临床医学研究的总体设计

《临床医学研究的总体设计》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、临床医学研究的总体设计包括总体构思，积累资料，选择统计学方法三人板块。1•总体构思1.1选择研究课题⑴选择研究课题是科研的起点，决定医学科研的成败，是学问、知识、经验和创新性思维的综合产物。选题主耍来源于实践、理论、文献和招标4条途径，按学科分为基础医学研究（理论研究）、临床医学研究、预防医学研究3种类型。选题必须符合H的性、科学性、创新性、先进性、实用性、可行性的6性要求。既具有明确的研究H的及其深度和广度；具有来源确凿的事实或理论依据；具备新发现、新发明、新技术、新方法、新材料的要求；具备研究的先进方法和先进仪器设备；具

2、冇推广和实用价值；具备课题实现的条件和可重复性。1.2查阅相关文献（文献检索）文献检索是通过线索和实施检索的方法，來寻找具冇参考价值的知识。它贯穿于科研的全过程，可起到启发思路、避免重复、帮助选题、指导科研、数据统计、成果判定等积极作用。文献检索的类型很广泛，主耍冇书本文献,包括图书、期刊、报纸、资料等;音像文献（视听文献）,包括幻灯、录音、录像、摄影、电视等；电子文献，包括数据库（软盘、光盘等）和网络资料。1.3设计科研技术方案科研技术方案包含4个方面的内容。一是必具备处理因索、受试对彖和效应指标3大基木要索；二是严格遵循

3、随机、对照、重复、均衡的4人基木原则；三是进行科学的样木量估计；四是符合实验和试验设计方法的要求。2.积累资料积累资料贯穿于科研过程的始终，是获取原始资料数据，捉供分析依据的关键环节。资料的积累和收集分经常性和研究性两种,前者指平时的日积丿J累,后者则是根据科研课题冷要而纽织的一次性专题调查或实验研究记录。2.1经常性资料2.1.1医疗机构的日常工作记录:包括门诊病历、住院病历、体检记录、居民健康档案等。2.1.2统计报表：如医院工作报表、职业病和地方病报表、传染病疫情报告、专用的报告卡片（出生、死亡、计划生育）。2.1.3

4、影像学档案材料：包括电子计算机断层扫描装置（CT）、核磁扫描（MRI）、彩色多普勒（CDFI）等。2.1.4医学文献信息资料：主要有书本文献，包拆图书、期刊、报纸、资料等；音像文献（视听文献），包括幻灯、录音、录像、摄影、电视等；电子文献，包括数据库（软盘、光盘等）和网络资料。2.2研究性资料2.2.1科研记录：要以一以贯制的科学态度，随时详细记录，及时整理提炼，分段小结与回顾，及时发现问题,对缺项、错项等不合要求者•随时纠正或补充。同时，查阅相关资料记录需引川的观点、理论或数据作为论据。2.2.2专题调查：主要针对流行病学

5、事件和突发卫牛事件所开展的现场调查、前瞻调查、回顾调查和追踪调査等。3.选择统计学方法3」计数资料常用的统计学方法3.1」X?检验X2检验是计数资料中最常用的假设检验方法，主要用于推断两个或两个以上总体Z间冇关差异。3.1.1.1两组资料的X?检验即四格表，2x2模式。应用条件，首先须判断资料是否满足X，检验的基本要求。当两组总合计数n240,且理论频数"5的资料，用X?检验基本公式；当两组总合计数nN40,且冇一个格理论频数“1VTV5",用X?检验校正公式；当两组总合计数nW40,或有TW1,或有一个格子的实际频数为0时

6、，川确切概率法.3.1.1.2配对资料的X2检验是用配对数的4种对了数即配对计数的4种结果进行的X2检验。常用于疗效比较或检验方法的结果比较。应用条件:配对计数的4种对子结果分别用a.b.c.d表示,可归纳为交叉排列的配对四格表。b+c>40,用配对四格表专用X2检验公式；b+c<40,用正配对X2检验公式。3.1.1.3多组輕别性X2检验即为多行多列(RxC)的列联表资料的假设检验。分3种类型。①22表：由多行两列组成，川于多个样木率的比较；②2xC表：由两行多列组成，用于两个样本构成比的比较；③RxC表：山多行多列组成，

7、用于多个检本，构成比的比较。应用条件：理论频数设有1个格子的TV1；理论频数T<5的格子数不超过1/5；如果有1/5上的格子理论频数TV5,或有一个理论频数T<1,贝怀能进行RxC的X2检验，可将理论数太少的行或列与和邻的行或列合并，或删除理论数太小的行或列。3.2计量资料常用的统计学分析方法计量资料正态分布或近似正态分布川T检验，正态分布的变量频数分布特征川“X土S”农示，样本均数的分布特征用“X士Sx”衣示。偏态分布的数据特征可用中位数M和四分位数间距Q或极差R农示。平均数(X)：反映一批数据的平均水平或集中趋势的集中点

8、；标准差(S)：说明X对该批数据的代表性越好；“X士Sx"表示随机抽样时，以样木均数估计其所在总体的均数情况，Sx越小，用样木均数估计总体均数的误差越小。3.2.1T检验3.2.1.1单组资料的T检验:即样木均数与已知总体均数的T检验。样本均数为科研数据计算所得，总体均数來源于：①正常参考