因工程药物研究1、抗病毒的干扰素系列及增强免疫力的白介素系列2、肿瘤坏死因子及造血因子系列3、心血管病治疗系列2011年生

5、命科学部拟立项重点项目领域2011年生命科学部拟立项重点项目领域（续）“十二五”期间:19个优先领域方面19个优先领域的“题目”：（1）蛋白质修饰、识别和调控；（2）核酸结构与功能；（3）干细胞自我更新与定向分化；（4）组织器官发育的调控；（5）免疫反应的细胞与分子机制；（6）生物多样性及维持机制；（7）复杂性状的遗传网络与遗传规律；（8）系统发育与分子进化；（9）代谢、次级代谢与调控；（10）生物种质资源的发掘与评价；（11）主要农业生物重要性状的遗传网络解析；（12）主要农业植物水分、养分需求规律与高效利用机制；（13）主要农业植

6、物病虫害发生规律及防控机制；（14）主要农业动物疾病发生规律和防控；（15）神经细胞和环路的形成及信号处理机制；（16）食品储藏与制造的生物化学基础；（17）细胞的结构与分子功能；（18）系统生物学；（19）社会认知和行为的心理和神经机制。基础医学研究题；应用医学研究题1.按工作性质分类：（1）探索性研究（2）发展性研究2.按资料性质分类：（1）调查性研究课题（前瞻性，回顾性）（2）观察性研究课题（在临床中较常见）（3）实验性研究课题（有明确的目的，在人工控制条件下进行）（4）整理资料性质的课题（整理、综合已有经验及文献信息）综述、教

7、科书形式.（三）课题分类研究题目（researchtopic）是集中反应研究目的和研究方法的一个直陈式短语。选题与立项立项1.题目的论证1）抓住研究题目的理论基础；2）建立科学的研究假说；3）选择研究所需的技术方法。2.申请资助1）认真填写申请表格；2）获得同行专家的推荐。选题与立项二、研究设计研究设计调查设计试验设计确定研究对象确定研究内容确定研究样本确定主要的数据分析方法研究工作的部署经费预算研究设计要点（一）调查设计研究设计框图横断面研究调查设计常用的抽样方法1.简单随机抽样2.系统随机抽样3.整群随机抽样4.分层随机抽样5.多

8、阶段随机抽样调查设计重要一环调查研究的基本步骤及框图统计结果和专业结论估计并分析混杂性偏倚制订统计分析计划预调查修改调查表防止偏倚的措施估计样本含量根据研究目的规定研究指标和调查项目根据研究目的明确调查范围总体确定调查表