姜桂pH依赖型梯度释药胶囊的研究

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1、姜桂pH依赖型梯度释药胶囊的研究作者：吕竹芬，冯毅凡，黄郁，蔡建聪，申楼，郭晓玲，孟青，谢清春【关键词】复方中药；,,,pH依赖型梯度释药系统；,,,姜桂胶囊摘要：目的制备姜桂pH依赖型梯度释药胶囊并进行释放度考察。方法分别以HPMC，EudragitL10055和EudragitL100为包衣材料制备pH依赖型梯度释药微丸后制成胶囊，并进行体外释放度研究。结果所制备的3批胶囊的pH分别在，和梯度释药，指标成分桂皮醛和二苯基庚烷A释放度的f值分别为，和。结论缓释胶囊中桂皮醛和二苯基庚烷A能同步释放，具有pH依赖型释药的特征。关键词：复方中药；

2、pH依赖型梯度释药系统；姜桂胶囊StudiesonJiangGuipHDependentGradient-releaseCapsulesAbstract:ObjectiveToprepareJiangGuipHdependentgradientreleasecapsulesandinvestigatethedrugrelease.MethodsThepHdependentgradient-releasecapsuleswerepreparedbythreepelletswhichcoatedwithHPMC,EudragitL1005andE

3、udragitL100.ThereleaseprofileofthepHdependentgradientreleasesystemwasdeterminedinvitro.ResultsTheresultshowedthatthereleaseofcinnamldehydeanddiarylheptanoidAfromcapsulescompliedwiththesimulatedgastrointestinalpHfvalueofreleaseprofileofcinnamldehydeanddiarylheptanoidAwerecin

4、namldehydeanddiarylheptanoidAfrompHdependentgradientreleasecapsulescanreleasesimultaneously,andthecapsuleshauethecharacteristicsofpHdependentgradientreleaseingastrointestinaltract.Keywords:TraditionalChinesemedicinecompoundrecipe;pHdependentgradientreleasesystem;JiangGuiCap

5、sules　　姜桂胶囊由高良姜和肉桂等中药组成，有温通血脉，通行气血的功效，主治心胸刺痛，即心绞痛及心肌缺血等症。制剂采用肉桂和高良姜的CO2提取物制备，提取物中主要是脂溶性成分，疏水性强，我们用β环糊精包合固化提高其亲水性后制成微丸，依据人体胃肠道自然生理条件，用可在不同pH条件下溶解的包衣材料，制备3种包衣微丸，分别在胃内、十二指肠和空回肠部释药，3种微丸按等比例装入胶囊，从而可使整个方剂在推荐的给药间隔内于不同时间分步完整释放，保证了在缓释过程中方剂的完整性，遵循了中医用药的整体观，符合中医用药的基本理论。为考察姜桂胶囊的体外释药行为，

6、本研究以高良姜的主要成分二苯基庚烷A和肉桂主要成分桂皮醛为测定指标，对其进行了体外释放度研究，以考察复方中药的各成分在缓释的同时是否达到同步释放。　　1试剂与仪器姜桂微丸，甲基丙烯酸树脂,MethocelE5；柠檬酸三乙脂［高尚美精细化工有限公司］。STREA-1型流化床(NIROAEROMATIC)；ZBS6C智能型崩解试验仪(天津大学无线电厂)；HP5891气相色谱仪，Waters515高效液相色谱仪，TDL60B低速台式离心机，KQ100超声波清洗器，WH3微型旋涡混合器。　2方法与结果.1包衣微丸的制备.胃溶包衣微丸的制备把Metho

7、celE5先用适量水溶解后加入柠檬酸三乙酯，再充分搅拌，用水稀释至足量。将适量小丸加入流化床包衣机的流化室内，喷入包衣液，至包衣增重5％，包衣完成后取出包衣小丸，即得。.肠溶薄膜包衣工艺把EudragitL10055先用适量乙醇溶解后加入柠檬酸三乙酯，再充分搅拌，用水稀释至足量。将适量小丸加入流化床包衣机的流化室内，喷入包衣液，至包衣增重15％，包衣完成后取出包衣小丸，即得。.肠溶薄膜包衣工艺把EudragitL100先用适量乙醇溶解后加入柠檬酸三乙酯，再充分搅拌，用水稀释至足量。将适量小丸加入流化床包衣机的流化室内，喷入包衣液，至包衣增重2

8、0％，包衣完成后取出包衣小丸，即得。.2胶囊的制备将上述3种包衣微丸按等比例混匀后装入胶囊，即得。.3释放度测定按《中国药典》附录XC溶出度测定法第1法装置，将溶出